Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 31

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4.375 x 7.0 inches
6.3 Sterilizzazione
Avvertenza: i misuratori Supra-X™ e OD vengono forniti NON STERILI e DEVONO essere
sterilizzati prima di ogni utilizzo. Prima della sterilizzazione, gli accessori DEVONO essere
puliti accuratamente.
Le seguenti procedure di pulizia/disinfezione e di sterilizzazione sono state collaudate dalla
Medtronic con esito positivo. L'ospedale può scegliere di utilizzare la procedura collaudata
dalla Medtronic od un'altra procedura che però deve essere convalidata. In entrambi i casi,
l'efficacia della procedura deve essere sempre dimostrata. A tale scopo, la Medtronic ha
utilizzato indicatori biologici. Gli altri metodi sono disponibili nello standard ISO 11134
("Sterilizzazione di prodotti sanitari - requisiti per la convalida e il controllo di routine -
sterilizzazione industriale mediante autoclave") o, per l'Europa, nello standard EN 554
("Sterilizzazione di dispositivi medici - convalida e controllo di routine nella sterilizzazione
mediante autoclave"). Per maggiori informazioni sulle procedure di sterilizzazione,
contattare il produttore dello sterilizzatore.
Pulizia/disinfezione
Avvertenza: i misuratori Supra-X™ e OD vengono forniti NON STERILI e DEVONO essere
sterilizzati prima di ogni utilizzo. Prima della sterilizzazione, gli accessori DEVONO essere
puliti accuratamente.
Nota: qualora alcuni misuratori risultassero contaminati, intraprendere la procedura di
pulizia/disinfezione prima che si asciughino.
La Medtronic garantisce che il metodo di pulizia e disinfezione manuale descritto di seguito
è compatibile con questi misuratori:
1. Preparare una soluzione attiva di ammonio quaternario di 470 ppm ed un detergente
contenente, come ingrediente attivo, cloruro di benzalconio (ad esempio, Mikro-Quat
ed acqua purificata.
2. Immergere completamente il misuratore nella soluzione per almeno 15 minuti.
3. Risciacquare ciascun misuratore in almeno 3 litri di acqua purificata.
4. Proseguire il risciacquo finché il misuratore non appare completamente pulito.
5. Talvolta, durante il risciacquo, per eliminare completamente i residui visibili rimasti
attaccati al misuratore, può essere necessario strofinarlo delicatamente.
Sterilizzazione/Risterilizzazione
Prima della sterilizzazione, inserire i misuratori in una busta sterilizzabile a vapore, in un
tessuto autoclavabile od in qualsiasi altro contenitore adatto alla procedura di
sterilizzazione.
La Medtronic ha verificato la compatibilità di uno dei seguenti metodi con i misuratori:
1. Ciclo normale di autoclave:
121°C (250°F) per 30 minuti
2. Ciclo autoclave a 'flash':
132°C (270°F) per 5 minuti
La sterilizzazione è stata eseguita in uno sterilizzatore a vapore a sportello singolo,
gravitazionale, per uso generale di tipo AMSCO Medallion con un contenitore pieno. Lo
sterilizzatore presenta le seguenti specifiche tecniche:
Dimensioni: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 in x 20 in x 38 in)
■
Intervallo termico: da 66°C a 138°C (da 150°F a 280°F)
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Valore di pressione della camera: 248 kPa (36 psig)
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Riutilizzo
La Medtronic ha sottoposto i misuratori ad un minimo di 20 cicli autoclave 'a flash' di
sterilizzazione senza riscontrare eventuali segni di danni. Prima di ogni uso successivo,
verificare che su ciascun misuratore non siano presenti segni di danni da eccessiva
incrinatura od altro tipo di danno; in presenza tali segni provvedere alla sostituzione.
1 ®
Mikro-Quat è un marchio registrato della Ecolab, Inc.
A12506006
Medtronic riservato
CS006
Italiano Istruzioni per l'uso 29
Rev 1.0
®1
)