Instrukcja Użycia - Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Polski
INSTRUKCJA UŻYCIA
Poniższe wskazówki dotyczące stosowania
odnoszą się tylko do bezpiecznego i skutecznego
®
stosowania cewnika S S w połączeniu
OUND TAR
®
z Systemami Biosense Webster C z funkcją
ARTO
ultradźwiękową. Wskazówki stosowania nie
zawierają podstawowych informacji, informacji
szkoleniowych i dotyczących postępowania,
związanych z funkcjami ultradźwiękowymi cewnika
®
S S lub dotyczących stosowania tylko
OUND TAR
z systemem ultradźwiękowym. Informacje na ten
temat znajdują się w Instrukcji użytkownika
cewnika ultradźwiękowego AcuNav*.
 Ostrzeżenie o możliwych obrażeniach
pacjenta!
Niedokładne zapoznanie się i zrozumienie
następujących dokumentów może być
przyczyną obrażeń pacjenta:

Instrukcja użytkownika cewnika
ultradźwiękowego AcuNav*

Dokumentacja systemu
ultradźwiękowego (Sequoia*, Cypress*
lub X300*)
®

Dokumentacja Systemu C
ARTO
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Reakcje niepożądane związane z cewnikowaniem
sercowym zostały udokumentowane i obejmują
między innymi: uraz tętnicy lub żyły udowej,
zakrzepicę, tętniaka rzekomego, perforację serca,
zator powietrzny, zator tętnicy płucnej, zawał
mięśnia serca, uszkodzenie struktury lub zastawki
serca, tamponadę serca, odmę opłucnową, krwiak
opłucnej i zgon.
TEMPERATURA POWIERZCHNI
PRZETWORNIKA
Poniższa tabela podaje maksymalne temperatury
®
powierzchni cewnika S S wraz z
OUND TAR
odpowiednim systemem ultradźwiękowym.
Temperatura materiału imitującego tkankę (tissue
mimicking material, TMM) podana jest zgodnie
z wymogami IEC 60601-2-37.
System TMM (Temp maks.)
ultradźwiękowy
Sequoia* 42,1°C
Cypress* 42,1°C
X300* 41,8°C
SUBSTANCJE I URZĄDZENIA
ZAKŁÓCAJĄCE
Niezwykle istotne jest, aby użytkownik był
świadomy ograniczeń wynikających z obecności
rozrusznika u pacjenta. Jeśli zastosowanie cewnika
®
S S zakłóca funkcjonowanie rozrusznika
OUND TAR
pacjenta, należy natychmiast przerwać stosowanie
®
cewnika S S .
OUND TAR
KOMPATYBILNE SYSTEMY C
ARTO
®

C XP (wersja 9 lub późniejsza)
ARTO
®

C 3
ARTO
PRZYGOTOWANIE PROCEDURY:
Przed rozpoczęciem procedury przygotowawczej,
włączyć system ultradźwiękowy i System C
®
Aby przygotować cewnik S S i złącze
OUND TAR
SwiftLink* do stosowania w badaniu
ultradźwiękowym:
1. Przed użyciem cewnika należy sprawdzić
sterylność opakowania.

Ostrzeżenie o możliwych obrażeniach
pacjenta!
®
Nie stosować cewnika S S , jeśli
OUND TAR
opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
W takim przypadku proszę skontaktować się
z lokalnym przedstawicielem Biosense
Webster.
®
Użycie cewnika S S , który był
OUND TAR
przechowywany w otwartym lub
uszkodzonym opakowaniu może
spowodować obrażenia pacjenta.
2. Stosując właściwą, jałową technikę, wyjąć
®
cewnik S S z jałowego
OUND TAR
opakowania. Umieścić cewnik S
OUND
w wyjałowionym miejscu pracy.
80 M-5276-463E
®
.
ARTO
®
S
TAR
Release Date: 3/4/2010