Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 63

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
Následující postup čištění a dezinfekce a postupy sterilizace byly testovány společností
Medtronic a byly shledány účinnými. Nemocnice může zvolit postup testovaný společností
Medtronic nebo jiný kvalifikovaný postup. V obou případech by měla být prokázána účinnost
postupu. Společnost Medtronic využila při prokazování účinnosti postupu biologické
indikátory. Další postupy lze nalézt v normě EN 554 týkající se validace a běžné kontroly
procesu sterilizace lékařských přístrojů vlhkým teplem (pro Evropu) nebo v normě ISO
11134 týkající se požadavků na validaci a běžnou kontrolu procesu průmyslové sterilizace
potřeb pro zdravotnictví vlhkým teplem. Další informace o sterilizačních postupech získáte
od výrobce sterilizátoru.
Čištění/dezinfekce
Varování: Nástroje pro určení velikosti Supra-X™ a OD se dodávají NESTERILNÍ a JE
NUTNÉ je před použitím sterilizovat. Před sterilizací je NUTNÉ příslušenství důkladně
očistit.
Poznámka: Znečištěné nástroje pro určení velikosti nesmí před implementací a procesem
čištění či dezinfekce oschnout.
Společnost Medtronic prokázala, že při ručním čištění a dezinfekci těchto nástrojů lze použít
následující postup:
1. Připravte si aktivní kvartérní roztok s koncentrací 470 ppm a čisticí prostředek
obsahující účinnou látku alkylbenzyldimethylamoniumchlorid (např. Mikro-Quat
Jako rozpouštědlo použijte čištěnou vodu.
2. Nástroj pro stanovení velikosti do roztoku zcela ponořte minimálně na 15 minut.
3. Každý nástroj propláchněte alespoň ve třech litrech čištěné vody.
4. V proplachování nástroje pokračujte tak dlouho, dokud nebude zcela čistý.
5. Při proplachování nástroje bude pravděpodobně třeba opatrným setřením odstranit
nečistoty, které na něm ulpěly.
Sterilizace nebo resterilizace
Před sterilizací vložte nástroje pro určení velikosti do sáčku pro parní sterilizaci nebo roušky
určené k použití v autoklávu, případně jiného obalu vhodného ke sterilizaci.
Společnost Medtronic prokázala, že u těchto nástrojů pro stanovení velikosti lze použít
jednu z následující metod:
1. Normální cyklus autoklávu:
Teplota 121°C (250°F) po dobu 30 minut
2. Zrychlený cyklus autoklávu:
Teplota 132°C (270°F) po dobu 5 minut
Sterilizace byla provedena v jednodveřovém univerzálním parním sterilizátoru AMSCO
Medallion využívajícím gravitaci se zcela zaplněným zásobníkem. Parametry sterilizátoru
jsou následující:
velikost: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm,
■
rozsah teplot: 66°C až 138°C (150°F až 280°F)
■
tlak v komoře sterilizátoru: 248 kPa (36 psig)
■
Opětovné použití
Společnost Medtronic provedla minimálně 20 zrychlených cyklů sterilizace nástroje pro
určení velikosti v autoklávu, aniž by na něm byly patrné známky opotřebení. Před každým
opakovaným použitím musí být každý nástroj pro určení velikosti zkontrolován, zda
nevykazuje nadměrné popraskání nebo jiné poškození, a v případě jakýchkoli známek
poškození vyměněn.
1 ®
Mikro-Quat je registrovaná ochranná známka společnosti Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Česky Návod k použití 61
Rev 1.0
®1
).