Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 11

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
6.3 Stérilisation
Avertissement : Les calibreurs Supra-X™ et de diamètre externe sont fournis NON
STÉRILES et DOIVENT être stérilisés avant chaque utilisation. Avant leur stérilisation, les
accessoires DOIVENT être soigneusement nettoyés.
Les procédures suivantes de nettoyage/désinfection ainsi que de stérilisation ont été
testées par Medtronic et sont considérées comme efficaces. Un hôpital peut choisir la
procédure testée par Medtronic ou utiliser une autre procédure qui doit être validée.
L'efficacité de la procédure doit être démontrée dans l'un ou l'autre cas. Medtronic utilise
des indicateurs biologiques pour démontrer l'efficacité de la procédure. D'autres méthodes
peuvent être appliquées, telles que celles de la norme norme ISO 11134, "Sterilization of
Health Care Products - Requirements for Validation and Routine Control - Industrial Moist
Heat Sterilization" ou, en Europe, celles de la norme EN 554, "Sterilization of Medical
Devices - Validation and Routine Control of Sterilization by Moist Heat". Contacter un
fabricant de stérilisateur pour des informations complémentaires sur les procédures de
stérilisation.
Nettoyage/Désinfection
Avertissement : Les calibreurs Supra-X™ et de diamètre externe sont fournis NON
STÉRILES et DOIVENT être stérilisés avant chaque utilisation. Avant leur stérilisation, les
accessoires DOIVENT être soigneusement nettoyés.
Remarque : Ne laisser en aucun cas sécher les calibreurs contaminés avant d'effectuer les
procédures de nettoyage/désinfection.
Medtronic a établi que la méthode suivante de nettoyage et de désinfection manuels est
compatible avec ces calibreurs :
1. Avec de l'eau purifiée, préparer une solution quaternaire active à 470 ppm contenant du
chlorure d'alcoyldiméthylbenzylammonium comme agent actif (par exemple, Mikro-
®1
Quat ).
2. Immerger entièrement le calibreur dans la solution pendant une durée minimale de
15 minutes.
3. Rincer chaque calibreur dans au moins 3 litres d'eau purifiée.
4. Continuer de rincer le calibreur jusqu'à ce qu'il soit parfaitement propre.
5. Il sera peut-être nécessaire de frotter délicatement le calibreur pendant le rinçage pour
éliminer toute salissure adhérente et visible.
Stérilisation/Restérilisation
Avant la stérilisation, envelopper les calibreurs dans une pochette stérilisable à la vapeur,
dans un champ autoclavable ou dans un autre récipient adapté à la stérilisation.
Medtronic a établi que les méthodes de stérilisation suivantes sont compatibles avec les
calibreurs :
1. Cycle autoclave normal :
121 °C (250 °F) pendant 30 minutes
2. Cycle autoclave flash :
132 °C (270 °F) pendant 5 minutes
La stérilisation a été effectuée dans un stérilisateur à vapeur AMSCO Medallion standard,
à gravité et à porte unique, avec un conteneur à pleine charge. Le stérilisateur présente les
caractéristiques suivantes :
Dimensions : 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 x 20 x 38 pouces)
■
Plage de température : 66 °C à 138 °C (150 °F to 280 °F)
■
Pression de la chambre : 248 kPa (36 psig)
■
1 ®
Mikro-Quat est une marque commerciale déposée d'Ecolab, Inc.
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