Popis Zariadenia; Preventívne Opatrenia - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches

1 POPIS ZARIADENIA

Meradlá Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supraanulárne), model 7305UX
(priehľadné) a Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (vonkajší priemer), model 7305OD (žlté) sú
vyrobené z transparentného polysulfónu a nehrdzavejúcej ocele. To umožňuje priame
sledovanie profilu bioprostetickej chlopne v prirodzenom anule chlopne pacienta.
Každé meradlo má dve zakončenia, ktoré sú spojené ohybným drôtom z nehrdzavejúcej
ocele. Slúžia chirurgom ako pomôcka používaná na výber aortálnej prasačej bioprotézy
Mosaic alebo Hancock II Ultra™ II s optimálnou veľkosťou. Tieto meradlá sú určené
výhradne pre aortálne prasačie bioprostetické chlopne Mosaic a Hancock II Ultra™.
2 INDIKÁCIE
Modely meradiel 7305UX a 7305OD sú určené na meranie anatómie chlopne pacienta pri
výbere správnej aortálnej prasačej bioprostetickej chlopne Mosaic alebo Hancock II Ultra™.
Nie sú určené na použitie s protézou iného výrobcu ani s inou protézou od spoločnosti
Medtronic.
3 UPOZORNENIA
Poškodené meradlá by sa nemali používať. Aj keď tieto meradlá sú určené na
■
viacnásobné používanie, ak je ich povrch poškodený, mali by sa vymeniť.
4 PREVENTÍVNE OPATRENIA
NEPOUŽÍVAJTE nadmerné veľkosti. Implantácia príliš veľkej chlopne môže spôsobiť
■
ohnutie alebo deformáciu chlopne, čo môže zapríčiniť nesprávnu funkciu alebo
skrátenie životnosti chlopne.
Ak sa chcete vyhnúť výberu nesprávnej veľkosti chlopne, je dôležité, aby ste odčítali
■
veľkosť, ktorá je najbližšie k príslušnému zakončeniu meradla.
Použitie niektorých čistiacich prostriedkov na báze rozpúšťadiel (napríklad acetónu
■
alebo toluénu) pri čistení tohto plastového príslušenstva môže spôsobiť predčasné
zlyhanie jeho funkcií. Aby sa predĺžila životnosť meradiel, ako čistiace prostriedky sa
odporúča používať iba vo vode rozpustné povrchovo aktívne látky ako mydlá alebo
jemné detergenty. Pred použitím každé meradlo starostlivo skontrolujte, či na jeho
povrchu nie sú praskliny alebo trhlinky, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku sterilizácie,
manipulácie alebo bežného používania. Nepoužívajte meradlo, na ktorom sa prejavujú
príznaky nadmerného opotrebovania alebo poškodenia.
5 DODÁVKA
5.1 Balenie
Meradlá sa dodávajú NESTERILNÉ v kompletnej súprave.
5.2 Dostupné veľkosti
Súprava meradiel Supra-X™ (model 7305UX) obsahuje meradlá nasledovných
■
veľkostí: 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm a 29 mm. Bioprostetická aortálna
chlopňa Hancock II Ultra™ nie je dostupná vo veľkosti 19 mm.
Súprava meradiel OD (model 7305OD) obsahuje meradlá nasledovných veľkostí: 19
■
mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm a 29 mm. Bioprostetická aortálna chlopňa Hancock
II Ultra™ nie je dostupná vo veľkosti 19 mm.
Súčasťou každej súpravy meradiel sú pokyny pre používanie.
■
5.3 Skladovanie
Meradlá možno skladovať neobmedzený čas. Ak sa správne sterilizujú a čistia, dajú sa
používať opakovane.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
slovenčina Pokyny pre používanie 67
Rev 1.0