Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 43

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
Προσοχή: Συνιστάται η χρήση και των δύο άκρων του µετρητή για τον προσδιορισµό του
µεγέθους της βιοπροσθετικής βαλβίδας.
6.3 Αποστείρωση
Προειδοποίηση: Οι µετρητές Supra-X™ και OD παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΙ και
ΠΡΕΠΕΙ να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Πριν από την αποστείρωση, τα
παρελκόµενα ΠΡΕΠΕΙ να καθαρίζονται σχολαστικά.
Οι ακόλουθες διαδικασίες καθαρισµού/απολύµανσης και αποστείρωσης έχουν ελεγχθεί από
τη Medtronic και βρέθηκαν αποτελεσµατικές. Το νοσοκοµείο µπορεί να επιλέξει τη
διαδικασία που έχει ελεγχθεί από τη Medtronic ή µπορεί να χρησιµοποιήσει άλλη,
πιστοποιηµένη διαδικασία. Σε κάθε περίπτωση, η αποτελεσµατικότητα της µεθόδου πρέπει
να τεκµηριωθεί. Η Medtronic χρησιµοποίησε βιολογικούς δείκτες για να τεκµηριώσει την
αποτελεσµατικότητα της διαδικασίας. Αλλες µέθοδοι µπορούν να βρεθούν στο πρότυπο
ISO 11134, «Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας - Απαιτούµενα για την επικύρωση
και τον έλεγχο ρουτίνας – Βιοµηχανική αποστείρωση υγρής θερµότητας» ή, στην Ευρώπη,
στο πρότυπο EN 554, «Αποστείρωση ιατρικών συσκευών – Απαιτούµενα για την
επικύρωση και τον έλεγχο ρουτίνας της αποστείρωσης µε υγρή θερµότητα». Επικοινωνήστε
µε έναν κατασκευαστή συσκευών αποστείρωσης για επιπλέον πληροφορίες σχετικά µε τις
διαδικασίες αποστείρωσης.
Καθαρισµός/απολύµανση
Προειδοποίηση: Οι µετρητές Supra-X™ και OD παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΙ και
ΠΡΕΠΕΙ να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Πριν από την αποστείρωση, τα
παρελκόµενα ΠΡΕΠΕΙ να καθαρίζονται σχολαστικά.
Σηµείωση: Οι µολυσµένοι µετρητές δεν πρέπει να αφήνονται να στεγνώσουν πριν την
πραγµατοποίηση των διαδικασιών καθαρισµού/απολύµανσης.
Η Medtronic έχει αποδείξει ότι η ακόλουθη χειροκίνητη διαδικασία καθαρισµού και
απολύµανσης είναι συµβατή µε τους µετρητές αυτούς:
1. Παρασκευάστε ένα ενεργό τεταρτοταγές διάλυµα απορρυπαντικού 470 ppm που
περιέχει χλωριούχο αλκυλ-διµεθυλ-βενζυλ αµµώνιο ως ενεργό συστατικό
®1
(π.χ. Mikro-Quat ) χρησιµοποιώντας κεκαθαρµένο νερό.
2. Εµβαπτίστε πλήρως το µετρητή στο διάλυµα επί τουλάχιστον 15 λεπτά.
3. Εκπλύνετε κάθε µετρητή σε 3 τουλάχιστο λίτρα κεκαθαρµένου νερού.
4. Συνεχίστε την έκπλυση του µετρητή µέχρι να καθαρίσει πλήρως.
5. Ενδεχοµένως να απαιτηθεί απαλό σκούπισµα του µετρητή κατά την έκπλυση ώστε να
αποµακρυνθούν όλα τα προσκολληµένα, ορατά υπολείµµατα.
Αποστείρωση/Επαναποστείρωση
Πριν από την αποστείρωση, συσκευάστε τους µετρητές σε ασκό που µπορεί να
αποστειρωθεί µε χρήση ατµού, σε ύφασµα που µπορεί να αποστειρωθεί στο αυτόκλειστο ή
σε άλλο δοχείο κατάλληλο προς αποστείρωση.
Η Medtronic έχει αποδείξει ότι οι ακόλουθες µέθοδοι είναι συµβατές µε τους µετρητές:
1. Τυπικός κύκλος για αυτόκλειστο:
121°C (250°F) για 30 λεπτά
2. Ταχύς κύκλος αποστείρωσης µε ατµό:
132°C (270°F) για 5 λεπτά
Η αποστείρωση διεξήχθη σε έναν αποστειρωτή ατµού γενικής χρήσης, βαρύτητας, µίας
θύρας, AMSCO Medallion, µε πλήρες δοχείο. Ο αποστειρωτής έχει τις ακόλουθες
προδιαγραφές:
Μέγεθος: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 in x 20 in x 38 in)
■
Εύρος υγρασίας: 66°C έως 138°C (150°F έως 280°F)
■
Βαθµός πίεσης θαλάµου: 248 kPa (36 psig)
■
1 ®
Το Mikro-Quat είναι κατοχυρωµένο εµπορικό σήµα της Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic
Εµπιστευτικό
CS006
Ελληνικά Οδηγίες χρήσης 41
Rev 1.0