Description De L'APpareil; Avertissements - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches

1 DESCRIPTION DE L'APPAREIL

Les calibreurs Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supra-annulaire) Modèle 7305UX
(clair) et les calibreurs Mosaic/Hancock II Ultra™ de diamètre externe Modèle 7305OD
(ambre) sont fabriqués à partir d'un polysulfone transparent et d'acier inoxydable,
permettant une observation directe du profil de la bioprothèse valvulaire dans l'anneau natif
du patient.
Chaque calibreur comporte deux extrémités raccordées par un fil malléable en acier
inoxydable. Ces extrémités doivent aider le chirurgien à choisir la taille optimale de la
bioprothèse aortique porcine Mosaic ou Hancock II Ultra™. Ces calibreurs doivent être
utilisés exclusivement avec les bioprothèses valvulaires aortiques porcines Mosaic et
Hancock II Ultra™.
2 INDICATIONS
Les calibreurs Modèles 7305UX et 7305OD sont destinés à mesurer la valve d'un patient
afin de choisir la bioprothèse valvulaire aortique porcine Mosaic ou Hancock II Ultra™
adaptée. Ils ne doivent pas être utilisés avec d'autres marques de prothèses ou d'autres
types de prothèses de Medtronic.

3 AVERTISSEMENTS

Les calibreurs endommagés ne doivent pas être utilisés. Ces calibreurs peuvent être
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utilisés plusieurs fois, mais ils doivent être remplacés si leur surface présente des signes
de détérioration.
4 PRÉCAUTIONS
NE PAS choisir une taille excessive. L'implantation d'une valve trop large peut entraîner
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un repli ou une déformation de la valve pouvant altérer son efficacité ou réduire sa durée
de vie.
Il est important de lire la taille de valve la plus proche de l'extrémité appropriée du
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calibreur afin d'éviter la sélection d'une valve de taille inadéquate.
Lors du nettoyage de ces accessoires en plastique, l'emploi de détergents à base de
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solvants, tels que l'acétone ou le toluène, peut entraîner l'arrêt prématuré de leur
fonctionnement. Pour accroître la durée de vie des calibreurs, il est recommandé de
n'utiliser comme agents nettoyants que des détergents hydrosolubles, de type tensio-
actif ou des détergents doux. Vérifier soigneusement chaque calibreur avant utilisation
pour déceler les craquelures ou fêlures qui auraient pu apparaître après stérilisation,
manipulation ou utilisation d'ordre général. Ne pas utiliser un calibreur présentant des
signes excessifs d'usure ou de détérioration.
5 PRÉSENTATION
5.1 Emballage
Les calibreurs sont fournis NON STÉRILES, dans un ensemble complet.
5.2 Tailles disponibles
Le kit de calibreurs Supra-X™ (Modèle 7305UX) est proposé dans les tailles suivantes :
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19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm et 29 mm. Noter que la bioprothèse valvulaire
aortique Hancock II Ultra™ n'est pas proposée dans la taille 19 mm.
Le kit de calibreurs de diamètre externe (Modèle 7305OD) est proposé dans les tailles
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suivantes : 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm et 29 mm. Noter que la bioprothèse
valvulaire aortique Hancock II Ultra™ n'est pas proposée dans la taille 19 mm.
Un mode d'emploi est fourni avec les kits de calibreurs.
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A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Français
Rev 1.0
Mode d'emploi 7