Instruções De Utilização; Dispositivo De Medição Supra-X™, Modelo 7305Ux; Dispositivo De Medição Od, Modelo 7305Od - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
5.3 Armazenamento
Os dispositivos de medição destinam-se a ser armazenados indefinidamente e podem ser
reutilizados após limpeza e esterilização adequeda.
6 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O número de modelo e a dimensão de cada dispositivo de medição são indicados em preto
no manípulo e correspondem à dimensão da válvula em questão.
Nota: Consulte as instruções de utilização da válvula bioprotética aórtica Mosaic ou
Hancock II Ultra™ para obter instruções de implante da válvula adequadas.
6.1 Dispositivo de medição Supra-X™, modelo 7305UX
A dimensão da bioprótese é determinada utilizando o dispositivo de medição com duas
extremidades (Figura 1). A extremidade "valvular" do dispositivo de medição é uma cópia
da bioprótese com um anel de sutura ligeiramente comprimido. As hastes salientes na
extremidade "valvular" correspondem às hastes do stent comissurais da válvula. A
extremidade "cilíndrica" é uma cópia do anel de sutura da válvula em volta de um cilindro
com um diâmetro que corresponde ao diâmetro interno da bioprótese. A saliência no anel
de sutura do dispositivo de medição corresponde à distância intercomissural mais larga na
bioprótese.
Para o implante de uma válvula supra-anular, a extremidade "cilíndrica" é passada no anel
da válvula de modo que a extremidade "cilíndrica" se encaixe confortavelmente no anel
(Figura 2), com a porção bojuda do anel de sutura do dispositivo de medição assente em
cima da base do anel da válvula.
A selecção da dimensão da válvula supra-anular aórtica não se deve basear
exclusivamente na dimensão do anel da válvula nativo do doente. Deverá considerar-se
igualmente a altura do óstio coronário do doente em relação ao anel e a possibilidade de
obstrução deste óstio devido às hastes do stent comissurais da válvula. A extremidade
"valvular" (Figura 3) deve ser utilizada para avaliar a possibilidade de obstrução do óstio
coronário. Consulte as instruções de utilização da válvula bioprotética aórtica Mosaic ou
Hancock II Ultra™ para obter instruções de implante da válvula adequadas.
Atenção: Recomenda-se a utilização de ambas as extremidades do dispositivo de
medição para determinar a dimensão da válvula bioprotética.
6.2 Dispositivo de medição OD, modelo 7305OD
A dimensão da bioprótese é determinada utilizando o dispositivo de medição com duas
extremidades (Figura 4). A extremidade "valvular" do dispositivo de medição é uma cópia
da bioprótese com um anel de sutura ligeiramente comprimido. As hastes salientes na
extremidade "valvular" correspondem às hastes do stent comissurais da válvula. A
extremidade "cilíndrica" do dispositivo de medição contém um cilindro com um diâmetro
que corresponde ao diâmetro externo do haste da bioprótese (igual à dimensão da válvula
na etiqueta). A saliência no anel de sutura do dispositivo de medição corresponde à
distância intercomissural mais larga na bioprótese.
Para o implante de uma válvula, a extremidade "cilíndrica" é passada através do anel da
válvula do doente (Figura 5). A extremidade "cilíndrica" deve ser em contacto com todo o
anel do tecido do anel do doente sem esticar o anel da válvula do doente.
A selecção da dimensão da válvula intra-anular aórtica não se deve basear exclusivamente
na dimensão do anel da válvula nativo do doente. Deverá considerar-se igualmente a altura
do óstio coronário do doente em relação ao anel e a possibilidade de obstrução deste óstio
devido às hastes do stent comissurais da válvula. A extremidade "valvular" (Figura 3) pode
ser utilizada para avaliar a possibilidade de obstrução do óstio coronário. Consulte as
instruções de utilização da válvula bioprotética aórtica Mosaic ou Hancock II Ultra™ para
obter instruções de implante da válvula adequadas.
Atenção: Recomenda-se a utilização de ambas as extremidades do dispositivo de
medição para determinar a dimensão da válvula bioprotética.
54 Português Instruções de utilização
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Rev 1.0