Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 63

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Δ
ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ
®
S S 3D
ΥΠΕΡΗΧΩΝ OUND TAR
 Προσοχή: Η ομοσπονδιακή
νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο Διαγνωστικός Καθετήρας Υπερήχων
®
S S 3D της Biosense Webster (εφεξής
OUND TAR
®
Καθετήρας S S ) είναι ένας στείρος,
OUND TAR
αναλώσιμος καθετήρας απεικόνισης μίας χρήσης.
Το περιφερικό άκρο του καθετήρα έχει ένα
μορφοτροπέα υπερήχων που παρέχει απεικόνιση
2-D και έναν αισθητήρα θέσης 3-D που παρέχει
πληροφορίες θέσης σε συμβατά συστήματα
®
περιήγησης C EP με δυνατότητα εφαρμογής
ARTO
υπερήχων. Ένας μηχανισμός καθοδήγησης ελέγχει
τον προσανατολισμό του επιπέδου εικόνας
περιστρέφοντας τόσο το άκρο του καθετήρα
®
S S και τη μεταβλητή κάμψη.
OUND TAR
®
Ο καθετήρας S S είναι επικυρωμένος για
OUND TAR
χρήση με συστήματα υπερήχων της Siemens
(Acuson Sequoia* και Acuson Cypress*) και
®
συμβατά συστήματα περιήγησης C
ARTO
δυνατότητα εφαρμογής υπερήχων. Ο Καθετήρας
®
S S είναι επίσης επικυρωμένος για χρήση
OUND TAR
με το Σύστημα υπερήχων Acuson X300* και το
®
Σύστημα περιήγησης C XP V9.7 EP.
ARTO
Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο σύνδεσμο
καθετήρα SwiftLink* για να συνδέσετε τον
®
καθετήρα S S με το σύστημα υπερήχων.
OUND TAR
Χρησιμοποιήστε το σύνδεσμο καθετήρα
Hypertronic για να συνδέσετε τον καθετήρα
® ®
S S με το σύστημα C .
OUND TAR ARTO
Για να κάνετε χρήση του καθετήρα S
OUND
σε επεμβάσεις χαρτογράφησης, απαιτείται μία
επιπλέον συσκευή αναφοράς θέσης για
σκοπούς αναφοράς της θέσης. Ανατρέξτε στην
τεκμηρίωση που παρέχεται με το σύστημα
®
C .
ARTO
Για σκοπούς υπερήχων, ο καθετήρας S
OUND
είναι παρόμοιος με τον καθετήρα AcuNav* 10 F της
Siemens. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του
καθετήρα υπερήχων AcuNav* που παρέχεται από
την επιλογή Siemens Ultrasound ICE.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
Ο Διαγνωστικός Καθετήρας Υπερήχων
®
S S 3D της Biosense Webster και οι
OUND TAR
σχετικές συσκευές παρελκομένων ενδείκνυνται για
ενδοκαρδιακή και ενδοαυλική απεικόνιση της
ανατομίας και της φυσιολογίας της καρδιάς και των
μεγάλων αγγείων, καθώς και για απεικόνιση άλλων
συσκευών στην καρδιά. Όταν χρησιμοποιείται με
®
συμβατά Συστήματα περιήγησης C
ARTO
®
ο Καθετήρας S S 3D παρέχει
OUND TAR
πληροφορίες θέσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
®
Η χρήση του καθετήρα S S
OUND TAR
αντενδείκνυται υπό συνθήκες όπου η διαδικασία
καρδιακού καθετηριασμού θα προκαλούσε μη
αποδεκτό κίνδυνο στον ασθενή. Οι συνθήκες
αντενδείξεων περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων,
περιπτώσεις όπου η αγγειακή πρόσβαση είναι
ανεπαρκής. Γνωστές συνθήκες αντενδείξεων
περιλαμβάνουν: σηψαιμία, μείζονες ανωμαλίες
πήξης, παρουσία οποιουδήποτε ενδοκαρδιακού
θρόμβου, παρουσία στηθάγχης ή καρδιακής
ανεπάρκειας κατηγορίας IV, εν τω βάθει φλεβική
θρόμβωση και σημαντική περιφερειακή αγγειακή
®
νόσος. Ο καθετήρας S S δεν προορίζεται
OUND TAR
για εμβρυϊκή ή παιδιατρική χρήση ή για χρήση σε
στεφανιαία αγγεία.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
®
Η χρήση του καθετήρα S S πρέπει να
OUND TAR
γίνεται μόνον από ή υπό την επίβλεψη ιατρών καλά
εκπαιδευμένων στον καρδιακό καθετηριασμό. Κατά
προτίμηση, οι ιατροί που χρησιμοποιούν τον
®
καθετήρα S S έχουν εκπαιδευτεί στην
OUND TAR
τοποθέτηση και τη χρήση ενδοκαρδιακών
συσκευών απεικόνισης και στην ερμηνεία των
εικόνων υπερήχων που προκύπτουν. Οι ιατροί
πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι και
εξοικειωμένοι με τις τεχνικές για διαδικασίες
καρδιακής χαρτογράφησης. Όλες οι διαδικασίες
χαρτογράφησης πρέπει να εκτελούνται σε πλήρως
εξοπλισμένο εργαστήριο ηλεκτροφυσιολογίας (EP).
M-5276-463E
Ελληνικά
EP με
®
S
TAR
®
S
TAR
EP,
63
Release Date: 3/4/2010