Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 15

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 GERÄTEBESCHREIBUNG
Die Obturatoren Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ Modell 7305UX (transparent) und
Mosaic/Hancock II Ultra™ OD Modell 7305OD (gelb) („Supra" steht für „supra-annular",
„OD" für „Outer Diameter" = „Außendurchmesser") sind aus transparentem Polysulfon und
Edelstahl gefertigt. Sie ermöglichen einen ungehinderten Blick auf das Profil der porkinen
Aortenklappenprothese im nativen Klappenannulus des Patienten.
Jeder der Obturatoren verfügt über zwei Köpfe, die über einen flexiblen Edelstahldraht
miteinander verbunden sind. Diese Köpfe sollen den Operateur bei der Größenauswahl
einer porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™ Aortenklappenprothese unterstützen. Diese
Obturatoren sind ausschließlich für die Verwendung mit porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™
Aortenklappenprothesen vorgesehen.
2 INDIKATIONEN
Die Obturatoren Modell 7305UX und 7305OD sind für die im Rahmen der Auswahl einer
porkinen Mosaic/Hancock II Ultra™ Aortenklappenprothese der richtigen Größe
erforderliche Ausmessung des Annulus indiziert. Die Obturatoren sind weder für die
Verwendung mit Prothesen anderer Hersteller noch für die Verwendung mit anderen
Medtronic Prothesen vorgesehen.
3 WARNHINWEISE
Beschädigte Obturatoren dürfen nicht verwendet werden. Zwar sind diese Obturatoren
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für die mehrfache Verwendung vorgesehen, jedoch müssen sie beim Auftreten von
Verschleißzeichen ausgetauscht werden.
4 VORSICHTSMASSNAHMEN
KEINE Übergröße verwenden. Wenn eine zu große Klappenprothese implantiert wird,
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kann es zu einer Einfaltung oder Verformung der Klappe und dadurch zu einer
Herzklappeninsuffizienz oder einem vorzeitigen Verschleiß der Herzklappe kommen.
Es ist wichtig, die Größe der Herzklappe an dem Handgriffende abzulesen, das dem
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passenden Obturatorkopf am nächsten liegt, damit nicht eine Klappe mit der falschen
Größe ausgewählt wird.
Die Reinigung dieser Kunststoff-Zubehörelemente mit Reinigungsmitteln auf
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Lösungsmittelbasis (z. B. Azeton oder Toluol) kann zum frühzeitigen Verschleiß des
Zubehörelements führen. Um die Lebensdauer der Obturatoren zu verlängern,
empfiehlt es sich, nur wasserlösliche oberflächenaktive Seifen oder milde
Reinigungsmittel zu verwenden. Untersuchen Sie die Obturatoren vor jeder
Wiederverwendung auf Riss- oder Haarrissbildung, die durch häufigen Gebrauch oder
Sterilisation verursacht worden sein könnte. Obturatoren, die Verschleißzeichen oder
andere Beschädigungen aufweisen, dürfen nicht mehr verwendet werden.
5 LIEFERUNG
5.1 Verpackung
Die Obturatoren werden NICHT STERIL als vollständiger Satz geliefert.
5.2 Lieferbare Größen
Der Obturatorensatz Supra-X™ (Modell 7305UX) umfasst die folgenden Größen: 19
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mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm und 29 mm. Beachten Sie bitte, dass die porkine
Hancock II Ultra™ Aortenklappenprothese in der Größe 19 mm nicht zur Verfügung
steht.
Der Obturatorensatz OD (Modell 7305OD) umfasst die folgenden Größen: 19 mm, 21
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mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm und 29 mm. Beachten Sie bitte, dass die porkine Hancock
II Ultra™ Aortenklappenprothese in der Größe 19 mm nicht zur Verfügung steht.
Die Obturatoren werden mit Gebrauchsanweisung geliefert.
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A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Deutsch Gebrauchsanweisung 13
Rev 1.0