Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 90

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Magyar
®
ellátott Biosense Webster C rendszerekkel
ARTO
együtt történő biztonságos és hatékony használatára
vonatkoznak. A jelen használati utasítások nem
®
tárgyalják a S S katéter ultrahangos
OUND TAR
funkcióival kapcsolatos, illetve a katéternek csak
ultrahangos rendszerrel történő alkalmazására
vonatkozó alapvető háttér-információkat, utasításokat
és kezelési tanácsokat. Ezeket az információkat az
AcuNav* ultrahangos katéter felhasználói kézikönyve
tartalmazza.

Figyelmeztetés: A beteg sérülésének
veszélye!
A beteg sérüléséhez vezethet, ha nem
olvassa végig és érti meg az alábbi
dokumentumokat:

AcuNav* ultrahangos katéter felhasználói
kézikönyv

Az ultrahangos rendszer dokumentációja
(Sequoia*, Cypress* vagy X300*)
®

A C rendszer dokumentációja
ARTO
SZÖVŐDMÉNYEK
A szív katéterezésével összefüggő dokumentált
mellékhatások közé tartoznak (nem kizárólagosan):
femorális artéria vagy -véna sérülése, trombózis,
pszeudo-aneurizma, szívperforáció, légembólia,
tüdőembólia, miokardiális infarktus, szívbillentyű
károsodás, szív strukturális károsodása,
szívtamponád, légmell, hemothorax, és halál.
JELÁTALAKÍTÓ FELÜLETI HŐMÉRSÉKLET
®
Az alábbi táblázat a S S katéter
OUND TAR
maximális felületi hőmérsékletét jelzi a megfelelő
ultrahangos rendszerrel használva. A szövetutánzó
anyag (tissue mimicking material, TMM)
hőmérsékletét az IEC 60601-2-37 előírásokkal
összhangban adtuk meg.
Ultrahangos rendszer TMM (max. hőm.)
Sequoia* 42,1°C
Cypress* 42,1°C
X300* 41,8°C
KÖLCSÖNHATÁSOK ANYAGOKKAL ÉS
KÉSZÜLÉKEKKEL
Feltétlenül ismernie kell betege szívritmus-
szabályozó szükségleteit. Ha a S S
OUND TAR
katéter használata befolyásolja a beteg szívritmus
szabályozóját, azonnal függessze fel a
®
S S katéter használatát.
OUND TAR
KOMPATIBILIS C RENDSZEREK
ARTO
®

C XP (V9 és újabb verzió)
ARTO
®

C 3
ARTO
A BEAVATKOZÁS ELŐKÉSZÍTÉSE
Az előkészítés megkezdése előtt kapcsolja be az
®
ultrahangos rendszert és a C rendszert. A
ARTO
®
S S katéter és a SwiftLink* csatlakozó
OUND TAR
előkészítése ultrahangos vizsgálathoz:
1. A katéter használata előtt ellenőrizze a steril
csomagolást.
 Figyelmeztetés: A beteg sérülésének
veszélye!
®
Ne használja a S S katétert, ha a
OUND TAR
csomagolás nyitott vagy sérült. Ebben az
esetben lépjen kapcsolatba a helyi Biosense
Webster képviselővel.
Nyitott vagy sérült csomagolású S
OUND
katéter használata a beteg sérülését
eredményezheti.
2. Megfelelő steril technikával vegye ki a
®
S S katétert a steril
OUND TAR
csomagolásból. Helyezze a S
OUND
katétert steril munkaterületre.
®
3. Ellenőrizze a teljes S S katétert,
OUND TAR
nem található-e rajta sérülésre utaló jel.
4. Ellenőrizze a hosszabbító kábelt, hogy mind
a csomagolás, mind a tartalom sterilitása
maradéktalan. Ellenőrizze a külső referencia
eszköz sérülésmentességét.
 Figyelmeztetés: A beteg sérülésének
veszélye!
®
Ne használja a S S katétert, ha bármi
OUND TAR
módon sérült. Ebben az esetben lépjen
90 M-5276-463E
®
®
S
TAR
®
S
TAR
Release Date: 3/4/2010