Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 49

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
Nedenstående rengørings-/desinficeringsprocedure og steriliseringsprocedure er blevet
testet af Medtronic og fundet effektiv. Et hospital kan vælge den procedure, der er afprøvet
af Medtronic, eller en anden procedure, som hospitalet så skal kunne gøre rede for. I hvert
tilfælde skal procedurens effektivitet konstateres. Medtronic benyttede biologiske
indikatorer til at fastslå procedurens effektivitet. Andre metoder kan findes i ISO 11134
Standard, "Sterilization of Health Care Products – Requirements for Validation and Routine
Control – Industrial Moist Heat Sterilization" eller i Europa, EN 554 Standard, "Sterilization
of Medical Devices – Validation and Routine Control of Sterilization by Moist Heat." Kontakt
en sterilisatorproducent for at flere oplysninger om steriliseringsprocedurer.
Rengøring/desinficering
Advarsel: Supra-X™ og OD sizere leveres IKKE-STERILE og SKAL steriliseres inden hver
brug. Før sterilisering SKAL udstyret rengøres grundigt.
Bemærk: Forurenede sizere må ikke få tid til at tørre, før der iværksættes nogen som helst
form for rengørings- eller desinficeringsprocedurer.
Medtronic har fastslået, at den følgende manuelle rengørings- og desinfektionsprocedure er
kompatibel med disse sizere:
1. Tilbered en 470-ppm aktiv kvartenær rengøringsopløsning indeholdende
alkydimethylbenzylammoniumklorid som aktiv ingrediens (f.eks. Mikro-Quat
destilleret vand.
2. Nedsænk sizeren helt i opløsningen i mindst 15 minutter.
3. Skyl hver sizer i mindst 3 liter destilleret vand.
4. Fortsæt med at skylle sizeren, til den er helt ren.
5. Under skylningen af sizeren kan det være nødvendigt med en forsigtig aftørring for at
fjerne alt fastsiddende, synligt snavs.
Sterilisering/gensterilisering
Før steriliseringen skal sizerne pakkes ind i en poselomme, der kan dampsteriliseres, i en
autoklaveindpakning eller anden beholder, der egner sig til sterilisering.
Medtronic har fastslået, at følgende metoder er kompatible med sizerne:
1. Normal autoklaveringscyklus:
121°C (250°F) i 30 minutter
2. Lyn-autoklaveringscyklus:
132°C (270°F) i 5 minutter
Steriliseringen blev foretaget i et dampsterilisationsapparat af typen AMSCO Medallion til
almindelig brug, med tyngdekraft, enkelt dør og med helt fyldt beholder. Dette system har
følgende specifikationer:
Størrelse: 51 cm x 51 cm x 96.5 cm (20" x 20" x 38")
■
Temperaturområde: 66°C til 138°C (150°F til 280°F)
■
Nominelt kammertryk: 248 kPa (36 psig)
■
Flergangsbrug
Medtronic udførte minimum 20 gange lynsterilisering af sizeren via autoklavering uden at
bemærke nogen skade. Før hver genbrug skal hver enkelt sizer altid undersøges for tegn
på for kraftig revnedannelse eller anden skade og sizeren skal udskiftes, hvis der
observeres sådanne tegn.
1 ®
Mikro-Quat er et registreret varemærke tilhørende Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Dansk Brugsanvisning 47
Rev 1.0
®1
) opløst i