Abbott i-stat 1 Manual Del Sistema
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Abbott i-stat 1 Manual Del Sistema

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Resumen de contenidos para Abbott i-stat 1

  • Página 1 Manual del Sistema Fabricante: Emergo Europe i-STAT Corporation P.O. Box 18510 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague East Windsor, NJ, 08520 The Netherlands • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 Art.: 714336-04C Rev.

  • Página 2: Marcas Comerciales

    Marcas comerciales i-STAT es una marca comercial registrada de i-STAT Corporation. MediSense es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories. Precision y PCx son marcas comerciales de Abbott Laboratories. Windows es una marca comercial registrada de Microsoft Corporation. Art.: 714336-04C...
  • Página 3 CONFIGURACIÓN DEL MANUAL DEL SISTEMA i-STAT 1 Asegúrese de que el contenido del Manual del Sistema está completo y actualizado. En el caso de que el Manual del Sistema no incluya la configuración actual, es recomendable que se ponga en contacto con el proveedor de servicio de i-STAT.
  • Página 4 Actualización de Junio de 2004 de la Estación Central de Datos i-STAT, versión 5 ................716023-04A ® Uso de la tira de análisis de glucosa Medisense Precision PCx™ Plus en el i-STAT 1 Analyzer ........715919-04B Art.: 714419-04M Rev. Date: 05/07/04...

  • Página 5: Tabla De Contenido

    Indicador Sonoro..........................2 - 7 Tiempo de Espera..........................2 - 7 Teclado..............................2 - 8 Árbol de Menús de i-STAT 1......................... 2 - 9 Menú de Análisis..........................2 - 10 Menú Administrativo..........................2 - 10 Estado Analizador ..........................2 - 11 Ver registros ............................
  • Página 6 Eliminación............................3 - 4 TIRA DE ANÁLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx ....4 - 1 SIMULADOR ELECTRÓNICO................5 - 1 i-STAT 1 DOWNLOADER ..................6 - 1 Función ..............................6 - 1 Especificaciones ..........................6 - 2 Fuente de Alimentación ........................6 - 2 Indicadores LED del Downloader/Recharger..................
  • Página 7 PERSONALIZACIÓN ....................9 - 1 PROCEDIMIENTOS OBTENCIÓN DE MUESTRAS................10 - 1 Recogida de Especímenes ........................10 - 1 Venipunción - Generalidades ....................... 10 - 1 Venipunción - Análisis de pH, PCO2, Electrólitos y Sustancias Químicas ......... 10 - 2 Venipunción - Análisis de coagulación....................
  • Página 8 Realización de la Prueba del Simulador Electrónico ................14 - 8 Procedimiento para el Simulador Electrónico Interno ................14 - 8 Procedimiento para el Simulador Electrónico Externo................. 14 - 8 Reparación de la Prueba Fallida del Simulador Electrónico ..............14 - 9 Procedimiento de Comprobación de Sondas Térmicas ...............
  • Página 9 Mensajes de Encendido........................19 - 2 Mensajes del Ciclo Analítico y Códigos de Control de Calidad ............19 - 3 Errores en la Tira de Glucosa ......................19 - 6 Sin Mensaje en Pantalla ........................19 - 7 “Cartucho Obstruido” No Desaparece ....................19 - 7 Servicios de Asistencia ........................
  • Página 10 INFORMACIÓN SOBRE ANÁLISIS Y CARTUCHOS Información sobre Análisis y Cartuchos Sodio (Na) Potasio (K) Cloruro (Cl) BUN/Urea Glucosa (Glu) Hematocrito (Hct)/Hemoglobina (Hb) Calcio Iónico (iCa) Creatinina (Crea) Lactato (Lac) Celite ACT Tiempo de protrombina PT/INR Troponina cardíaca I Kaolin ACT BOLETINES TÉCNICOS Art: 714362-04D Rev.

  • Página 11: Introducción

    Uso previsto El i-STAT 1 Analyzer está pensado para funcionar con cartuchos i-STAT para la cuantificación in vitro de varias sustancias de análisis en la sangre entera, y con la Tira de Análisis de Glucosa en Sangre Abbott MediSense ®...

  • Página 12: Componentes

    Componentes El Sistema i-STAT se compone de: ² Cartuchos i-STAT ² Tira de Análisis de Glucosa en Sangre Abbott MediSense Precision PCx ² i-STAT 1 Analyzer ² i-STAT Portable Clinical Analyzer ² Philips Medical Systems Blood Analysis Module (utilizado conjuntamente con un monitor de paciente) ²...

  • Página 13: Gestión De Datos

    Gestión de Datos Los registros de la analítica se pueden transmitir al Data Manager, donde pueden imprimirse o transmitirse al Sistema de Información del Laboratorio o al Sistema de Información Hospitalaria. Una impresora portátil opcional permite al operador imprimir los resultados en el punto de cuidados. Conexiones Data Manager puede conectarse mediante interfase con un Sistema de Información de Laboratorio (LIS) o con un Sistema de Información Hospitalaria (HIS) para...
  • Página 14 CAN/CSA C22.2 No. 1010.1-92 i/immuno: Los cartuchos que llevan este símbolo deben ejecutarse en analizadores I-STAT que también muestren este símbolo. Batería: icono de batería baja del i-STAT 1 Analyzer (parpadea en el lateral inferior izquierdo de la pantalla). Art: 714363-04C...
  • Página 15 Símbolo Los símbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1. Tecla que se utiliza para leer información e introducirla en el analizador. SCAN Tecla que se utiliza para escribir letras. Tecla que se utiliza para introducir información. Tecla que se utiliza para entrar en el menú del analizador.
  • Página 16 Símbolo ANÁLISIS Sodio Potasio Cloruro Glucosa Lactato Crea Creatinina Presión parcial de dióxido de carbono. Presión parcial de oxígeno. Calcio iónico BUN/ Nitrógeno úrico / Urea UREA Hematocrito ACTc Tiempo de coagulación activada con activador Celite®. Celite ACTk Tiempo de coagulación activada con activador Kaolin. Kaolin PT/INR Tiempo de protrombina / International Normalized Ratio (Ratio Internacional Normalizada)

  • Página 17: Garantía

    Preparación de la ubicación o mantenimiento inadecuados. LA GARANTÍA MENCIONADA ANTERIORMENTE ES EXCLUSIVA Y NINGUNA OTRA GARANTÍA, TANTO ESCRITA COMO VERBAL, SE EXPRESA O SOBREENTIENDE. ABBOTT RECHAZA ESPECÍFICAMENTE LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO EN CONCRETO. Venta del Sistema Si vende un analizador i-STAT, notifíquelo a su representante de soporte i-STAT, de...

  • Página 19: I-Stat 1 Analyzer

    El i-STAT 1 Analyzer se entrega con la funcionalidad de la tira de análisis de glucosa desactivada y con el puerto de la tira de análisis bloqueado. La funcionalidad de la tira de análisis de glucosa puede activarse por medio de la función Customization...

  • Página 20: Descripción

    Sujete el analizador con el puerto de la tira de análisis orientado hacia el propio cuerpo y con la pantalla orientada hacia arriba. Sujete el destornillador con la hoja en sentido horizontal. Introduzca cuidadosamente la hoja en la hendidura horizontal situada bajo el tope. Haga palanca suavemente hasta que el tope quede libre.

  • Página 21: Software

    Software Todas las funciones del analizador se controlan mediante un software de aplicación que puede actualizarse conforme se vayan desarrollando analíticas y funciones adicionales. Los coeficientes utilizados para mantener la precisión de los resultados de los cartuchos a lo largo del tiempo están programados en el analizador mediante versiones del software CLEW que se actualizan cada cuatro meses.

  • Página 22: Puerto De Cartuchos

    Alimentación Una batería de litio en el interior del analizador mantiene en marcha el reloj y el Adicional calendario y conserva el perfil de personalización. Esta batería durará siete años. Puerto de Cartuchos Los cartuchos y el Simulador Electrónico se introducen en el analizador a través del puerto de cartuchos situado en el extremo del teclado numérico del analizador.

  • Página 23: Control Térmico

    Ventana de La ventana de comunicaciones por infrarrojos proporciona al analizador una comunicación comunicaciones por bidireccional con la Estación Central de Datos por medio de un Downloader, permite infrarrojos actualizaciones de software entre analizadores y, además, permite la comunicación entre el analizador y la impresora para imprimir.

  • Página 24: Introducción De Datos

    Entre los datos que se pueden leer mediante escáner o introducir en el analizador por Introducción de medio del teclado numérico se incluyen: Datos ID Operador ² ID Paciente, ID Evaluación o ID Simulador ² ² Número de Lote del Cartucho y la Tira ²...

  • Página 25: Pantalla Lcd Y Luz De Fondo

    Pantalla LCD y Luz Los resultados de los análisis, los indicadores del operador y otros mensajes aparecen de Fondo en la pantalla (LCD) del analizador. La luz de fondo de la pantalla se enciende y apaga pulsando la tecla 0 durante un segundo. La luz de fondo se apagará automáticamente después de noventa segundos y cuando la alimentación del analizador se corte o el analizador se apague.

  • Página 26: Teclado

    Teclado Numérico Existen 19 teclas situadas directamente bajo la pantalla. Cuando se utilice el teclado numérico para introducir información, el número de guiones que aparezcan en la línea de introducción de datos indicará cuántos caracteres pueden introducirse en la línea. El guión que indique el lugar donde se colocará...

  • Página 27: Árbol De Menús De I-Stat 1

    Árbol de Menús de Existen dos menús principales: El Menú de Análisis y el Menú Administrativo. Si está i-STAT 1 desactivada la función de la tira de análisis de glucosa, no se mostrarán en pantalla las opciones de la tira de análisis.

  • Página 28: Menú De Análisis

    MENÚ DE ANÁLISIS El Menú de Análisis aparece cuando se enciende el analizador mediante la tecla On/Off. Las opciones son: 1 - Último resultado 2 - Cartucho i-STAT 3 - Tira glucosa PCx 1 - Paciente 2 - Control Las opciones 2 y 3 se utilizan para analizar muestras de pacientes.

  • Página 29: Estado Analizador

    Estado Analizador La pantalla Estado Analizador contiene información acerca de la condición o el “estado” del analizador. Cada vez que se selecciona esta opción se realizan lecturas nuevas. Temp. Temperatura ambiente. Presión Presión barométrica. Batería Voltaje de la batería. Usos Número total de ciclos de análisis de cartucho, simulador y tira de análisis,...

  • Página 30: Análisis Calidad

    6 - Todos Todos los registros de análisis existentes en la memoria del analizador. 7 - Lista Los registros aparecen en la lista con el tipo de cartucho o la Tira Glucosa PCx, la fecha y hora del análisis y el ID de paciente, el lote de control, ID de evaluación o el lote Ver Cal y nivel de análisis, según...

  • Página 31: Personalización

    Personalización Los analizadores se pueden personalizar para adaptarse a las características y requisitos de análisis específicos de la ubicación. El capítulo Personalización contiene una lista completa de los parámetros personalizables y sus valores predeterminados. Un analizador se puede personalizar a través del teclado numérico o de la Estación Central de Datos. Los elementos que no se pueden personalizar a través del teclado numérico del analizador son las listas de operadores, listas de tiras de análisis, rangos de referencia y acción, tipos de muestra y el orden de los elementos en la página de Gráfica.

  • Página 32: Revisión Del Perfil De Personalización

    Revisión del Perfil Seleccione 4 - Personalización desde el Menú Administrativo, a continuación, seleccione de Personalización 1 - Visualizar desde el menú Personalización: 1 - Visualizar desde el menú Personalización: 1 - Visualizar 1 - Analizador 2 - Entrada de IDs 3 - Análisis paciente 4 - Prueba calidad 5 - Resultados...
  • Página 33 2 - Entrada de IDs 1 - Operador primera página primera página Longitud mínima Longitud máxima Repetir ID Entrada manual Code I2of5 segunda página segunda página Code 128 EAN -8, EAN -13 Codabar Code 93 Code 39, ASCII completo tercera página tercera página Code 39, Dígito de comprobación Omitir primeros x dígitos...
  • Página 34 4 - Prueba calidad 1 - Simulador Simulador Externo Opción Ciclo del simulador externo Simulador Interno Opción Ciclo del simulador interno 2 - Controles tira Ciclo Control nivel mdo. Comentario, En rango Comentario, Fuera de rango 5 - Resultados 1 - Unidades/rangos 2 - Opciones Separador decimal Elegir análisis...

  • Página 35: Fijar Reloj

    Fijar reloj Si el analizador se personaliza con una contraseña, la función Fijar reloj quedará protegida por la contraseña. Si no se ha asignado una contraseña, al pulsar la tecla Enter aparecerá la pantalla de hora y fecha. Utilice las teclas de flecha para desplazar el cursor a la cifra que vaya a cambiar.

  • Página 36: Lector Láser De Códigos De Barras

    LECTOR LÁSER DE CÓDIGOS DE BARRAS Lector Láser de El lector de códigos de barras se utiliza para leer la información del código de barras Códigos de Barras e introducirla en el analizador. Entre los parámetros que pueden introducirse en el analizador a través del lector figuran: ID de paciente y de operador, números de lote de control, cartucho y tira de análisis, comentarios y datos de la gráfica del paciente.

  • Página 37: Procedimiento

    Precaución El uso de los controles, ajustes o procedimientos de funcionamiento diferentes de los que aquí se especifican puede dar lugar a radiaciones peligrosas. No abra el analizador. El analizador sólo puede abrirlo el fabricante o el personal de servicio autorizado por el fabricante. La abertura del analizador puede dar lugar a una exposición a radiaciones láser peligrosas.

  • Página 38: Mensajes De Encendido

    Mensajes de Cuando se pulsa la tecla On/Off, el analizador puede mostrar uno o más mensajes encendido de encendido. Un mensaje de advertencia de encendido indica una acción que debe emprenderse en un futuro próximo para mantener el analizador en buenas condiciones de funcionamiento.

  • Página 39: Cartucho I-Stat

    CARTUCHO i-STAT Contenido El cartucho, desechable y de un solo uso, contiene muchos de los subconjuntos que habitualmente se encuentran en complejos sistemas de laboratorio. Los electrodos o sensores microfabricados con una delgada película están montados en los cartuchos de un solo uso y contienen: •...
  • Página 40 Sistema de Pieza Función Manipulación de Canal de sensores El canal de los sensores conduce la muestra desde la Muestras cámara de muestras hasta los sensores. Una prolon- gación de este canal se convierte en cámara de desechos Bornes de para recoger la solución de calibrado a medida que se va desplazando por la muestra.

  • Página 41: Calibrado Y Normalización

    Calibrado y La normalización es el proceso mediante el cual un fabricante establece valores “reales” para las muestras representativas. Los sensores de los cartuchos i-STAT se Normalización han normalizado frente a métodos de plasma utilizados por los principales sistemas de laboratorio o para gases sanguíneos, frente a tonometría. Mediante este proceso de estandarización, se obtiene para cada sensor una curva de calibrado de varios puntos, cuya pendiente o sensibilidad se define con coeficientes en el software CLEW.

  • Página 42: Condiciones De Almacenamiento

    Los cartuchos, en su conjunto, deben almacenarse a una temperatura de entre 2 y Condiciones de 8° C. Los cartuchos deben exponerse a temperatura ambiente antes de extraerlos de Almacenamiento sus bolsas. Deje que transcurran 5 minutos para que un cartucho aislado alcance la temperatura ambiente y una hora para una caja de 25 cartuchos.
  • Página 43 TIRAS DE ANÁLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx y PCx™ Plus Información Consulte la información impresa enviada en el embalaje que acompaña a Detallada cada caja de tiras de análisis de glucosa para obtener información que no está incluida en este manual: ²...
  • Página 44 Art: 714366-04B Rev. Date: 03/29/04...

  • Página 45: Simulador Electrónico

    1 Analyzer. Puede establecerse el ciclo para el Simulador Electrónico automático interno según el número de horas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y según las horas o análisis en el i-STAT 1 Analyzer. Para obtener información detallada o ver opciones de bloqueo, consulte el capítulo Personalización de este manual.

  • Página 46: Características De Funcionamiento

    Características de Características de Funcionamiento Funcionamiento Dimensiones Alto 1,9 cm Ancho 7,0 cm Longitud 9,0 cm Peso 85 g Temperatura de Igual que el funcionamiento analizador que se está probando Humedad ambiente de 0-90% RH funcionamiento sin condensación (como se entrega) Temperatura de -20-50°C almacenamiento...

  • Página 47: I-Stat 1 Downloader

    1 DOWNLOADER Función El Downloader convierte las transmisiones por infrarrojos de los registros de análisis del analizador a formato eléctrico y los transmite (carga) al Data Manager. El Downloader convierte igualmente las señales eléctricas de la Estación Central de Datos en transmisiones por infrarrojos, que se transmiten (descargan) al analizador.

  • Página 48: Especificaciones

    Especificaciones Especificación Downloader Downloader/Recharger Tamaño 13,3 cm de ancho 10,4 cm de ancho 17,2 cm de longitud 26 cm de longitud 5,4 cm de alto 12,7 cm de alto Peso 0,27 kg. 0,55 kg. Alimentación Adaptador de alimentación CA-CC Adaptador de alimentación CA-CC o adaptador de PC/Downloader.

  • Página 49: Indicadores Led Del Downloader/Recharger

    Efecto del La temperatura de funcionamiento para un i-STAT 1 Analyzer oscila entre 18°C y 30°C. Downloader/ El Downloader/Recharger y la batería recargable pueden aumentar entre 2°C y 3°C la Recharger en temperatura del i-STAT 1 Analyzer en relación con la temperatura ambiente si:...

  • Página 50: Transmisión De Datos Desde El Downloader / Recharger Al Data Manager

    Transmisión de Para transmitir datos por medio de un Downloader/Recharger, coloque el analizador en Datos desde el el soporte del Downloader/Recharger. Cuando esté debidamente alineado, se encenderá Downloader / la luz azul de proximidad y el analizador transmitirá (cargará) automáticamente todos los Recharger al Data resultados no enviados (no es necesario encender el analizador).

  • Página 51: Antes De Utilizarla

    Cargue la batería Coloque la nueva batería recargable en el compartimento de carga externo del i-STAT 1 antes de utilizarla Downloader/Recharger durante 40 horas. La batería se cargará al 100% y estará lista para ser utilizada. El analizador con baterías desechables puede colocarse en el Downloader/ Recharger para descargar datos hasta que la batería recargable esté...
  • Página 52 PASO ACCIÓN El bloque de baterías tiene dos etiquetas: una para su orientación en el analizador y otra para su orientación en el Downloader/Recharger. Con la etiqueta del Downloader orientada hacia arriba y el extremo del contacto eléctrico del bloque mirando hacia los contactos del compartimento de las baterías, introduzca el bloque en el compartimento tal y como se muestra en la etiqueta.
  • Página 53 IMPRESORA PORTÁTIL MARTEL MPRESORA Descripción general La impresora portátil térmica Martel se puede utilizar en el área de análisis. La impresora puede recibir datos directamente desde el analizador a través de una transmisión IR o de un cable de datos conectado al Downloader. Se puede recargar la impresora desde un adaptador de alimentación conectado a un enchufe.
  • Página 54 Accesorios  Adaptador y cable de alimentación Suministrados con la  Un rollo de papel Impresora Alimentación La impresora se enciende mediante el interruptor situado en su parte izquierda. Cuando la impresora está conectada, el LED de Power (Alimentación) está verde.
  • Página 55 Presione el compartimento del papel para ganar espacio para el rollo de papel Papel Posición del rollo de papel en la impresora Si el papel se arrugase o saliera por otro lugar cuando introduce un nuevo rollo, corte el extremo del rollo de papel, extraiga el papel arrugado mediante el botón de alimentación de papel y vuelva a introducirlo asegurándose de que el papel tiene un extremo cortado de forma recta y uniforme.
  • Página 56 Impresión a través Consulte el capítulo Cableado y Programación del Downloader de este manual de un Downloader para ver las instrucciones sobre cómo conectar la impresora a un Downloader o a un Downloader/Recharger. Antes de imprimir cerciórese de que la impresora esté conectada.
  • Página 57  No interfiera con el analizador o impresora hasta que haya finalizado la impresión ya que se interrumpiría. Si se interrumpe la impresión, vuelva a alinear la impresora y el analizador o sitúe el analizador en el Downloader para reiniciar la impresión. Nota: Si ha pasado un cierto tiempo, puede que se hayan perdido algunos resultados en la impresión.

  • Página 59: Introducción

    Componentes i-STAT 1 Analyzer Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introducción de: número de identificación del operador número de identificación del paciente número de identificación de evaluación...
  • Página 60 Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en visores Data Viewer separados para resultados, códigos CC, simulador, resultados no enviados, resultados de control, resultados de verificación del calibrado y resultados de evaluación (control de calidad externo).
  • Página 61 Ethernet (formato de red) y con cableado directo (formato de serie). Los Recharger Network Downloader convierten los datos serie transmitidos desde el i-STAT 1 Analyzer mediante la transmisión por infrarrojos a TCP/IP, que, a continuación, envía los datos al Data Manager utilizando el sistema Ethernet del hospital.

  • Página 62: Configuración De La Gestión De Datos Estándar

    Configuración de la La siguiente figura muestra la configuración de la Gestión de datos i-STAT estándar. Gestión de Datos Los Downloader, Downloader/Rechargers e IR Links se sitúan en los departamentos del Estándar usuario final y permiten controlar los analizadores para que transmitan los resultados al Data Manager.
  • Página 64 OPCIONES DE PERSONALIZACIÓN DEL ANALIZADOR Y CONFIGURACIÓN PREDETERMINADA Opción Descripción Predeterminada Observaciones VENTANA IDIOMA Idioma para los textos: inglés, japonés, alemán, italiano, Inglés El ruso sólo puede descargarse en el Portable Clinical Analyzer. El holandés, español, francés, sueco, ruso, portugués, danés y portugués, danés y finlandés pueden descargarse sólo en el i-STAT finlandés 1 Analyzer.
  • Página 65 VENTANA PREFERENCIAS: PARA PCIONES DE NSTRUMENTOS Opción Descripción Predeterminada Observaciones CONTRASEÑA Contraseña de 0 a 5 dígitos para acceder a Fijar reloj, la Sin contraseña Puede activarse o desactivarse la protección mediante contraseña función Cambio en Personalización y Utilidad desde el menú para la función Fijar Reloj.
  • Página 66 CICLO DESCARGA Las opciones son Off o cada X horas, donde X puede ser Off: sin advertencia ni Si no se especifica un ciclo de descarga, se ignora la advertencia de 1 a 65535 horas. Si está activado, puede especificarse bloqueo.
  • Página 67 REPETIR ENTRADA DE ID El operador debe introducir el ID de paciente dos veces. El Repetir ID activado analizador solicita al operador que vuelva a empezar si los ID no coinciden. RECORDAR ID DE El operador puede recordar el último ID de paciente cuando el Activado Se recuerda el ID de paciente más reciente pulsando la tecla →.
  • Página 68 TIPOS DE MUESTRAS Los menús desplegables de cada tipo de muestra permiten que 1-ART 4-CAP El tipo de muestra queda almacenado con el registro del análisis y PARA CARTUCHO los seis tipos se ordenen o cambien de nuevo. Se permiten hasta 2-VEN 5-CDUB se incluye en la impresión realizada en la impresora portátil y en el...
  • Página 69 VENTANA PREFERENCIAS: PARA PCIONES DE ONTROL DE ALIDAD IRA DE NÁLISIS Opción Descripción Predeterminada Observaciones CICLO DE CONTROL DE Las opciones del ciclo son: Off, Cada X horas (1 a 65535 horas), Desactivado LA TIRA Cada X análisis de pacientes (0 a 255 análisis) y hasta tres ocasiones diarias predeterminadas.
  • Página 70 VENTANA PREFERENCIAS: PARA LAS PCIONES DEL NFORME DE ESULTADOS Opción Descripción Predeterminada Observaciones SUSTANCIA DE ANÁLISIS Los análisis pueden desactivarse. Si se desactiva, el análisis no Todos los análisis ACTIVADA aparecerá en la lista Elegir análisis del operador ni en la página activados.
  • Página 71 VENTANA PREFERENCIAS: PARA PCIONES DE ONTROL DE ALIDAD OTES DE IRA DE NÁLISIS Opción Descripción Predeterminada Observaciones NÚMEROS DE LOTE DE Pueden introducirse hasta 5 números de lotes de tiras de En blanco Los lotes de tiras de análisis caducados se deben borrar TIRAS DE ANÁLISIS análisis, de 14 caracteres cada uno.
  • Página 72 VENTANA PREFERENCIAS: PARA ÓDIGOS DE BARRAS Opción Descripción Predeterminada Observaciones CÓDIGOS DE BARRAS El usuario puede seleccionar cualquiera o todos los siguientes Todos los tipos de El tipo de código de barras Code 128 admitirá USS 128 y DE ID * como formatos de códigos de barras válidos, tanto para el ID códigos de barras UCC/EAN 128, pero no ISBT 128.
  • Página 73 NIDADES A VENTANA NIDADES DISPONE DE CONJUNTOS DE UNIDADES PREDEFINIDOS AMBIÉN EXISTE UN CONJUNTO DE NIDADES QUE PUEDE UTILIZARSE PARA SELECCIONAR EL NOMBRE Y LA UNIDAD PARA CADA ANÁLISIS L CONJUNTO DE UNIDADES PREDETERMINADO ES RESULTADO Na/K/Cl * mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mEq/L...

  • Página 75: Obtención De Muestras

    OBTENCIÓN DE MUESTRAS RECOGIDA DE ESPECÍMENES Descripción General El espécimen empleado para llenar un cartucho o para aplicarlo a una tira de análisis debe recogerse y manipularse con cuidado para garantizar que los resultados representen el estado actual del paciente. Se recomienda utilizar únicamente muestras de sangre completa fresca en el sistema i-STAT.

  • Página 76: Venipunción - Análisis De Ph, Pco2, Electrólitos Y Sustancias Químicas

    Orden de los Tubos Recoja los tubos de recogida de sangre en el orden establecido para evitar interferencias debidas al trasiego de aditivos de un tubo al siguiente: ² Sin aditivo ² Citrato ² Heparina ² EDTA - Na ² Oxalato, fluoruro, acetato de yodo Si se extrae un tubo de citrato, extraiga un tubo corriente desechable de 5 ml antes de extraer el tubo de la heparina.

  • Página 77: Venipunción - Análisis De Coagulación

    Exposición al Aire Evite exponer la muestra al aire cuando analice muestras venosas para determinar el contenido de calcio iónico, pH y PCO . Realice el análisis inmediatamente si la muestra se extrae en un tubo de recogida de sangre. Expulse inmediatamente cualquier burbuja de aire si la muestra se extrae en una jeringa, o bien, deje una burbuja de aire junto al émbolo y no permita que se desplace a través de la muestra.

  • Página 78: Punción Arterial - Generalidades

    PUNCIÓN ARTERIAL - GENERALIDADES Descripción General Las punciones arteriales se realizan para acceder al estado de intercambio gaseoso. Los valores de P CO y pH se modifican con los cambios en el apoyo ventilatorio a una velocidad que depende de las condiciones subyacentes. La muestra debe obtenerse una vez que se hayan estabilizado estos cambios.

  • Página 79: Línea Permanente

    Plástico La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plástico (jeringa o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulante. Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen anticoagulantes no se pueden utilizar en los cartuchos de coagulación i-STAT.

  • Página 80: Dispositivos De Transferencia De Muestras

    Fluido Tisular Para análisis que no sean de cartuchos PT/INR, limpie la primera gota de sangre, ya que podría contener un exceso de fluido tisular, que podría provocar un aumento de los resultados de potasio y reducir los demás resultados de la analítica. (Si sólo se realiza una analítica de glucosa por el método de la tira, no es necesario limpiar la primera gota).

  • Página 81: Referencias

    REFERENCIAS NCCLS. H3-A4, Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture, 4 ed.; Approved Guideline, NCCLS document H3-A4 [ISBN 1-56238-350-7]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 EE.UU., 1998. NCCLS. H4-A4, Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture, 4 ed.;...

  • Página 83: Procedimiento Para El Manejo De Cartuchos

    PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE CARTUCHOS PREPARACIÓN PARA LA ANALÍTICA Selección del Seleccione el cartucho adecuado para el análisis o los análisis necesarios. Si bien el Cartucho cartucho no es frágil, debe manipularse como se indica a continuación para evitar problemas de llenado y fallos en el Control de Calidad.

  • Página 84: Procedimiento

    LLENADO Y SELLADO DEL CARTUCHO CON UN DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA Procedimiento PASO ACCIÓN Coloque el cartucho en una superficie plana o sujételo en posición horizontal. Dirija la punta de la jeringa, el tubo capilar o el dispensador hacia el depósito de la muestra. Introduzca la muestra de forma lenta y constante hasta que alcance la marca de llenado señalada en la etiqueta del cartucho.
  • Página 85 Doble el cierre de la muestra sobre el depósito. Presione el extremo redondeado del cierre hasta que encaje en su sitio. Nota: Para simplificar aún más la aplicación de la muestra en el cartucho de análisis, es posible acercar el cartucho al dedo con el fin de facilitar la aplicación. Asegúrese de que el instrumento permanece sobre una superficie plana sin vibraciones durante el análisis.

  • Página 86: Procedimiento Incorrecto

    PROCEDIMIENTO INCORRECTO Descripción General El cartucho se ha diseñado para llenarse y sellarse correctamente. No obstante, pueden darse las situaciones que se describen a continuación, en especial durante el periodo de formación. Si el operador no detecta la situación, lo hará el analizador, que detendrá...
  • Página 87 PROCEDIMIENTO DE ANALÍTICA MEDIANTE CARTUCHOS Precaución Deben adoptarse las siguientes precauciones para evitar dañar el analizador y para garantizar la seguridad del operador y la integridad de los resultados. • No mire nunca directamente el rayo del lector de códigos de barras ni lo apunte hacia los ojos de nadie.

  • Página 88: Realización De Análisis De Pacientes Mediante Cartuchos - Primera Información Desactivada

    REALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE PACIENTES MEDIANTE CARTUCHOS - PRIMERA INFORMACIÓN DESACTIVADA Procedimiento Este procedimiento se utiliza cuando el analizador se ha personalizado para permitir que el operador introduzca el ID de operador y el ID de paciente después de que se haya insertado un cartucho en el analizador.
  • Página 89 REALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE PACIENTES MEDIANTE CARTUCHOS - PRIMERA INFORMACIÓN DESACTIVADA (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Acción del Analizador Lea con el Escáner o Pulse Scan para leer el Número de lote del cartucho o Introduzca el Número de introdúzcalo manualmente y pulse Intro. Lote del Cartucho ( si está...

  • Página 90: Realización De Análisis De Pacientes Mediante Cartuchos - Primera Información Activada

    REALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE PACIENTES MEDIANTE CARTUCHOS - PRIMERA INFORMACIÓN ACTIVADA Procedimiento Este procedimiento se sigue cuando el analizador se ha personalizado para requerir que el operador introduzca el ID de operador e ID de paciente antes de insertar un cartucho.
  • Página 91 REALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE PACIENTES MEDIANTE CARTUCHOS - PRIMERA INFORMACIÓN ACTIVADA (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Acción del Analizador Lea con el Escáner o Pulse Scan para introducir el Introduzca el Número de Número de lote o introdúzcalo Lote del Cartucho (si está manualmente y pulse Intro.
  • Página 92 REALIZACIÓN DE ANÁLISIS DE PACIENTES MEDIANTE CARTUCHOS - PRIMERA INFORMACIÓN ACTIVADA (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Acción del Analizador Mensaje de Resultados o Si no está en la página de El analizador desbloquea el cartucho Resultados listos resultados, pulse la tecla → para y está...

  • Página 93: Interpretación De Los Resultados Visualizados

    INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS VISUALIZADOS Visualización de Los resultados de la analítica se muestran con valores numéricos de concentración en Resultados las unidades seleccionadas para el perfil de Personalización. Para los resultados de análisis de pacientes, también se visualizan las gráficas de barras, que describen los valores en relación con los rangos de referencia.
  • Página 94 Marcas Cuando el analizador detecta un resultado fuera de rango o una señal no característica de un sensor, señala esta circunstancia mediante una marca. Consulte la tabla que figura a continuación para conocer las marcas y los símbolos que se usan con los resultados.

  • Página 95: Localización Y Reparación De Averías

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS Mensaje de Si se desactiva la analítica debido a un mensaje de advertencia, la situación deberá Advertencia corregirse y habrá que apagar y volver a encender el analizador antes de activar la analítica. Mensaje y Código Consulte el capítulo Localización y Reparación de Averías de Calidad *** En lugar de...

  • Página 97: Procedimientos De Analítica Para Las Tiras De Análisis De Glucosa

    90 minutos para la nivelación. • Los i-STAT 1 Analyzer requieren una modificación en el puerto de la tira de glucosa para ser compatibles con las tiras de análisis de glucosa Precision PCx Plus. Para identificar dicha modificación, inspeccione el puerto de la tira de glucosa.

  • Página 98: Realización De Un Análisis De Glucosa A Un Paciente Mediante Tiras De Análisis

    REALIZACIÓN DE UN ANÁLISIS DE GLUCOSA A UN PACIENTE MEDIANTE TIRAS DE ANÁLISIS Procedimiento Si la pantalla del analizador muestra un mensaje que no aparece en este procedimiento, consulte el capítulo Localización y Reparación de Averías de este manual. Precaución No mire nunca directamente el rayo del lector de códigos de barras ni lo apunte hacia los ojos de nadie.
  • Página 99 REALIZACIÓN DE UN ANÁLISIS DE GLUCOSA A UN PACIENTE MEDIANTE TIRAS DE ANÁLISIS (CONTINUACIÓN) ANTALLA CCIÓN ESPUESTA DEL NALIZADOR Seleccione tipo muestra Pulse 1 ó 2 para seleccionar el Este indicador no aparecerá si el tipo de muestra correcto. analizador se ha personalizado 1 –...
  • Página 100 REALIZACIÓN DE UN ANÁLISIS DE GLUCOSA A UN PACIENTE MEDIANTE TIRAS DE ANÁLISIS (CONTINUACIÓN) ANTALLA CCIÓN ESPUESTA DEL NALIZADOR Resultado Saque la tira de análisis del Si los Rangos de acción están analizador cuando la analítica activados y si el resultado haya finalizado.

  • Página 101: Visualización De Resultados

    • El analizador no debe utilizarse en condiciones ambientales que sobrepasen las especificaciones de temperatura y humedad de funcionamiento. Debe permitirse que un analizador que haya estado expuesto a condiciones ambientales extremas, vuelva a una situación de equilibrio con el entorno de funcionamiento antes de utilizarlo.
  • Página 102 • Acetaminofeno >100 mg/mL. • Estado hiperglucémico-hiperosmolar (con o sin cetosis). • Deshidratación grave, hipotensión o shock. • Restos de agua o alcohol en el lugar de la punción. • La muestra de sangre entera venosa o arterial no se analizó antes de transcurridos 30 minutos desde su recogida.

  • Página 103: Control De Calidad

    CONTROL DE CALIDAD Descripción General Esta sección describe los pasos que deben llevarse a cabo para verificar el rendimiento del analizador, los cartuchos y las tiras de análisis. La razón fundamental del régimen de calidad del cartucho y el analizador i-STAT se describe en el capítulo Teoría de este manual.

  • Página 104: Controles Para Cartuchos De Gas Sanguíneo/Electrólitos/Metabolitos

    Compruebe Dos Los analizadores i-STAT disponen de un subsistema de control térmico que consiste Veces al Año el en dos sondas térmicas con termistores y alambres térmicos por contacto. Si Sistema de Control se realizan mediciones a una temperatura controlada, las sondas térmicas del Térmico analizador entran en contacto con la zona metálica de los chips del cartucho y mantienen la temperatura de los sensores y los líquidos que están en contacto con...

  • Página 105: Almacenamiento

    Almacenamiento Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8° C (entre 35 y 46° F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas. Las soluciones de control se pueden almacenar también a temperatura ambiente (20 a 30 °C) durante un máximo de 5 días.
  • Página 106 Transferencia con Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con Tubo Capilar suficiente capacidad de relleno), rellénelo desde el fondo de la ampolla para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solución de la superficie colocando un dedo sobre el extremo más alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.

  • Página 107: Controles Para El Sensor De Hematocrito

    Ecuaciones: Para los valores de PO inferiores a 150 mmHg: corregido = PO observado + (0,067 x (760 - BP)) Donde BP es la lectura de la presión barométrica obtenida de la pantalla de Estado del Analizador. (Cambio aproximado: Por cada disminución de 15 mmHg en la presión a partir de 760 mmHg, añada 1 mmHg al valor observado.) Para los valores de PO superiores a 150 mmHg:...
  • Página 108 Instrucciones de Uso Antes del análisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el líquido reconstituyente de CaCl deben permanecer a temperatura ambiente (de 18 a 30° C o 64 a 86° F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados óptimos, los viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.

  • Página 109: Controles Para Cartuchos Pt/Inr

    CONTROLES PARA CARTUCHOS PT/INR Uso Previsto El i-STAT PT Control Level 1 (normal) y PT Control Level 2 (anómalo) se utilizan ® para verificar la integridad de los cartuchos PT/INR recibidos recientemente. Contenido Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma humano liofilizado y 5 viales de diluyente de cloruro cálcico.

  • Página 110: Realización De La Prueba Del Simulador Electrónico

    Valores objetivo de Los valores objetivo (determinados al realizar análisis en varios frasquitos de cada control y rangos nivel utilizando varios lotes de cartuchos de i-STAT con analizadores que han previstos superado la prueba del Simulador Electrónico), están impresos en una hoja de asignación de valores incluida con cada caja de frasquitos de control.

  • Página 111: Reparación De La Prueba Fallida Del Simulador Electrónico

    PROCEDIMIENTO PARA EL SIMULADOR ELECTRÓNICO EXTERNO (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Paso del Analizador Contactando Simulador. No intente sacar el simulador hasta Espere, por favor … que aparezcan los resultados en pantalla y desaparezca el mensaje Barra de Tiempo para “Simul. obstruido”. resultados Simul.

  • Página 112: Comprobación De Las Sondas Térmicas De Los Analizadores I-Stat

    Bloquear anls. Activado: Vuelva a procesar el cartucho en el mismo analizador para cerciorarse de que el FALLO no se ha debido a un pico excepcional de ruido eléctrico. Si la prueba vuelve a fallar, vuelva a procesar el cartucho en otro analizador si pudiera disponer de uno inmediatamente.
  • Página 113 Portable Clinical Analyzer: pulse la tecla DIS, manténgala pulsada y pulse la tecla 1. • i-STAT 1 Analyzer: pulse la tecla de punto. 4. Interpretación del valor de verificación de las sondas térmicas: • Aceptable: un valor igual o inferior a 0,1 (≤ 0,1) •...

  • Página 114: Documentación De Los Resultados

    4. Interpretación del valor de verificación de las sondas térmicas: • Aceptable: un valor igual o inferior a 0,1 (≤ 0,1) • No aceptable: un mensaje de FALLO con un código de calidad “t” o un valor superior a 0,1. Repita el procedimiento para confirmar los resultados.
  • Página 115 REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS DE CONTROL EN EL CARTUCHO (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Paso del Analizador Lea/Introduz. el Número de Pulse Scan para leer el Número lote de control del Lote de Control o introdúzcalo manualmente usando el teclado numérico y pulse Intro. Lea/introduz.

  • Página 116: Localización Y Reparación De Averías Relativas A Los Resultados Del Control Fuera De Rango En El Cartucho

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS RELATIVAS A LOS RESULTADOS DEL CONTROL FUERA DE RANGO EN EL CARTUCHO Localización y Compruebe que se cumplen las condiciones siguientes y repita el análisis: Reparación de Averías • Están usándose la inserción correcta de valores previstos, así como el tipo de cartucho y el listado de números de lote correctos.

  • Página 117: Recomendaciones Para La Tira De Análisis De Glucosa

    RECOMENDACIONES PARA LA TIRA DE ANÁLISIS DE GLUCOSA Cuándo Comprobar • Diariamente. los Controles • Cuando tenga dudas de los resultados de glucosa en la sangre. • Cuando reajuste planes de medicación para la diabetes. • Cuando sus tiras de análisis hayan estado expuestas a temperaturas al margen de las condiciones de almacenamiento (4°-30°...
  • Página 118 REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS DE CONTROL CON LA TIRA DE GLUCOSA (CONTINUACIÓN) Observaciones/respuesta Pantalla Paso del Analizador INSERTAR LA TIRA Abra el paquete de papel metalizado El analizador mostrará INSERTAR de la tira de análisis por la muesca y EL CARTUCHO durante 15 rásguelo hacia arriba o hacia abajo minutos (o durante un periodo para sacar la tira de análisis.

  • Página 119: Localización Y Reparación De Averías Relativas A Los Resultados Fuera De Rango De Las Tiras De Análisis

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS RELATIVAS A LOS RESULTADOS FUERA DE RANGO DE LAS TIRAS DE ANÁLISIS Localización y Repita el análisis para dicha solución de control y compruebe que se cumplen las Reparación de condiciones siguientes: Averías • No hay burbujas de aire en la boca de la botella del control. •...
  • Página 120 14-18 Art: 714376-04B Rev. Date: 07/08/03...
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  • Página 130 14-28 Art: 714376-04B Rev. Date: 07/08/03...
  • Página 131 14-29 Art: 714376-04B Rev. Date: 07/08/03...
  • Página 132 14-30 Art: 714376-04B Rev. Date: 07/08/03...
  • Página 133 14-31 Art: 714376-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 135: Verificación Del Calibrado

    VERIFICACIÓN DEL CALIBRADO NOTA: EN PAÍSES DONDE LAS NORMATIVAS SOBRE LABORATORIOS NO REQUIEREN COMPROBACIONES DE LINEALIDAD RUTINARIAS, i-STAT NO RECOMIENDA ESTE PROCEDIMIENTO, YA QUE LO CREE INNECESARIO PARA UN SISTEMA CALIBRADO EN FÁBRICA. VERIFICACIÓN DEL CALIBRADO PARA CARTUCHOS Finalidad La Verificación del calibrado es un procedimiento destinado a verificar la precisión de los resultados en la totalidad del rango de medición de un análisis.

  • Página 136: Juego De Verificación Del Calibrado I-Stat

    JUEGO DE VERIFICACIÓN DEL CALIBRADO i-STAT Antes de la Las soluciones de Verificación del calibrado i-STAT exigen diferentes tiempos de utilización estabilización de temperatura, en función de si se va a medir oxígeno o no. Si se va a medir oxígeno, equilibre la ampolla a temperatura ambiente durante 4 horas. En caso contrario, equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos.
  • Página 137 Criterios Aceptables Los valores objetivo (determinados al realizar pruebas en varias ampollas de cada nivel utilizando varios lotes de cartuchos i-STAT con analizadores que han superado la prueba del Simulador Electrónico) y los rangos aceptables para los promedios de 3 repeticiones están impresos en una hoja de asignación de valores incluida con cada Juego de Verificación del Calibrado.

  • Página 138: Procedimiento De Verificación Para Hematocrito

    PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN PARA HEMATOCRITO Preparación de 1. Extraiga 4 tubos verdes completos de heparina lítica de una persona en ayunas con un nivel de hematocrito o MCHC normal. Se recomiendan Muestras de tubos de vacío de 7mL. Etiquete los tubos 1, 2, 3 y 4. Hematocrito 2.
  • Página 139 2. El valor de hematocrito más alto que debe analizarse en el Sistema i-STAT es 75%. Las muestras de sangre con valores de hematocrito superiores al 75% se marcarán como >75. El valor de hematocrito más bajo que debe analizarse en el Sistema i-STAT es 10%. Las muestras de sangre con valores de hematocrito inferiores al 10% se marcarán como <10.

  • Página 140: Respuesta Del Analizador

    Procedimiento para Iniciar las pruebas de Verificación del calibrado desde el menú Análisis de Calidad Cartuchos permite almacenar los resultados en categorías separadas a efectos de documentación y revisión. Además, no se aplican límites de medición a los resultados de esta ruta de análisis.
  • Página 141 INSERTAR EL CARTUCHO Elegir análisis de operador no está activada para las pruebas de Identificando Cartucho. verificación del calibrado. Espere, por favor… Los análisis desactivados en Cartucho obstruido Personalización no aparecerán en la pantalla. i-STAT (número de panel del Si está activada, la página cartucho) de Gráfica aparecerá...

  • Página 142: Prueba De Verificación De Linealidad/Calibrado Para Las Tiras De Análisis

    Kit. Utilice los valores de Precision PCx que figuran en la información impresa que acompaña al embalaje del lector de tiras en el i-STAT 1 Analyzer. El Kit no ha sido validado para utilizarlo con cartuchos. Si la Estación Central de Trabajo del Punto de Cuidados incluye una aplicación QC Manager, analizará...

  • Página 143: Prueba De Verificación De La Linealidad/Calibrado Para Tiras De Análisis

    PRUEBA DE VERIFICACIÓN DE LA LINEALIDAD/CALIBRADO PARA TIRAS DE ANÁLISIS (CONTINUACIÓN) Seleccione el nivel Introduzca el número del nivel El analizador registra el número de que vaya a analizar. repeticiones de cada nivel que se 1 - Nivel 1 (0) analizan.

  • Página 145: Evaluación O Análisis De Control De Calidad Externo

    EVALUACIÓN o ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Finalidad Las muestras de los proveedores externos de control de calidad pueden utilizarse para analizar la coherencia de los resultados obtenidos mediante un método o sistema determinado en los diferentes lugares en que se realiza la analítica. Debido a los efectos y los aditivos de la matriz, estas muestras no deben utilizarse como indicador de la precisión real del sistema.
  • Página 146 Procedimiento para Cartuchos Pantalla Acción Respuesta del Analizador (continuación) Lea/introduz. el Número de Pulse Scan para introducir el Esta pantalla aparece si esta opción lote del cartucho Número de lote o introdúzcalo está activada para la analítica de manualmente y pulse Intro. pacientes.
  • Página 147 Localización y El Sistema i-STAT se ha diseñado para la medición de muestras frescas de sangre Reparación de entera. Pueden esperarse efectos de la matriz y sustancias que interfieran cuando se realice la medición de muestras que no sean de sangre entera. Deben tenerse en Averías cuenta los siguientes aspectos al seleccionar y analizar muestras mediante controles de calidad externos:...
  • Página 148 Procedimiento para las Tiras de Análisis Pantalla Acción Respuesta del Analizador Pulse la tecla On/Off. El logotipo aparecerá brevemente, seguido por el Menú de Análisis. Menú de Análisis Pulse la tecla Menú. Menú Administrativo Pulse 3 para Quality Tests (Análisis Calidad) Pulse 2 para Evaluación Quality Tests (Análisis Calidad)

  • Página 149: Procedimiento Para Tiras De Análisis

    Procedimiento para Tiras de análisis Pantalla Acción Respuesta del Analizador (continuación) Tira de glucosa en sangre Introduzca información de la El analizador realiza una cuenta atrás Precision PCx página de Gráfica si lo desea. de 20 segundos y, a continuación, muestra el resultado del análisis.

  • Página 151: Limpieza Del Analizador Y El Downloader

    MANTENIMIENTO DE RUTINA del ANALIZADOR y el DOWNLOADER Secado de un Si se coloca el analizador sobre una superficie húmeda o si se vierte algún líquido sobre Analizador o el mismo, seque el analizador inmediatamente. Si entra algún líquido en cualquiera de un Downloader los siguientes compartimentos, el analizador podría dañarse: Húmedo...

  • Página 152: Procedimiento

    Procedimiento PASO ACCIÓN Prepare una solución al 1:10 de lejía doméstica, mezclando una parte de lejía con nueve de agua corriente. Esta solución mantendrá su acción germicida durante una semana. Humedezca algunas gasas en la solución de lejía. Antes de utilizarlas, retuérzalas para eliminar el exceso de solución.

  • Página 153: Extracción Y Sustitución De La Batería Recargable

    Extracción y Espere hasta que finalicen los análisis en curso y desconecte el analizador antes de Sustitución de la sustituir la batería o, de lo contrario, pueden perderse los resultados más recientes. Los Batería Recargable resultados almacenados no se perderán al sustituir las baterías. PASO ACCIÓN Retire la tapa del compartimento de las baterías.
  • Página 154 17-4 Art: 714379-04C Rev. Date: 12/15/03...

  • Página 155: Actualización Del Software

    ACTUALIZACIÓN DEL SOFTWARE CLEW El Sistema i-STAT se ha diseñado para eliminar la influencia del operador sobre los resultados finales. A diferencia de otros sistemas de uso único, no es preciso que el usuario introduzca en el instrumento información de calibrado específica. La tecnología de sensores microfabricados produce material altamente repetible de un lote a otro, lo que permite que el analizador utilice el mismo conjunto de valores de normalización durante largos periodos.
  • Página 156 18-2 Art: 714380-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 157: Actualización Del Software Del Analizador: Utilidad Jammlite

    Reiniciar la ECD, actualizar el CLEW, reactivar la 18-11 Personalización Insertar un simulador electrónico en cada analizador 18-12 actualizado * No es necesario conectar un Downloader de serie si se utiliza el protocolo de red para actualizar el i-STAT 1 Analyzer. 18-3 Art: 714380-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 158: Procedimiento Detallado

    PROCEDIMIENTO DETALLADO PASO ACCIÓN Guardar los Guardar datos: cuando se actualiza el software de la aplicación, todos resultados los registros de los análisis se borran del i-STAT Portable Clinical almacenados y Analyzer (serie 200). Antes de actualizar un analizador clínico portátil, comprobar el voltaje descargue cada analizador en el programa de la Estación Central de de la batería...
  • Página 159 Cerrar todos los Salga del programa de la ECD: programas • ECD4: haga clic en el botón Salir de la esquina inferior derecha de la ventana o haga clic en la X de la esquina superior derecha de la ventana. •...
  • Página 160 Conexión del Blood Analysis Module: • Si utiliza una Estación Central de Datos Versión 4, conecte el Blood Analysis Module al COM5 en la parte posterior de la ECD mediante un cable de datos modular (cable plano gris i-STAT con conectores RJ45).

  • Página 161: Windows Nt

    Barra de tareas y Menú Inicio, y retire la marca de la casilla de verificación al lado de Mostrar iconos pequeños en el menú Inicio. 2. Si adquirió su PC a i-STAT o Abbott, busque el número de pieza de la esquina superior derecha de la carcasa del ordenador (disco duro).

  • Página 162: Transferir Los Archivos

    Nota: Si tiene una Point of Care Central Workstation suministrada por Abbott y no puede acceder a Programas, reinicie el ordenador y entre con el nombre de usuario administrator y escriba la contraseña snesidem. Esto le permitirá acceder a Ejecutar y Programas.
  • Página 163 CLEW, seleccione Ninguno para la Aplicación. Tenga en cuenta que existen diferentes versiones de aplicación para el i-STAT 1 Analyzer, el Portable Clinical Analyzer y el Blood Analysis Module. JammLite mostrará todo el software de aplicación y el CLEW correspondiente para el instrumento seleccionado.
  • Página 164 Mantenga pulsadas las teclas hasta que “Esperando el analizador...” cambie a unos números que se desplazan. Para el Blood Analysis Module: Durante la actualización se mostrarán las siguientes pantallas. Para el i-STAT 1 Analyzer: Para el i-STAT Portable Clinical Analyzer: 18-10 Art: 714380-04B...
  • Página 165 Para el Blood Analysis Module: No mueva un analizador ni desenchufe un Blood Analysis Module hasta que aparezca la pantalla siguiente: Haga clic en Cerrar. El programa JammLite volverá al paso 7 para permitir el cambio de cualquier selección antes de iniciar otra actualización.

  • Página 166: Comprobación De La Actualización

    Estación Central de Datos Versión 5: 1. Haga clic en el icono de la Estación Central de Datos. 2. Haga clic en Administración. 3. Haga clic en Personalización. 4. Escriba la contraseña. La contraseña predeterminada es istat. 5. Haga clic en el botón i-STAT Analyzer CLEW. 6.

  • Página 167: Localización Y Reparación De Averías

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS El puerto COM utilizado para la actualización no aparece en la lista Puerto. Sólo se enumeran aquellos puertos que no se estén utilizando actualmente. Salga del programa JammLite y asegúrese de que no existen otros programas que puedan estar utilizando el puerto (como la Estación Central de Datos).
  • Página 168 Hubo un problema en el envío de la información de actualización al instrumento. Asegúrese de que el instrumento está correctamente situado en el IR Link o Downloader, y que no se retira antes de que finalice la actualización. Asegúrese de que todos los otros programas están cerrados y se ha seleccionado el CLEW correcto antes de volver a intentar llevar a cabo la actualización.
  • Página 169 Antes de hacer clic en el botón Actualizar debe seleccionar una Aplicación o un CLEW (o ambos). Código de calidad 13 - Invalid Expired CLEW after on-line customization is restored (CLEW no válido vencido después de restaurar la personalización en línea) Si obtiene este código de calidad después de descargar con éxito el nuevo software y restaurar la personalización en línea, el CLEW no se ha actualizado a la nueva versión en el Perfil de Personalización.

  • Página 170: Actualizaciones De Software De Analizador A Analizador

    ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE DE ANALIZADOR A ANALIZADOR i-STAT 1 Analyzer Paso Acción Puede utilizarse como analizador de origen cualquier analizador actualizado. Seleccione la opción Utilidad en el Menú Administrativo del analizador de origen. El menú de Utilidad puede protegerse mediante una contraseña. Introduzca la contraseña o pulse la tecla Intro si no se ha especificado ninguna contraseña.
  • Página 171 i-STAT Portable Paso Acción Clinical Analyzer Puede utilizarse como analizador de origen cualquier analizador actualizado. Ejecute el Simulador Electrónico externo en el analizador de origen. Transmita todos los datos desde el analizador que está actualizando (el analizador de destino) a la Estación Central de Datos. Los datos almacenados en el analizador portátil se perderán después de una actualización de software de aplicación.

  • Página 173: Información Necesaria

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS DEL ANALIZADOR Cuando el analizador detecta un problema, posible o real, antes del inicio del ciclo Introducción analítico o en cualquier momento a lo largo de dicho ciclo, aparece en pantalla un número de Código de calidad, el tipo de problema y el siguiente paso que se debe dar. El número de Código puede servir de ayuda a un representante de soporte técnico, en el caso de que no se pueda resolver un problema.

  • Página 174: Mensajes De Encendido

    MENSAJES DE ENCENDIDO Descripción General Siempre que se conecte el analizador utilizando la tecla On/Off, el analizador realiza autocomprobaciones. Si se detecta una situación que se debe corregir en un futuro próximo, pero que no afecta a los resultados, aparece un aviso en pantalla. El operador pulsa la tecla 1 para continuar con la analítica.

  • Página 175: Mensajes Del Ciclo Analítico Y Códigos De Control De Calidad

    MENSAJES DEL CICLO ANALÍTICO Y CÓDIGOS DE CONTROL DE CALIDAD Descripción General Si se detecta un problema durante un ciclo analítico, el ciclo se detendrá y un mensaje identificará el problema e indicará el siguiente paso que se deba dar. Si el problema provoca la desactivación de la analítica, dicho problema deberá...

  • Página 176: Error En El Cartucho O En El Movimiento De Líquido

    Error en el Cartucho Las siguientes situaciones indican habitualmente una situación de error relacionada o en el Movimiento de alguna forma con el cartucho o con el movimiento de líquido en el interior de un cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la de Líquido muestra.

  • Página 177: Error En El Cartucho O En El Movimiento

    Error en el Cartucho o en el Movimiento Mensaje en Pantalla Causa Acción de Líquido (continuación) Muestra insuficiente Esto se debe, muy Pruebe otro cartucho. probablemente, a una cantidad Utilice otro cartucho insuficiente de muestra en el depósito de la muestra del cartucho, pero también puede ser provocado por la presencia de burbujas en la muestra.

  • Página 178: Errores En La Tira De Glucosa

    Errores en la Tira de Glucosa Mensaje en Pantalla Causa Acción Error de la tira La tira o el puerto de análisis Retire la tira de análisis. está húmedo, defectuoso, Utilice otra tira Pulse 1 para Opciones. contaminado o se ha introducido Código 100 Pulse 1 para Mismo paciente o una tira de análisis equivocada.

  • Página 179: Sin Mensaje En Pantalla

    Sin Mensaje en Pantalla Síntoma Causa Posible Acción La pantalla permanece en Baterías gastadas. El teclado no Cambie o recargue las baterías. blanco después de haber responde. El conmutador interno Si esto no soluciona el problema, insertado un cartucho de Arranque está averiado. vuelva a instalar el software actual correctamente o después de en el analizador.

  • Página 180: Servicios De Soporte

    Sistema i-STAT: con el i-STAT 1 Analyzer, los cartuchos, los accesorios y el software de la Estación Central de Datos. Para obtener asistencia técnica en Estados Unidos, llame al Servicio Técnico al teléfono gratuito...
  • Página 181 Tel: 562 557 2126 Tel: 571 413 9900 Tel: 562 557 6062 Tel: 571 414 7077 ADD Indonesia ADD Korea Abbott Laboatories Jarkarta, Indonesia Seúl, Corea ADD/MediSense Tel: 62 21 520 1007 Tel: 82 2 3429 9222 Santo Domingo, República Dominicana...

  • Página 183: Teoría

    TEORÍA FUNCIONES DEL ANALIZADOR Introducción El i-STAT 1 Analyzer es un dispositivo electromecánico controlado por microprocesador diseñado para: • identificar el tipo de cartucho. • controlar cómo fluyen los líquidos dentro de los cartuchos. • mezclar muestra y reactivo (si procede).

  • Página 184: Un Sistema De Interconectividad De Control Térmico Que Establece

    • Una línea de señal potenciométrica multiplexada • Una línea de señal amperométrica multiplexada • Una señal de CA de conductividad de líquidos • Un código de identificación digital que se utiliza para identificar el tipo de cartucho introducido en el analizador Sistema Mecánico Los componentes del sistema mecánico se accionan mediante un motor sencillo con reductor de CC:...

  • Página 185: Mediciones Electroquímicas

    MEDICIONES ELECTROQUÍMICAS Método Las mediciones se llevan a cabo sobre especímenes no diluidos. Los métodos sin dilución también reciben la denominación de métodos directos, en tanto que los métodos que exigen la dilución de la muestra reciben la denominación de métodos indirectos.

  • Página 186: Determinación De Los Resultados De La Analítica

    En donde S sustituye a los términos de la constante que define la pendiente del sensor. Por pendiente se entiende el cambio, expresado en milivoltios, por diez veces el cambio en la actividad de la sustancia de análisis. Para un ion monovalente de carga positiva, la pendiente teórica sería 59,1 mV a 25 °C.

  • Página 187: Determinación De La Concentración Celular

    Se sabe que la lectura mediante métodos directos es superior hasta en un 7% a la de los métodos indirectos cuando se mide la concentración de electrólitos. Esto se debe a la existencia de un volumen excluido ocupado por proteínas y lípidos plasmáticos que no se toma en cuenta en las mediciones indirectas.
  • Página 188 Por ejemplo: • Hct no compensado = 21 % de PCV • 21 % de PCV = 0,50 de 42 % • total deducido de proteínas = 7,0g/dL x 0,50 = 3,5 g/dL • 21 % de PCV + 3 g/ dL = 24 % de PCV (BCP) Limitaciones del El algoritmo del BCP se basa en una serie de deducciones: Algoritmo BCP...

  • Página 189: Determinación De Los Puntos Finales De Coagulación

    DETERMINACIÓN DE LOS PUNTOS FINALES DE COAGULACIÓN ACT y PT/INR En los análisis de coagulación el resultado que se recoge es el tiempo necesario para que ocurra el proceso de coagulación. Para determinar este tiempo, debe producirse un cambio detectable en un parámetro de muestras relacionado con la evolución del proceso.
  • Página 190 El programa de control de calidad de i-STAT tiene cuatro aspectos basados en un diseño de sistema que reduce la posibilidad del tipo de errores que los programas tradicionales de control de calidad han sido diseñados para detectar: 1) Una serie de mediciones automáticas de calidad en línea que controlan los sensores, los líquidos y los instrumentos cada vez que se realiza un análisis.
  • Página 191 La comparación de este programa con procedimientos de control de calidad de laboratorio puede parecer confusa ya que no se utilizan soluciones líquidas de control. Sin embargo, el principio es el mismo en el sentido de que se aplican las mediciones tradicionales de control de calidad intermitente a la parte constante del sistema.

  • Página 192: El Diseño De Algunos Dispositivos De Punto De Cuidados De Uso Único

    • colocando un exceso de muestra • colocando muy poca muestra • reutilizando el mismo cartucho • introduciendo un segmento de aire en el segmento de líquido, etc. El analizador detectará estas situaciones y no proporcionará resultados. 3) El diseño de algunos dispositivos de punto de cuidados de uso único puede permitir que toda una serie de dispositivos de uso único se vean afectados por un solo suceso;...

  • Página 193: Manipulación De La Muestra/Cartucho Por El Operador

    Analizador Portátil Verificación Cuándo Verificar y Blood Analysis Module Sistema mecánico motorizado • verifique el contacto eléctrico entre los sensores y el Con cada cartucho cartucho Con cada cartucho • verifique la capacidad para mover correctamente el líquido Con cada cartucho de calibrado •...

  • Página 194: Control De Calidad Y Análisis De Coagulación I-Stat

    Cómo Comprobar el Hasta hace muy poco, algunas normas y estándares de homologación de laboratorios especificaban el uso de programas tradicionales de control de Funcionamiento del calidad, incluido el uso diario de sustancias de “control” líquidas. Sistema i-STAT A medida que nuevas tecnologías como el Sistema i-STAT comenzaron a estar disponibles, el sector ha ido reconociendo las limitaciones de los programas tradicionales, haciendo que diversas organizaciones de regulación y certificación modificaran sus normas en consecuencia.
  • Página 195 El sistema confirma cuantitativamente la precisión del paso de mezcla mediante la monitorización de los parámetros clave de la uniformidad, la magnitud y el tiempo de la mezcla. Estas pruebas de calidad se realizan en cada cartucho de coagulación. Los procesos de producción de microfabricación de i-STAT son capaces de crear sensores con características altamente reproducibles.

  • Página 197: Programación Y Cableado Del Downloader

    Esta sección incluye los procedimientos para configurar los Downloader de red para la transmisión de datos entre los i-STAT 1 Analyzer y el programa de la Estación Central de Datos (CDS), así como desde otros dispositivos periféricos a la CDS o a otro PC.

  • Página 198: Configurar Los Parámetros Del Servidor

    Mientras mantiene pulsada la tecla x en el teclado del PC, suministre alimentación al Downloader. Libere la tecla x cuando se muestre la pantalla siguiente: Pulse inmediatamente la tecla Enter para acceder al Modo Setup (configuración): Configurar los Cada Downloader de red necesita una IP Address exclusiva, la Gateway Address y, si es Parámetros del necesario, una Subnet Mask.

  • Página 199: Subnet Mask

    En el mensaje Your choice? (Su elección), seleccione 0 para la configuración del servidor (Server Configuration) e introduzca la información elegida para este Downloader. En cada uno de los indicadores, introduzca el valor en negrita. Nota: Si la información que va a introducir es igual al valor predetermi- nado, pulse la tecla Enter.

  • Página 200: Configurar El Canal

    Configurar el Canal 2 proporciona acceso a red para las transmisiones de datos del i-STAT 1 Analyzer Canal 2 a la Estación Central de Datos i-STAT en funcionamiento en el Data Manager. Esta sección describe cómo establecer los parámetros para el Canal 2.
  • Página 201 Guarde los ajustes seleccionando 9 (Save and Exit) en el indicador Your choice ?. Retire la alimentación y conecte el Downloader en la ubicación prevista. Localización y Si se introduce un número equivocado, que no se puede corregir, pulse la tecla Enter Reparación de hasta que finalice la sesión y comience de nuevo desde el principio.

  • Página 202: Cableado De Los Downloader

    CABLEADO DE LOS DOWNLOADER Descripción General Esta sección incluye diagramas para realizar una conexión entre los Downloader y el Data Manager y para conectar una impresora a los Downloader. Precaución Algunos dispositivos que no sean i-STAT no podrán conectarse al Downloader y Downloader/Recharger.
  • Página 203 Opción 2: El diagrama siguiente muestra cómo conectar la impresora portátil al Downloader de red para obtener alimentación y comunicación. Las piezas necesarias son: • Cable de interfase de la impresora • Adaptador de CA de la impresora o cable de alimentación de la impre- sora ...

  • Página 204: Conexión Del Downloader De Puerto Serie

    Conexión del Opción 1: La siguiente opción es únicamente para descargar/cargar y puede utilizarse Downloader de allí donde no se encuentre disponible ninguna toma de corriente para el puerto serie Downloader o Downloader/Recharger. En esta configuración en particular, se encenderán los dos LED de recarga. El LED de recarga principal parpadeará...
  • Página 205 Opción 2: El diagrama siguiente muestra cómo conectar un Downloader serie al Data Manager y cómo conectar la impresora portátil al Downloader para obtener comunicación. Las piezas necesarias son: • DB9-DB9 Null Modem Cable • Cable de interfase de la impresora •...
  • Página 206 Opción 3: El diagrama siguiente muestra cómo conectar un Downloader serie al Data Manager y cómo conectar la impresora portátil al Downloader para obtener alimentación y comunicación. La impresora también puede obtener alimentación de su propio adaptador de CA. Las piezas necesarias son: •...

  • Página 207: Estación Central De Datos 5

    ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS 5 ACUERDO DE LICENCIA Y GARANTÍA I-STAT PARA EL PROGRAMA DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS CLUF Para los nuevos usuarios del software de la Estación Central de Datos (ECD) estará en vigor la información sobre licencia y garantía del Contrato de licencia de usuario final (CLUF).
  • Página 208 22-2 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 209: Instalación De La Estación Central De Datos

    Personalización de la Durante la instalación, se debe personalizar la ECD para que se comunique correctamente con los i-STAT 1 Downloaders, los i-STAT IR Links y los Philips ECD Específica de la Medical Systems Blood Analysis Modules en todo el hospital. El procedimiento Ubicación...
  • Página 210 22-4 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 211: Procedimientos Generales Y Convencionalismos

    PROCEDIMIENTOS GENERALES Y CONVENCIONALISMOS Descripción General El software de la ECD sigue las convenciones y procedimientos habituales de Microsoft® Windows®. Las ilustraciones que aparecen a continuación se utilizan para mostrar el uso de la barra de menús, las barras de herramientas, las fichas y los botones.
  • Página 212 Selección de las Fichas: Una ventana puede disponer de varios grupos de funciones que se incluyen en fichas (6) con múltiples páginas. Al hacer clic en el texto de la ficha se mostrará funciones de una la página correspondiente. ventana Botones: Se utilizan para activar una función dentro de una ventana (7) o para confirmar (OK) o cancelar una función o para manejar una ventana.
  • Página 213 Clasificación de los En la mayoría de los casos, cuando se presentan los datos en una tabla, al hacer clic en una cabecera de columna se clasificará la visualización en función de los datos Datos en una Ventana incluidos en la columna. En los Data Viewers, los valores que se repiten como, por ejemplo, el ID de paciente, se clasificarán en orden descendiente de fecha y hora.
  • Página 214 22-8 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 215: Personalización De La Estación Central De Datos

    PERSONALIZACIÓN DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS Descripción General Las opciones de Personalización son: Site Information Nombre de la institución y número de teléfono del soporte técnico Serial Ports Activa o desactiva las comunicaciones serie y permite la selección y configuración de los puertos individuales Network Activa o desactiva las comunicaciones por red y permite especificar los números del puerto TCP...
  • Página 216 Portable Clinical Analyzer. i-STAT Series 300 Analyzer: el Downloader transmite los datos hacia y  desde el i-STAT 1 Analyzer. Philips Module: es necesaria una conexión local con la ECD para  transmitir las actualizaciones de software y los perfiles de personalización al Blood Analysis Module.
  • Página 217 Haga clic en el puerto y seleccione un instrumento para dicho puerto. Es posible que se necesiten los puertos serie del PC para una Estación de Anclaje PCx local y para la conexión con una interfase. Network Haga clic en la casilla Enable network communications (Habilitar comunicaciones de red) para marcarla y activar las comunicaciones de red.
  • Página 218 Cuando se utilizan las tiras de análisis de glucosa MediSense Precision PCx en el i-STAT 1 Analyzer, los datos de la tira de análisis de glucosa pueden ponerse a disposición del programa de gestión de datos de QC Manager. Haga clic en la casilla Upload PCx Strip Data to QC Manager 2.2 (Cargar datos de tira PCx a QC...
  • Página 219 Automatic Database Backup: Cuando está activado, la copia de seguridad de los archivos de la base de datos de la ECD se enviará al directorio seleccionado a la hora del día especificada. En el caso de que exista un error de funcionamiento que produjera la corrupción de la base de datos, un representante de Soporte al Cliente puede recuperar los datos perdidos de la copia de seguridad.
  • Página 220 22-14 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 221: Personalización Del Programa De Interfase

    LIS o un HIS. La Estación Central de Datos proporciona también una función que, cuando está activada, transmitirá todos los resultados de Precision PCx generados en el i-STAT 1 Analyzer al QC Manager, de forma que se puedan gestionar como parte del programa general del análisis de glucosa en sangre.
  • Página 222 Procedimiento El programa de la ECD debe estar en funcionamiento y la interfase externa debe estar activada. Haga doble clic en el icono de interfase de i-STAT en la bandeja del sistema (junto al reloj en la esquina inferior derecha de la pantalla) para abrir la pantalla principal del programa de interfase.

  • Página 223: Descripción General Del Programa De La Estación Central De Datos

    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROGRAMA DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS El software de la Estación Central de Datos (ECD) incluye las siguientes funciones de gestión del proceso analítico en el punto de cuidados: • Instrumentos de gestión • Operadores de gestión •...
  • Página 224 22-18 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 225: Administration Tools (Herramientas De Administración)

    ADMINISTRATION TOOLS (HERRAMIENTAS DE ADMINISTRACIÓN) Descripción General Las herramientas de administración incluyen espacios de trabajo para instrumentos y ubicaciones, operadores, mantenimiento de la base de datos, espacio de trabajo del inventario y personalización. INSTRUMENT AND LOCATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE INSTRUMENTO Y UBICACIÓN) Descripción General Este espacio de trabajo se utiliza para:...
  • Página 226 ECD. El método i-STAT de la ventana Instrument (Instrumento) se refiere al i-STAT Portable Clinical Analyzer, al i-STAT 1 Analyzer (tanto el cartucho i-STAT como la tira de análisis de glucosa MediSense Precision PCx) y al Philips Blood Analysis Module.
  • Página 227 Location (Ubicación) y, a continuación, en Add… (Agregar) en el menú o haga clic en Add Inst. (Agregar instr.) en la barra de herramientas. Seleccione el método i-STAT para el i-STAT 1 Analyzer, tanto de cartucho como de tira de análisis. Seleccione una ubicación de la lista desplegable.
  • Página 228 Delete Instrument (Eliminar instrumento)  Haga clic en la ubicación/método del instrumento que desea borrar y, a continuación, en el número de serie del instrumento que desea borrar. Haga clic en Instrument (Instrumento) y, a continuación, en Delete… (Eliminar) en el menú o haga clic en Delete Inst.
  • Página 229 Pueden establecerse criterios de descarga individuales para cada pareja de ubicación y método. Nota: El i-STAT 1 Analyzer también se puede personalizar para avisar a los usuarios finales de que es necesaria una descarga o bloquear a los usuarios finales si se ha alcanzado o superado la hora para una descarga.
  • Página 230 Instrument Log El Instrument Log realiza el seguimiento de todos los cambios realizados en la página de la ficha Instruments. Pueden añadirse comentarios adicionales al registro (Registro de haciendo clic en Add Note en la barra de herramientas. instrumentos) Date Range... (Rango de fechas) ...

  • Página 231: Operator Workspace (Espacio De Trabajo Del Operador)

    • Añadir comentarios Cuando el i-STAT 1 Analyzer está personalizado para utilizar la lista de operadores creada en este espacio, puede personalizarse el analizador para que avise o bloquee a los operadores si no están en la lista o su certificación ha caducado.
  • Página 232 Add Operator (Agregar operador)  Esta función se utiliza para añadir nuevos operadores a la lista de operadores. Como alternativa, las listas de operadores pueden importarse (consulte la sección Operator List Import (Importar lista de operadores) al final de la sección Operator Workspace).
  • Página 233 Edit Operator Data (Editar datos del operador)  Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) y, a continuación, en Edit (Editar) en el menú o haga clic en Edit en la barra de herramientas. Pueden editarse el ID, el nombre, los comentarios y el ID alternativo del operador. Update Certifications (Actualizar certificaciones) ...
  • Página 234 Edit Department Name (Editar nombre de departamento)  Haga clic en el nombre de departamento que desea editar. Haga clic en Operator (Operador) y, a continuación, en Edit Department Name (Editar nombre de departamento) en el menú o haga clic en Dept. Name (Nombre depart.) en la barra de herramientas.
  • Página 235 Operator Log El Operator Log hace el seguimiento de los cambios realizados y de las entradas de “Add Note” realizadas en la página de la ficha Operator. Puede utilizarse el botón (Registro de Date Range… (Rango de fechas) para especificar un periodo de tiempo que se desea operadores) visualizar y el botón Delete…...
  • Página 236 22-30 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 237: Importar Lista De Operadores

    OPERATOR LIST IMPORT (IMPORTAR LISTA DE OPERADORES) Esta función del Operator Workspace en la ECD5 permite importar una lista de operadores desde un archivo de texto. Para obtener acceso a esta función, haga clic en Main (Principal), Open Administration Function (Abrir función administrativa) y Operator (Operador) en el menú...
  • Página 238 Si va a asignar todos los operadores al mismo departamento, como Enfermería o Perfusión, haga clic en Assume a single department for all operators (Suponer un solo departamento para todos los operadores) e introduzca o seleccione el departamento de la lista desplegable. Si selecciona esta opción, no es necesario que el archivo de texto contenga el campo Department (Departamento).

  • Página 239: Database Maintenance (Mantenimiento De La Base De Datos)

    DATABASE MAINTENANCE (MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS) Descripción General Este espacio de trabajo permite hacer una copia de seguridad, borrar y restaurar la base de datos. Archive Test Results Backup test results (Crear copia de seguridad de resultados de análisis): Esta función permite la realización de una copia de seguridad de los resultados de los análisis (Archivar los en un disco, CD o en otro directorio.
  • Página 240 • Comentarios de interfase • Número de serie • Departamento Seleccione un directorio. Seleccione un método o métodos para realizar la copia de seguridad o haga clic en Select all methods (Seleccionar todos los métodos) Haga clic en el botón marcado como Backup (Copia seguridad) o Backup and Delete (Copiar y eliminar) y siga las indicaciones.

  • Página 241: Inventory Workspace (Espacio De Trabajo Del Inventario)

    INVENTORY WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DEL INVENTARIO) Descripción General El espacio de trabajo del inventario se organiza en cinco fichas con las siguientes funciones: • Stock (Reservas): definir objetivos de pedidos nuevos, ver y modificar el inventario • Distribution (Distribución): rastrear los artículos distribuidos desde las existencias centrales a diferentes ubicaciones •...
  • Página 242 Para modificar información de la lista Available items (Artículos disponibles), haga clic en el botón Edit (Editar) de la barra de herramientas. La ficha Stock (Reservas) incluye las estadísticas de Inventario y de Inventario Stock (Reservas) estimado. Inventory (Inventario): número de artículos dados, tal como el usuario los ha contado e introducido.
  • Página 243 El inventario se puede modificar al resaltar el artículo y hacer clic en el botón Edit (Editar) o al hacer clic en el botón Adjust Invent (Ajusta el inventario), al seleccionar el artículo del menú desplegable y añadir las unidades de resta. Una vez modificado el Inventory (Inventario), el Estimated Inventory (Inventario estimado) se iguala automáticamente al Inventory (Inventario).
  • Página 244 Nota: El número de lote y la fecha de caducidad se utilizan en la ficha Distribution (Distribución). Por lo tanto, deberán introducirse aquí la información sobre el albarán, el número de lote y la fecha de caducidad correspondientes a los consumibles en inventario. Haga clic en el botón Add (Agregar) para añadir otro artículo, o haga clic en el botón Delete Item (Borrar artículo) para eliminar un artículo.
  • Página 245 Distribution Utilice el botón Add (Agregar) de la barra de herramientas para registrar la distribución de consumibles. El menú desplegable Item (Artículo) incluye todos (Distribución) los consumibles introducidos en la ficha Items (Artículos). El menú desplegable Location (Ubicación) incluye todas las ubicaciones introducidas en el Instrument and Location Workspace (Espacio de trabajo de Instrumento y ubicación).

  • Página 246: Inventory Log (Registro De Inventario)

    Utilice el botón Find Lot (Busca lote) para encontrar una ubicación en la que se haya distribuido un consumible de un lote determinado. Haga clic en el botón Find Next (Busca siguiente) para encontrar otras ubicaciones para este lote. Utilice el botón Add Note (Agregar nota) para agregar una nota a la ficha Inventory Log (Registro de inventario).

  • Página 247: Customization Workspace (Espacio De Trabajo De Pesronalización)

    CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PESRONALIZACIÓN) Descripción General Este espacio de trabajo se utiliza para crear perfiles con características de análisis específicas de la ubicación para los analizadores. Consulte el capítulo Personalización de este manual para obtener información detallada acerca de los elementos que se pueden personalizar y su configuración predeterminada.
  • Página 248 Perfil de El primer paso para realizar la personalización es crear un perfil de personalización predeterminado. Este es el perfil asignado inicialmente a cada nueva ubicación. Personalización Para cambiar el perfil predeterminado, utilice las indicaciones que aparecen en Predeterminado el apartado Realizar selecciones o haga clic en la opción de menú Profile, Change Default y el elemento que desea cambiar.
  • Página 249 Cancel para regresar a la selección anterior. Ventana Language (Idioma) Nota: El idioma ruso sólo está disponible en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y el portugués, danés y finlandés sólo están disponibles en el i-STAT 1 Analyzer. Rev. Date: 07/08/03 Art: 714384-04B 22-43...
  • Página 250 Ventana Unit Set Los detalles de cada conjunto de unidades se muestran en la columna Analytes. Los detalles se indican también en el capítulo Personalización de este manual. (Unidades) Para crear un solo conjunto de unidades, haga clic en UNITSET99 y, a continuación, en la ficha User Settings (Configuración del usuario).
  • Página 251 Ventana Clew Tres veces al año, se añade un nuevo CLEW a la ventana a través del proceso de actualización del software. Debe actualizarse el perfil de personalización Predeterminado cada vez que se añade un nuevo CLEW. Haga clic en el nuevo CLEW y haga clic en OK.
  • Página 252 Este nombre aparece bajo la columna Preferencias en la ventana Espacio de Trabajo de Personalización en el i-STAT 1 Analyzer, en la pantalla Estado Analizador en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y en la pantalla Blood Analysis Setup del Blood Analysis Module.
  • Página 253 Para restaurar un perfil de la ECD, haga clic en Profile y, a continuación, en Restore… (Restaurar) o en el botón Restore de la barra de herramientas. Seleccione el directorio y el archivo de copia de seguridad que desea restaurar y haga clic en el botón Open.
  • Página 254 22-48 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 255: Data Viewers (Visores De Datos)

    Descripción General Los datos de los instrumentos cargados en la ECD se visualizan en los Data Viewers. Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en Data Viewers separados para resultados, códigos CC, simulador, resultados no enviados, resultados de control, resultados de verificación del calibrado (o linealidad) y...
  • Página 256 Actualizar los Datos La ECD recibe datos continuamente. Actualizar los datos con el flujo continuo de datos que entra haría que la visualización de los datos resultara difícil. Por lo tanto, los nuevos datos no se añaden a un visor hasta que se pulsa el botón Refresh. La ventana también se puede actualizar pulsando F5 o seleccionando Refresh desde la opción Window del menú...
  • Página 257 La selección de un rango de fechas más corto mejora el rendimiento del sistema al limitar la cantidad de información que necesita presentar. Siempre se puede ampliar el rango para visualizar los resultados de fechas anteriores y, a continuación, restablecerlo para un periodo predeterminado más limitado. La función del rango de fechas sólo limita lo que se visualiza, no lo que está...
  • Página 258 Encontrar un Registro Los distintos visores disponen de diferentes listas entre las que seleccionar para realizar una búsqueda en función de los datos presentados. Haga clic en Record y Find en la barra de menús o haga clic en el botón Find de la barra de herramientas .
  • Página 259 Ejemplo de una Tendencia de Resultado por ID Paciente Visor de Códigos Todos los códigos de Control de Calidad se enumeran en orden cronológico. Para de CC añadir un comentario, haga clic en el registro, después en Record y, a continuación, en Edit Record en la barra de menús o haga clic en el botón Edit Record de la barra de herramientas.
  • Página 260 Visor del Simulador Todos los resultados del Simulador Electrónico, tanto externos como internos, Electrónico se enumeran en orden cronológico, con los resultados más recientes en la parte superior de la pantalla. Para ver juntos todos los resultados del simulador para cada analizador, haga clic en la cabecera de la columna Serial Number (Número de Serie) para clasificar los analizadores por número de serie o utilice la opción Buscar y clasifíquelos por un analizador.

  • Página 261: Monitores

    MONITORS (MONITORES) Monitor de Descarga El monitor de descarga identifica rápidamente el estado de descarga de todas las ubicaciones y de cualquier ubicación que tiene instrumentos que no cumplen las normas de descarga. La parte superior del monitor muestra la última vez que se descargó un analizador de las ubicaciones enumeradas.
  • Página 262 Monitor de Interfase El monitor de interfase al que se accede a través de las funciones de la barra de menús con una interfase instalada por i-STAT Corporation. Para acceder al monitor Interface de una interfase instalada por otro fabricante, haga clic en el botón Interface Manager en la bandeja de la parte inferior de la pantalla.

  • Página 263: Informes

    REPORTS (INFORMES) Descripción General Los informes para gestionar el proceso analítico del punto de cuidados están disponibles en el programa de la ECD. Pueden generarse tres informes: Reagent Management (Gestión de reactivos), Method Competency (Competencia del método) y Method Compliance (Cumplimiento del método). Estos informes muestran información resumida por operador, ubicación y departamento.
  • Página 264 Method Compliance Este es un informe de las excepciones a la política y los procedimientos para la (Cumplimiento del analítica mediante cartucho por Departamento, Ubicación u Operador. Esta método) información está disponible cuando existe una interfase con un ordenador externo. Seleccione un rango de fecha para el informe.

  • Página 265: Seleccione Un Report By

    Method Competence Este es un informe de las veces que se produce un código de Control de Calidad (Competencia del para los cartuchos, por Departamento, Ubicación u Operador. método) Seleccione un rango de fecha para el informe. Seleccione un Report by Department, Location u Operator y, a continuación, seleccione All Locations o All Departments o seleccione una ubicación (Location) o departamento (Department) del menú...
  • Página 266 22-60 Art: 714384-04B Rev. Date: 07/08/03...

  • Página 267: Sistema

    SYSTEM (SISTEMA) Customization: uede visualizarse la configuración de la ECD. Central Data Station Settings Customization: i-STAT Pueden visualizarse los perfiles de personalización de los analizadores i-STAT. Analyzer Settings AutoSend Cuando esta opción está activada, los datos se transmiten automáticamente desde la ECD al LIS o a otro sistema de gestión de la información cuando los recibe la ECD.

  • Página 269: Información Sobre Análisis Y Cartuchos

    Sodio, potasio, cloruro, glucosa, BUN/urea, creatinina, hematocrito, troponina I. Vuelva a realizar la mezcla antes del análisis. * El cartucho cTnI sólo puede utilizarse con el i-STAT 1 Analyzer que incluya el símbolo ** El Blood Analysis Module no admite ni el cartucho PT/INR ni el cartucho cTnI.

  • Página 270: Opciones De Recogida

    Período de análisis: • Cartuchos ACT: para la detección del punto final, hasta 1000 segundos (16,7 min.) • Cartuchos PT/INR: para la detección del punto final, hasta 300 segundos (5 min.) • Cartuchos cTnI: 600 segundos (10 min.) • Otros cartuchos: habitualmente entre 130 y 200 segundos Opciones de recogida Cartuchos Directamente...

  • Página 271: Valores Previstos

    VALORES PREVISTOS Medido LÍMITES DE LÍMITES DE INFORME REFERENCIA ANÁLISIS UNIDADES arterial venoso Sodio/Na mmol/L (mEq/L) 100 – 180 138 – 146 138 – 146 Potasio/K mmol/L (mEq/L) 2,0 – 9,0 3,5 – 4,9 3,5 – 4,9 Cloruro/Cl mmol/L (mEq/L) 65 –...
  • Página 272 Calculado LÍMITES DE LÍMITES DE ANÁLISIS UNIDADES INFORME REFERENCIA arterial venoso Hemoglobina/Hb g/dL 3 – 26 12 – 17 12 – 17 34 – 255 120 – 170 120 – 170 mmol/L 2 – 16 7 – 11 7 – 11 TCO 2 mmol/L (mEq/L) 1 –...

  • Página 273: Configuraciones De Cartuchos Y Volumen De La Muestra

    CONFIGURACIONES DE CARTUCHOS Y VOLUMEN DE LA MUESTRA + (65µL) + (95µL) + (95µL) Sodio (Na) Sodio (Na) Sodio (Na) Potasio (K) Potasio (K) Potasio (K) Cloruro (Cl) Calcio iónico (iCa) Calcio iónico (iCa) Hematocrito (Hct) Glucosa (Glu) Hematocrito (Hct) PCO 2 Nitrógeno úrico (BUN)/Urea PCO 2...
  • Página 275 SODIO/NA El sodio se mide mediante la potenciometría del electrodo selector de iones. En el cálculo de los resultados del sodio, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. El Sistema i-STAT utiliza métodos electroquímicos directos (sin dilución). Los valores obtenidos por métodos directos pueden ser diferentes a los obtenidos por métodos indirectos (con dilución).
  • Página 276 Importancia clínica Los análisis de sodio en sangre son importantes en el diagnóstico y tratamiento de pacientes que padecen hipertensión, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, desorientación, deshidratación, náuseas y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento de los valores de sodio se incluyen la deshidratación, diabetes insípida, envenenamiento por sal, pérdidas cutáneas, hiperaldosteronismo y trastornos del sistema nervioso central.
  • Página 277 Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).
  • Página 278 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714173-04E Rev.
  • Página 279 POTASIO/K El potasio se mide mediante la potenciometría del electrodo selector de iones. En el cálculo de los resultados del potasio, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. El Sistema i-STAT utiliza métodos electroquímicos directos (sin dilución). Los valores obtenidos por métodos directos pueden ser diferentes a los obtenidos por métodos indirectos (con dilución).
  • Página 280 Importancia clínica Los análisis de potasio en sangre son importantes en el diagnóstico y tratamiento de pacientes que padecen hipertensión, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, desorientación, deshidratación, náuseas y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento en los valores de potasio se incluyen la glomerulopatía, insuficiencia del córtex adrenal, cetoacidosis diabética, sepsis y hemólisis in vitro.

  • Página 281: Referencias

    Comparación de cartuchos Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El análisis de las diferencias del sistema se realizó en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e i-STAT EC4+. En el rango de 3,0-5,0 mmol/L, la diferencia media fue 0,049. Factores que afectan a los resultados* Si se deja reposar la sangre entera heparinizada antes del análisis, los valores de potasio se reducirán ligeramente al principio y, después, irán aumentando con el tiempo.
  • Página 282 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714174-04D Rev.
  • Página 283 CLORURO/CL El cloruro se mide mediante la potenciometría del electrodo selector de iones. En el cálculo de los resultados del cloruro, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. El Sistema i-STAT utiliza métodos electroquímicos directos (sin dilución). Los valores obtenidos por métodos directos pueden ser diferentes a los obtenidos por métodos indirectos (con dilución).
  • Página 284 Importancia clínica Los análisis de cloruro en sangre son importantes en el diagnóstico y tratamiento de pacientes que padecen hipertensión, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, desorientación, deshidratación, náuseas y diarrea. Entre algunas de las causas del incremento de los valores de cloruro se incluyen una diarrea prolongada, enfermedad túbulointersticial, hiperparatiroidismo y deshidratación.

  • Página 285: Interferente

    Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU). Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deer- field (IL, EE.UU.).
  • Página 286 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714175-04E Rev.

  • Página 287: Ingrediente Reactivo

    BUN/UREA La urea se hidroliza a iones de amonio en una reacción catalizada por la enzima ureasa. ureasa Urea + H O + 2H + CO Los iones de amonio se miden por procedimientos potenciométricos mediante un electrodo selector de iones.
  • Página 288 BUN por 0,357. Para convertir un resultado de urea en mmol/L a mg/dL, multiplique el resultado en mmol/ L por 6. Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los métodos de laboratorio habituales.
  • Página 289 Comparación de los métodos (mg/dl) Beckman Coulter Dade Dimension Beckman Coulter LX20 RxL-Xpand 0,36 0,48 0,39 0,67 0,34 0,60 Pendiente 1,03 1,05 1,00 Intcpt 1,39 -0,28 -0,38 Sy.x 0,99 0,31 0,85 Xmín Xmáx 0,997 0,998 0,997 Comparación de cartuchos Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El análisis de las diferencias del sistema se realizó...
  • Página 290 Referencias 1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990). 2. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987). 3. NCCLS. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved Guideline. NCCLS document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9].
  • Página 291 GLUCOSA/GLU La glucosa (Glu) se mide de forma amperométrica. La oxidación de la glucosa, catalizada mediante la enzima glucosa oxidasa, produce peróxido de hidrógeno (H 2 O 2 ). El peróxido de hidrógeno liberado se oxida en el electrodo para producir una corriente que es proporcional a la concentración de glucosa en la muestra.
  • Página 292 Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los métodos de laboratorio habituales. El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente está pensado para servir como guía para la interpretación de los resultados.
  • Página 293 0,69 0,96 0,59 Pendiente 1,03 0,99 1,01 Intcpt -3.39 -1,67 -0,85 Sy.x 0,91 0,70 1,57 Xmín Xmáx 0,999 0,993 0,998 Comparación de cartuchos El análisis de las diferencias del sistema se realizó en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e i-STAT EC4+.
  • Página 294 2) Por cada 100 µmol/L de hidroxiurea en la muestra de sangre entera, la glucosa aumentará en aproximadamente 8 mg/dL (0,44 mmol/L), hasta alcanzar una concentración de hidroxiurea en sangre entera de al menos 921 µmol/L (máxima concentración analizada). La magnitud de la desviación es independiente del nivel de glucosa en un rango mínimo de 75 mg/dL (4,2 mmol/L) a 645 mg/dL (35,8 mmol/L).
  • Página 295 HEMATOCRITO/HCT Y HEMOGLOBINA/HB CALCULADA El hematocrito (Hct) se determina mediante mediciones conductométricas. La conductividad medida, tras la corrección de la concentración de electrólitos, es inversamente proporcional al hematocrito. Consulte más adelante la información sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como los fármacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de análisis.
  • Página 296 El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente está pensado para servir como guía para la interpretación de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en función de factores demográficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la población que se está...
  • Página 297 Comparación de métodos (% de PCV) ® Coulter S Plus Nova STAT Abbott Cell-Dyn Sysmex SE9500 ® Profile 4000 0,50 0,46 0,41 0,53 1,09 1,31 0,77 0,76 Pendiente 0,98 1,06 1,06 1,11 Intcpt 1,78 -3,98 -1,42 -4,19 Sy.x 2,03 2,063...
  • Página 298 Recogida y manipulación de muestras Unos procedimientos inadecuados de recogida y manipulación de muestras pueden provocar discrepancias en los resultados de hematocrito. Al depositarse los glóbulos rojos de la sangre en la muestra pueden producirse resultados altos de ■ hematocrito. •...
  • Página 299 Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). Coulter S Plus es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton (CA, EE.UU.). Cell-Dyn es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). SE9500 es una marca comercial de Sysmex America Inc., Mundelein (IL, EE.UU.). STAT Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.).
  • Página 300 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714178-04D Rev.
  • Página 301 CALCIO IÓNICO/ICA El calcio iónico se mide mediante la potenciometría del electrodo selector de iones. En el cálculo de los resultados del calcio iónico, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. Los resultados se miden a 37ºC. Consulte más adelante la información sobre los factores que afectan a los resultados.
  • Página 302 Importancia clínica Aunque la mayor parte del calcio en sangre está unido a proteínas o asociado a especies aniónicas más pequeñas, la fracción de calcio biológicamente activa es calcio iónico libre. Por su papel en varias reacciones enzimáticas y en los mecanismos de transporte de membranas, el calcio iónico es de vital importancia en la coagulación sanguínea, la conducción nerviosa, la transmisión neuromuscular y la contracción muscular.
  • Página 303 Para evitar estos errores al producirse una hemodilución superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiológicamente ® equilibradas de electrolitos múltiples (p. ej., gluconato) tales como Normosol -R (Abbott Laboratories), ® ® Plasma-Lyte...

  • Página 304: Referencias

    Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). ICA 1 es una marca comercial de Radiometer Medical A/S (Copenhague, Dinamarca). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU). Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.).

  • Página 305: Po 2 Y Saturación De Oxígeno Calculada

    PO 2 Y SATURACIÓN DE OXÍGENO CALCULADA (sO 2 ) La PO se mide de forma amperométrica. El sensor de oxígeno es similar a un electrodo Clark convencional. El oxígeno penetra a través de una membrana permeable para gases desde la muestra sanguínea a una solución de electrólitos interna, donde se reduce en el cátodo.
  • Página 306 Importancia clínica La PO (presión parcial de oxígeno) es una medida de la tensión o presión del oxígeno disuelto en la sangre. Entre algunas de las causas de la reducción de los valores de PO se incluyen la ventilación pulmonar reducida (por ejemplo, obstrucción de las vías respiratorias o trauma cerebral), problemas en el intercambio de gases entre el aire alveolar y la sangre capilar pulmonar (por ejemplo, bronquitis, enfisema o edema pulmonar) y alteración en el flujo sanguíneo cardíaco o pulmonar (por ejemplo, defectos congénitos...
  • Página 307 Comparación de métodos (mmHg) Radiometer Radiometer Bayer 845 ABL500 ABL700 3,70 2,04 3,03 2,78 2,64 3,28 Pendiente 1,023 0,962 1,033 Intcpt -2,6 -2,9 Sy.x 2,52 3,53 3,44 Xmín ---- Xmáx ---- 0,996 0,990 0,996 Factores que afectan a los resultados* La exposición al aire de la muestra causará...
  • Página 308 Referencias 1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990). 2. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradel, NJ: Medical Economic Books, 1987). 3. NCCLS. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7].
  • Página 309 El pH se mide mediante la potenciometría directa. En el cálculo de los resultados del pH, la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. Los resultados se informan a 37 ºC. Consulte más adelante la información sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como los fármacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de análisis.
  • Página 310 Características de rendimiento Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en instalaciones sanitarias por profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los métodos comparativos.
  • Página 311 Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague, Dinamarca. Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park, (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc.
  • Página 312 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714181-04E Rev.
  • Página 313 PCO 2 Y VALORES CALCULADOS PARA HCO 3 , TCO 2 , EXCESO DE BASES E INTERVALO ANIÓNICO La PCO se mide mediante potenciometría directa. En el cálculo de los resultados de la PCO , la concentración está relacionada con el potencial por medio de la ecuación de Nernst. Los resultados se miden a 37 °C cuando se utilizan cartuchos que necesitan control térmico y se corrigen a 37 °C cuando se utilizan cartuchos que no lo necesitan.
  • Página 314 Valores previstos Rango de Rango de Análisis/Abreviatura Unidades* informe referencia (arterial) (venoso) Presión parcial de dióxido de carbono/PCO mmHg 5 - 130 35 - 45 41 - 51 0,67 - 17,33 4,67 - 6,00 5,47 - 6,80 Bicarbonato/HCO mmol/L 1 - 85 22 - 26** 23 - 28** Dióxido de carbono...
  • Página 315 El intervalo aniónico (AnGap) se indica como la diferencia entre los cationes de sodio y potasio medidos habitualmente y los aniones de cloruro y bicarbonato medidos habitualmente. El tamaño del intervalo refleja los cationes y aniones no medidos y, por tanto, se trata de un intervalo analítico. Fisiológicamente, no puede existir un déficit de aniones.
  • Página 316 Comparación de métodos (mmHg) IL BGE Radiometer ABL500 ® IL BGE Beckman CX 0.69 0,40 0,55 0,74 1,24 0,84 0,55 0,53 Pendiente 1,003 1,136 1,155 1,016 Intcpt -0.8 -4,1 -2,6 Sy.x 1,65 1,38 1,56 0,32 Xmín 30,4 19,3 18,3 Xmáx 99,0 43,9 36,1...
  • Página 317 Beckman Instruments, Inc., Brea (CA, EE.UU.). Diprivan es una marca comercial registrada del grupo de empresas AstraZeneca. Pentothal Sodium es una marca comercial registrada de Abbott Labs. (EE.UU.). Nesdonal Sodium es una marca comercial registrada de Specia (Francia). Intraval Sodium es una marca comercial registrada de May and Baker, Ltd., (Inglaterra). Trapanal es una marca comercial registrada de Chemische Fabrik Promonta (Alemania).
  • Página 318 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2004 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714182-04F Rev.
  • Página 319 CREATININA/CREA La creatinina se mide de forma amperométrica. La creatinina (Crea) se hidroliza a creatina en una reacción catalizada por la enzima creatinina amidohidrolasa. La creatina se hidroliza a continuación a sarcosina en una reacción catalizada por la enzima creatina amidinohidrolasa. La oxidación de la sarcosina, catalizada mediante la enzima sarcosina oxidasa, produce peróxido de hidrógeno (H ).
  • Página 320 Valores previstos Rango de Rango de Análisis/Abreviatura Unidades* informe referencia Creatinina/Crea mg/dL 0,2 - 20,0 0,6 - 1,3 µmol/L 18 - 1768 53 - 115 Para convertir un resultado de creatinina de mg/dL a µmol/L, multiplique el valor de mg/dL por 88,4. Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los métodos de laboratorio habituales.
  • Página 321 Datos de precisión (mg/dL) Control acuoso Media Nivel 1 0,08 Nivel 3 0,76 0,05 Comparación de métodos (mg/dL) Hitachi 917 Vitros J&J 0,045 0,035 0,087 0,109 Pendiente 1,002 1,005 Intcpt 0,030 -0,109 Sy.x 0,110 0,229 Xmín Xmáx 11,2 12,6 0,9987 0,9931 Factores que afectan a los resultados* Interferente...
  • Página 322 Hidroxiurea La hidroxiurea puede provocar errores importantes en la medición de la creatinina (Droxia ® , Hydrea ® con el Sistema i-STAT. Utilice un método alternativo para medir la creatinina cuando se ha administrado hidroxiurea al paciente. Consulte más adelante la nota (2) para ver los usos habituales de este fármaco y la nota (3) para ver información detallada de la interferencia.
  • Página 323 Referencias 1. D. S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990). 2. B. E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests, 2nd ed. (Oradell, NJ: Medical Economics Company, Inc., 1987). 3.
  • Página 324 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 714183-04E Rev.
  • Página 325 LACTATO/LAC El lactato se mide de forma amperométrica. La enzima lactato oxidasa, inmovilizada en el biosensor de lactato (Lac), convierte selectivamente el lactato en piruvato y en peróxido de hidrógeno (H ). El peróxido de hidrógeno liberado se oxida en un electrodo de platino para producir una corriente que es proporcional a la concentración de lactato (Lac) en la muestra.
  • Página 326 Para convertir un resultado de lactato (Lac) de mmol/L a mg/dL, multiplique por 9,01 el valor de mmol/L. Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los métodos de laboratorio habituales.
  • Página 327 Sy.x 0,18 0,17 Xmín 0,80 1,77 Xmáx 14,20 14,24 0,998 0,997 Factores que afectan a los resultados* Se necesitan procedimientos de recogida especiales para evitar cambios en el lactato (Lac) durante y después de la extracción de sangre. Para obtener concentraciones estables de lactato, los pacientes deben descansar durante 2 horas y estar en ayunas.
  • Página 328 Se han analizado los valores de acetaldehído hasta 0,6 mg/dL (0,14 mM), acetominofen hasta 20 mg/dL (1,3 mM), ácido acetilsalicílico hasta 50 mg/dL (2,8 mM), ácido ascórbico hasta 3 mg/dL (0,17 mM), ácido ß-hidroxibutírico hasta 202 mg/dL (16 mM), dopamina hasta 13 mg/dL (0,85 mM), formaldehído hasta 1,2 mg/dL (0,40 mM), glicina hasta 98 mg/dL (13 mM), ácido pirúvico hasta 2,6 mg/dL (0,24 mM) y ácido úrico hasta 25 mg/dL (1,5 mM) y se ha descubierto que no interfieren con los resultados del lactato (Lac).
  • Página 329 CELITE ACTIVATED CLOTTING TIME (PERIODOS DE COAGULACIÓN ACTIVA CELITE/( ACT) CELITE La prueba de Periodos de coagulación activa i-STAT Celite Celite ACT) es una medición del tiempo ® ® necesario para la activación completa del flujo de coagulación. En las pruebas ACT tradicionales, la coagulación se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un activador en particulado, y la activación completa se indica cuando se forman coágulos extensos o localizados al convertir la trombina activada el fibrinógeno en fibrina.
  • Página 330 Contenido Cada cartucho i-STAT Celite ACT proporciona una cámara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto final de la coagulación y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulación. Los estabilizadores y reactivos están recubiertos en una sección del canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos: Ingrediente Reactivo Tierra diatomácea...
  • Página 331 Los datos de comparación de métodos se recopilaron utilizando una modificación de la directriz EP9- A NCCLS . Las muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plástico y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y mediante métodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente después de su recogida.
  • Página 332 Factores que afectan a los resultados* *Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro análisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser predecible.
  • Página 333 Las siguientes gráficas indican la respuesta de los mismos cinco donantes con respecto a los resultados de ACT en el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Celite FTCA 510. CELITE ACT Rev. Date: 04/16/04 Art: 714185-04D...
  • Página 334 El rendimiento de i-STAT Celite ACT con niveles inferiores de heparina se indica a continuación, incluyéndose dos métodos ACT de “rango bajo” para su comparación: Medtronic LR-ACT, s Limitaciones del análisis Para la prueba i-STAT Celite ACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia de heparina, citrato, oxalato o EDTA de procedencia exógena interferirá...
  • Página 335 El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el analizador no está a nivel, el resultado de ACT puede verse afectado en más del 10%. La hemodilución puede afectar a los resultados del análisis. Una disfunción plaquetaria, deficiencias de factores, disprotrombinemia, compuestos farmacológicos y otras coagulopatías pueden afectar a los resultados de esta prueba.
  • Página 336 Línea extracorporal • Enjuague la línea de acceso sanguíneo extracorporal extrayendo 5 mL de sangre en una jeringa y deseche la jeringa. • Extraiga la muestra que vaya a analizar en una jeringa nueva de plástico. • La jeringa de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato. •...

  • Página 337: Periodos De Coagulación Activa Kaolin

    PERIODOS DE COAGULACIÓN ACTIVA KAOLIN/ ACT) KAOLIN ® El análisis i-STAT Kaolin Activated Clotting Time, ACT, es una medición del tiempo necesario para la Kaolin activación completa del flujo de coagulación. En las pruebas ACT tradicionales, la coagulación se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un activador determinado, y la activación completa se indica cuando se forman coágulos extensos o localizados al convertir la trombina activada el fibrinógeno en fibrina.

  • Página 338: Ingrediente Reactivo

    Contenido Cada cartucho i-STAT ACT proporciona una cámara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto Kaolin final de la coagulación y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulación. Los estabilizadores y reactivos están recubiertos en una sección del canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos: Ingrediente Reactivo Caolín Sustrato de trombina...
  • Página 339 Los datos de comparación de métodos se recopilaron utilizando una modificación de la directriz EP9-A NCCLS Las muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plástico y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y mediante métodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente después de su recogida.
  • Página 340 Factores que afectan a los resultados* *Es posible que se encuentren otras substancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro análisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser predecible.
  • Página 341 KAOLIN ACT Rev. Date: 04/16/04 Art: 715878-04B...
  • Página 342 Las siguientes dos gráficas indican la respuesta de los mismos tres donantes con respecto a los resultados de ACT en el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Kaolin FTK-ACT. KAOLIN ACT Art: 715878-04B Rev. Date: 04/16/04...
  • Página 343 Limitaciones del análisis Para el análisis i-STAT ACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia Kaolin de heparina, citrato, oxalato o EDTA de procedencia exógena interferirá en los resultados. Una técnica incorrecta en la recogida de la muestra también puede dar lugar a resultados incorrectos. Las muestras extraídas con catéteres mal lavados o mediante venipunciones traumáticas pueden estar contaminadas con sustancias que interfieran.
  • Página 344 Línea permanente • El goteo del líquido por la línea deberá ser discontinuo. • Extraiga 2 mL de sangre en una jeringa y deséchela. • Extraiga la muestra que vaya a analizar en una jeringa nueva de plástico. • La jeringa de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato. •...

  • Página 345: Tiempo De Protrombina

    El análisis i-STAT PT/INR no está destinado para evaluar deficiencias de factores individuales. La prueba PT/INR debe usarse con los i-STAT Portable Clinical Analyzer e i-STAT 1 Analyzer, pero no funcionará en el Philips Medical Systems (antes, Agilent Technologies) Blood Analysis Module (BAM).
  • Página 346 Contenido Cada cartucho i-STAT PT/INR proporciona una cámara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto final de la coagulación y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulación. Los componentes de la matriz inerte y los reactivos están recubiertos en una sección que se encuentra sobre el canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos: Ingrediente Reactivo Origen Biológico...
  • Página 347 Intervalo de referencia En un estudio para determinar un intervalo de referencia para PT/INR, se tomaron muestras venosas de voluntarios sanos en tubos de plástico y se analizó la sangre entera con un lote de cartuchos en el Sistema i-STAT. Se tomaron muestras capilares de los mismos voluntarios usando Softclick Pro (para 3 niveles de profundidad) y se analizaron con el mismo lote de cartuchos.
  • Página 348 Tiempo de protrombina Art: 715236-04C Rev. Date: 04/16/04...
  • Página 349 A continuación se presentan datos de una ubicación clínica para establecer una comparación entre datos de muestras capilares y datos de muestras venosas analizadas en el Sistema i-STAT. Estadística Capilar frente a venosa Media (INR) Rango (INR) 1,3 - 5,4 Sx (INR) 0,960 Pendiente...
  • Página 350 Rendimiento superior al rango terapéutico A continuación se presentan datos de múltiples ubicaciones para demostrar el rendimiento con niveles de PT/INR por encima del rango terapéutico (superiores a un INR de 4,0 en el instrumento de comparación). Los resultados de esas ubicaciones se presentan en la siguiente gráfica de correlación. En todas las ubicaciones, en el método comparativo se usó...
  • Página 351 Manual del Sistema i-STAT se incluyen instrucciones para el uso de estos controles. Para obtener información adicional sobre el Control de calidad del Sistema i-STAT, consulte la sección “Control de calidad” del Manual del Sistema i-STAT e i-STAT 1. Recogida y preparación de especímenes Precaución: el cartucho i-STAT PT/INR está...

  • Página 352: Venipunción

    muestra de sangre. Evite oprimir con fuerza y repetidamente (“ordeñar”), ya que podría causar hemólisis o contaminar el fluido tisular de la muestra Ponga la gota de sangre en contacto con el fondo del depósito de la muestra. Cuando entre en contacto con el depósito de la muestra, la sangre será...
  • Página 353 Referencias Kirkwood TBL. Calibration of Reference Thromboplastins and Standardisation of the Prothrombin Time Ratio. Thrombosis Haemostasis, 49 (3) 238-244, 1983. L. Poller, The Prothrombin Time (Synonymous with thromboplastin time or Quick test), World Health Organization, Geneva, WHO/LAB/98.3, 1998. NCCLS. How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline---Second Edition.
  • Página 354 Manufacturer: Emergo Europe P.O. Box 18510 i-STAT Corporation 104 Windsor Center Drive 2502 EM The Hague The Netherlands East Windsor, NJ 08520 • Tel: (31)70 345 8570 Tel: (609) 443-9300 Fax: (31)70 346 7299 Fax: (609) 443-9310 ©2003 i-STAT Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en los EE.UU. Art: 715236-04C Rev.
  • Página 355 TROPONINA I CARDÍACA/ Uso previsto El análisis i-STAT cTnI es una prueba de diagnóstico in vitro para la medición cuantitativa de troponina I cardíaca en muestras de plasma o sangre entera heparinizada, además de muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en el transcurso de un minuto desde la extracción de un paciente a una jeringa de plástico o un tubo de vacío de plástico que no contenga aditivos.
  • Página 356 y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros métodos. Puede solicitar más información sobre la trazabilidad metrológica a i-STAT Corporation. Rango de informe El análisis de i-STAT cTnI proporcionará rangos de 0,00 a 50,00 ng/mL (µg/L). Las muestras que se encuentren por encima del rango de informe generarán resultados “>50,00 ng/mL”...
  • Página 357 Características de rendimiento Los datos de precisión se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control se analizaron diariamente durante un periodo de 20 días, con un total de 40 repeticiones. Las estadísticas promediadas se presentan a continuación. Los datos de comparación metodológica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS.

  • Página 358: Concentración

    Sensibilidades analíticas y funcionales La sensibilidad analítica del método de cTnI es de 0,02 ng/mL, el nivel mínimo de cTnI que puede distinguirse de cero. La sensibilidad analítica se define como la concentración de dos desviaciones estándar de una muestra a 0,00 ng/mL.

  • Página 359: Concentración Diluida

    Recuperación La linealidad de dilución del análisis de cTnI de i-STAT se investigó mediante muestras de plasma y sangre entera heparinizada obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se preparó la muestra negativa de cTnI original y una muestra marcada de cTnI. Como resultado se obtuvieron tres muestras positivas de cTnI en sangre entera que, a continuación, se analizaron por duplicado en cada uno de los lotes de cartuchos i-STAT cTnI.
  • Página 360 Instrucciones de almacenamiento Consulte las secciones “Vida útil” y “Preparación para la utilización” de la página 1 de la sección Información sobre análisis y cartuchos del Manual del Sistema i-STAT 1. Control de calidad Compruebe el rendimiento de cada analizador in situ utilizando el Simulador Electrónico (externo o interno) una vez al día en los días que se utilicen los analizadores.
  • Página 361 Análisis de interferencia Las siguientes substancias no tienen efectos significativos (menos del 10%) en el método de cTnI si se agregan a un contenedor de plasma con aproximadamente 2 ng/mL de troponina I cardíaca, según las concentraciones indicadas: Nivel de análisis Compuesto (µmol/L a menos que se indique lo contrario)
  • Página 362 Referencias Braunwald, E, et al. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on the Management of Patients with Unstable Angina).
  • Página 363 BOLETÍN TÉCNICO MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR Desde el momento en que se enciende hasta el momento en que se apaga, el Analizador i-STAT® realiza numerosos controles de calidad. Un fallo en cualquiera de los controles de calidad provoca que el analizador detenga el ciclo de la analítica y muestre un mensaje y un código de “causa”...
  • Página 364 Análisis cancelado por el Este mensaje aparecerá en los registros de análisis almacenados en operador el i-STAT 1 Analyzer si se apaga el analizador antes de que se haya introducido la información obligatoria. Art: 714260-04B Rev. Date: 12/15/03...
  • Página 365 Los códigos siguientes están asociados con el cartucho o con el movimiento del fluido en el interior del cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la muestra. En la mayoría de los casos, debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera una situación, especialmente si ésta se limita a un solo analizador, puede existir un problema de analizador.
  • Página 366 ÚMERO DE AUSA CCIÓN XPLICACIÓN CÓDIGO ENSAJE EN ANTALLA 31, 34, 44 Imposible posicionar El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a través la muestra / Utilice otro de los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un coágulo cartucho en la muestra (especialmente en recién nacidos), a que no se ha cerrado el cierre a presión del cartucho o a un cartucho defectuoso.
  • Página 367 Las siguientes situaciones están relacionadas con las averías electrónicas o mecánicas del analizador. ÚMERO AUSA CCIÓN XPLICACIÓN DE CÓDIGO ENSAJE EN ANTALLA Error analizador / Error analizador / Error analizador El motor se ha movido demasiado rápido. La utilización de un simulador puede Utilice Simulador que no detecte este problema.
  • Página 368 Póngase en contacto con el Servicio Técnico de i-STAT o con la organización de soporte local para obtener asistencia adicional. Los códigos 100-110 indican una condición de la Tira de Análisis de Glucosa PCx en el i-STAT 1 Analyzer. ÚMERO DE AUSA CCIÓN...
  • Página 369 Los códigos del margen de 120 a 135 y de 140 a 148 indican un fallo durante un ciclo de cartucho de inmunoanálisis. En la mayoría de los casos, el cartucho está gastado y debe utilizarse otro cartucho. Sólo el i-STAT 1 Analyzer produce estos códigos, ya que el Portable Clinical Analyzer no admite ciclos de inmunoanálisis.
  • Página 370 Las condiciones siguientes están relacionadas con el Simulador Electrónico ÓDÍGO XPLICACIÓN ÓMO ESPONDER Código Consulte Mensajes Consulte Mensajes Codificados del Analizador. con valores Codificados del Analizador. numéricos El canal potenciométrico Permita que se equilibre el analizador en el nuevo entorno durante está...
  • Página 371 PROCEDIMIENTO PARA UTILIZAR UN CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERÁMICA i-STAT (CCC) PARA PREPARAR LAS CLAVIJAS DEL ANALIZADOR ÚMERO DE PASO XPLICACIÓN 1. Ejecute un Simulador Electrónico externo. Si el analizador está configurado con el Simulador Electrónico interno activado, ejecute un Simulador Electrónico externo. La ejecución del Simulador Electrónico externo garantiza que el ciclo del simulador interno no se ejecutará...
  • Página 372 Art: 714260-04B Rev. Date: 12/15/03...
  • Página 373 Reiniciar la CDS, actualizar el CLEW, reactivar la Personalización Insertar un simulador electrónico en cada analizador actualizado ** No es necesario conectar un Downloader de serie si se utiliza el protocolo de red para actualizar el i-STAT 1 Analyzer. Art: 714329-04E Rev. Date: 05/03/04...
  • Página 374 PROCEDIMIENTO DETALLADO Paso Acción Paso (1) Guardar los resultados almacenados y comprobar el voltaje de la batería Guardar datos: Cuando se actualiza el software de la aplicación, todos los registros de los análisis se borran del i-STAT Portable Clinical Analyzer (serie 200). Antes de actualizar un Portable Clinical Analyzer, descargue cada analizador en el programa de la Estación Central de Datos (CDS) o asegúrese de que todos los registros de los análisis se hayan transcrito.

  • Página 375: Conecte El Ir Link Y/O Un Downloader

    Paso (4) Conecte el IR Link y/o un Downloader Conexión de IR Link: • Si utiliza una Estación Central de Datos Versión 5, una Estación Central de Datos Versión 4 con Digiboard o cualquier otro ordenador con Windows 95 o superior, conecte el IR Link a un puerto COM de 9 pines mediante el paquete de actualización de software i-STAT tal como se muestra en la siguiente ilustración.
  • Página 376 Conexión del Downloader de serie: • Conecte un Downloader de serie a un puerto COM mediante un cable de módem Null DB9-DB9 y enchufe el adaptador de alimentación del Downloader en una toma de pared. Conexión del Downloader de red: •...
  • Página 377 Jammlite -t21 2. Seleccione el instrumento adecuado de la lista desplegable Instrumentos. i-STAT 200 Analyzer es el Portable Clinical Analyzer e i-STAT 300 Analyzer es el i-STAT 1 Analyzer. 3. Seleccione el puerto para la actualización del instrumento en la lista desplegable “Puerto”.

  • Página 378: Reinicio De La Estación Central De Datos

    Paso (8) Reinicio de la Estación Central de Datos Si utiliza una Estación Central de Datos, vuelva a iniciar el software, actualice el Perfil o los Perfiles de personalización con el nuevo CLEW y active la Personalización si lo desea. Estación Central de Datos Versión 4: 1.

  • Página 379: Localización Y Reparación De Averías

    LOCALIZACIÓN Y REPARACIÓN DE AVERÍAS PROBLEMA ACCIÓN RECOMENDADA El puerto Com utilizado para la Salga del programa JammLite y asegúrese actualización no aparece en la lista de que no existen otros programas que Puerto. puedan estar utilizando el puerto (como la Estación Central de Datos).
  • Página 380 ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE DE ANALIZADOR A ANALIZADOR i-STAT 1 Analyzer Paso Acción Puede utilizarse como analizador de origen cualquier analizador actualizado. Seleccione la opción Utilidad en el Menú Administrativo del analizador de origen. El menú de Utilidad puede protegerse mediante una contraseña. Introduzca la contraseña o pulse la tecla Intro si no se ha especificado ninguna contraseña.
  • Página 381 i-STAT Portable Paso Acción Clinical Analyzer Puede utilizarse como analizador de origen cualquier analizador actualizado. Ejecute el Simulador Electrónico externo en el analizador de origen. Transmita todos los datos desde el analizador que está actualizando (el analizador de destino) a la Estación Central de Datos. Los datos almacenados en el analizador portátil se perderán después de una actualización de software de aplicación.
  • Página 382 Art: 714329-04E Rev. Date: 05/03/04...
  • Página 383 BOLETÍN TÉCNICO Guía de Instalación de la Estación Central de Datos para la Recepción de Datos desde un Philips Clinical Data Server* La aplicación de la Estación Central de Datos i-STAT (ECD) puede configurarse para recibir resultados desde los cartuchos analizados en un Módulo Analizador Sanguíneo (BAM) de Philips Medical Systems (antes Agilent Technologies) para la CMS y los monitores de paciente 24/26.
  • Página 384 Para configurar la ECD 4.x: Paso Acción Determine el puerto COM del ordenador de la ECD que va a utilizar para los datos del Philips Clinical Data Server. Mediante la utilidad de configuración de la ECD, cambie la fuente de datos de este puerto COM a la opción “ECD”.

  • Página 385: Elementos De Personalización

    37 ºC (PREWARM) y la nueva calibración de resultados “NON-PREWARM” (temperatura ambiente). Consulte el Boletín Técnico “Opciones de resultados de la analítica ACT: Modos de calibración de resultados CON PRECALENTAMIENTO frente a SIN PRECALENTAMIENTO para el i-STAT 1 Analyzer” para conocer todos los detalles. Nota: En la Estación Central de Datos, versión 5, los usuarios DEBEN actualizar su aplicación de...
  • Página 386 Art: 715615-04A Rev. Date: 08/28/03...

  • Página 387: Actualización De Octubre 2003 De La Estación Central De Datos I-Stat, Versión

    Martel. • En el caso de los i-STAT 1 Analyzers que se usan junto con la CDS, versión 5, existe una nueva opción de personalización de resultados ACT en la ficha RESULTS (Resultados) de la sección Preferences (Preferencias) del Espacio de Trabajo de...
  • Página 388 Data Viewers: Hay dos nuevas columnas en las pantallas de todos los Data Viewers. 1. Raw Location (Nueva ubicación): esta columna muestra la ubicación de descarga (es decir, la dirección IP, el puerto Com o el número de cama, en el caso de datos del BAM) desde la que se transmite al ordenador de la CDS.

  • Página 389: Actualización De Febrero De 2004 De La Estación Central De Datos I-Stat, Versión

    BOLETÍN TÉCNICO ACTUALIZACIÓN DE FEBRERO DE 2004 DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS i-STAT, VERSIÓN 5 PERSONALIZACIÓN DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS Se ha añadido una opción que impedirá que los datos eliminados previamente se almacenen al retransmitirlos a la Estación Central de Datos. Para tener acceso a esta característica, debe seguir los pasos siguientes: Cierre y salga de la aplicación de la Estación Central de Datos.
  • Página 390 INFORMES Hay dos nuevas opciones de informe en el Reagent Management Report (Informe de gestión de reactivos). El usuario puede seleccionar un informe de Reagent Usage by Operator (Uso de reactivos por el operador) y un informe de Reagent Usage by Analyzer (Uso de reactivos por el analizador).

  • Página 391: Customization Workspace (Espacio De Trabajo De Personalización)

    En segundo lugar, una nueva categoría “Thermal Contact” (Contacto térmico) se ha añadido a los informes de códigos de control de calidad. Por último, para los clientes que desean saber qué códigos de control de calidad se incluyen en una categoría determinada, ahora es posible visualizar una leyenda que asigna cada número de código a su categoría de códigos de control de calidad respectiva.

  • Página 392: Database Maintenance Workspace (Espacio De Trabajo De Mantenimiento De La Base De Datos)

    DATABASE MAINTENANCE WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS) En el espacio de trabajo de mantenimiento de la base de datos (Database Maintenance Workspace), si los resultados se eliminan como parte de una operación de Backup and delete (Copiar y borrar) o Delete only (Solamente borrar), ahora es posible cancelar la eliminación.

  • Página 393: Datos De La Tira De Análisis De Glucosa Medisense

    Precision PCx se etiquetarán como “PCx Glucose”. Para obtener información acerca de factores a tener en cuenta al ejecutar el i-STAT 1 Analyzer con las nuevas tiras de glucosa Precision PCx Plus, consulte el Boletín Técnico adjunto “Uso de la tira de análisis de glucosa Medisense®...

  • Página 394: Cómo Salir De La Aplicación Cds

    NUEVOS IDIOMAS En las instalaciones nuevas de la versión 5 de la CDS exclusivamente, además de los idiomas ya existentes (inglés, alemán y sueco), las pantallas de la CDS también están disponibles en italiano. Durante la instalación inicial o la actualización del software de la CDS, versión 5, todos los clientes estadounidenses deberán elegir “English”...

  • Página 395: Actualización De Junio De 2004 De La Estación Central De Datos I-Stat, Versión

    Nota: LOS USUARIOS DE LA VERSIÓN 5 DE LA ESTACIÓN CENTRAL DE DATOS DEBEN ACTUALIZAR EN PRIMER LUGAR SU i-STAT 1 ANALYZER antes de actualizar sus CDS a la versión 5.16. Esto se debe a que si la CDS se actualiza en primer lugar Y un usuario cambia la configuración personalizada a un perfil nuevo, éste no podrá...
  • Página 396 Se han añadido dos características a la ficha Análisis de la sección de Preferencias del Espacio de trabajo de personalización: 1. Resultados de otro fabricante, y 2. El analizador ha de estar en el Downloader. Estas dos opciones se incluyeron como preparación para futuros lanzamientos de una nueva opción de integración de datos y los usuarios NO DEBERÁN acti- varlas por el momento.

  • Página 397: Espacio De Trabajo De Mantenimiento De La Base De Datos

    ESPACIO DE TRABAJO DE MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS Se ha añadido una nueva página a la ficha Estadísticas para el Espacio de trabajo de mantenimiento de la base de datos. El hecho de hacer clic sobre la ficha Estadísticas le permitirá...

  • Página 398: Datos De Tiras De Análisis De Glucosa Medisense

    “Glucosa PCx”. Para obtener información acerca de factores a tener en cuenta al ejecutar del i-STAT 1 Analyzer con las nuevas tiras de glucosa Precision PCx Plus, consulte el Boletín Técnico adjunto “Uso de la tira de análisis de glucosa Medisense Preci- ®...

  • Página 399: Características De Seguridad

    CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD Descripción General Las nuevas características de seguridad permiten la creación de una jerarquía de perfiles de seguridad que proporcionan varios niveles de acceso a las diferentes áreas y funciones de la aplicación CDS. A continuación, los usuarios individuales podrán asignarse a un perfil de seguridad y elegir sus propias contraseñas de inicio de sesión individual en la CDS.

  • Página 400: Espacio De Trabajo De Administración De Usuarios

    9. A continuación, aparecerá un cuadro de diálogo de contraseña solicitan- do un nombre de usuario y una contraseña. Escriba el nombre de usuario admin y la contraseña istat. A continuación haga clic en Aceptar. 10. Aparecerá otro cuadro de diálogo pidiéndole que cambie su contraseña. 11.
  • Página 401 Creación de perfiles Una vez activado el Espacio de trabajo de administración de usuarios, el adminis- de seguridad trador deberá determinar cuántos perfiles de seguridad diferentes se necesitan para su centro, y qué espacios de trabajo y funciones deberán estar disponibles para los usuarios en estos niveles de seguridad diferentes.
  • Página 402 Editar perfiles Para editar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea editar de seguridad en la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. Haga clic en Perfil → Edición. El nombre del perfil se resaltará entonces en color azul. Si desea modificar el nombre del perfil, escriba el nuevo nombre de perfil.

  • Página 403: Gestión De Contraseñas

    GESTIÓN DE CONTRASEÑAS Contraseñas Una vez que se han creado todos los Perfiles de seguridad y que todos los usuarios de la CDS están asignados a sus Perfiles apropiados, el Administrador deberán proporcio- nar a los usuarios sus nombres de usuarios asignados. Su contraseña inicial es istat. Cuando un usuario inicia la sesión en la aplicación CDS por primera vez, aparecerá...

  • Página 404: Cierres De Sesión Del Sistema

    2. Si el Administrador no está disponible, el usuario puede ponerse en con- tacto con su representante de soporte técnico local para obtener un nom- bre de usuario y/o contraseña. Al igual que en la opción 1, una vez que este usuario utiliza la Contraseña de emergencia para iniciar la sesión, se le pedirá...

  • Página 405: Antecedentes

    BOLETÍN TÉCNICO Opciones de calibración de los resultados de la analítica ACT: Modos de calibración de resultados con precalentamiento (PREWARM) frente a sin precalentamiento (NON-PREWARMED) para el i-STAT 1 Analyzer ® ANTECEDENTES El análisis de Periodo de coagulación activada (ACT) existe desde hace más de 30 años. Es el análisis más extendido para medir el efecto de la heparina administrada durante un procedimiento de intervención.

  • Página 406: Calibración De I-Stat Act

    CALIBRACIÓN DE i-STAT ACT Actualmente, los análisis i-STAT Celite ACT e i-STAT Kaolin ACT se calibran de fábrica mediante el ® ® ® ajuste matemático del “tiempo de coagulación” sin procesar de i-STAT para comparar el resultado del tubo Hemochron Celite.

  • Página 407: Datos Representativos

    DATOS REPRESENTATIVOS Efecto de la temperatura del tubo de muestra en los resultados de Hemochron ACT usando muestras emparejadas: Tubos de muestra precalentados frente a tubos de muestra no precalentados. Art: 715617-04B Rev. Date: 12/15/03...
  • Página 408 i-STAT Celite ACT frente a Hemochron FTCA510 a temperatura ambiente: Modos de calibración con precalentamiento (PREWRM) frente a sin precalentamiento (NONWRM). Art: 715617-04B Rev. Date: 12/15/03...

  • Página 409: Pantalla Del Analizador Y Cambios En La Cds

    ACT indicados el i-STAT PCA mostrarán PREWRM en la pantalla de resultados. • Los análisis ACT que aparecerán en el i-STAT 1 Analyzer ahora muestran el ajuste de calibración utilizado para realizar los cálculos ACT. Art: 715617-04B...
  • Página 410 Kaolin ACT. • Para los i-STAT 1 Analyzers que se usan junto a la CDS, versión 5, las nuevas opciones de personalización ACT se encuentran en la ficha RESULTS (Resultados) de la sección Preferences (Preferencias) del perfil de personalización individual (consulte las partes resaltadas).

  • Página 411: Limitaciones Y Advertencias

    LIMITACIONES Y ADVERTENCIAS • El modo de calibración NONWRM se aplica sólo a la ruta del paciente, y no se aplicará al curso de Control o de Analítica de Evaluación. Las muestras de Control o Evaluación ejecutadas en la ruta del paciente pueden producir resultados erróneos. •...
  • Página 412 Art: 715617-04B Rev. Date: 12/15/03...

  • Página 413: El Cartucho I-Stat

    El cartucho cTnI no se puede usar con los dispositivos Portable Clinical Analyzer (PCA) o Philips Medical Systems (antes, Agilent Technologies) Blood Analysis Module (BAM). Si el i-STAT 1 Analyzer no incluye el símbolo y está interesado en ejecutar cartuchos cTnI, póngase en contacto con su representante de soporte i-STAT para obtener información acerca de las opciones de...
  • Página 414 De cada remesa de cartuchos, analice varios niveles de los i-STAT Cardiac Marker Controls mediante cualquier i-STAT 1 Analyzer comprobado. Estos controles también deben utilizarse para comprobar el rendimiento de los cartuchos cuando no se tenga la seguridad de que las condiciones de almacenamiento hayan sido adecuadas.
  • Página 415 (es decir, a otros instrumentos IVD). Recuerde siempre analizar el material de control en la ruta de control y el material de verificación del calibrado en la ruta Ver Cal de la opción Análisis Calidad, en el menú Administrativo del i-STAT 1 Analyzer.

  • Página 416: Personalización Del Analizador Para Que Ejecute Cartuchos Ctni

    PERSONALIZACIÓN DEL ANALIZADOR PARA QUE EJECUTE CARTUCHOS CTNI Antes de probar los cartuchos cTnI en el i-STAT 1 Analyzer, el analizador se debe personalizar a través de la Estación Central de Datos (CDS) o de las siguientes opciones del menú Personalización del analizador: A.

  • Página 417: Procedimientos Para El Análisis Del Paciente

    PROCEDIMIENTOS PARA EL ANÁLISIS DEL PACIENTE Procedimiento de análisis del cartucho (Sin Personalización de primera información) Extraiga el cartucho del paquete. No deseche inmediatamente el paquete, ya que el número de lote del cartucho se introducirá en el analizador durante el procedimiento de análisis.
  • Página 418 11. Extraiga el cartucho después de que desaparezca el mensaje de Cartucho obstruido. El analizador está preparado para realizar inmediatamente el siguiente análisis. Pantalla 1 Pantalla 2 Pantalla 3 Pantalla 4 Pantalla 5 Procedimiento de análisis del cartucho (Personalización de primera información) Pulse la tecla On/Off para conectar el analizador.

  • Página 419: Nuevos Códigos De Control De Calidad

    Introduzca el cartucho en el puerto del cartucho (Pantalla 5, a continuación). No intente sacar el cartucho mientras aparezca en pantalla el mensaje Cartucho obstruido. El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el analizador se mueve durante el análisis, la frecuencia de códigos de control de calidad o resultados suprimidos podría aumentar.
  • Página 420 Art: 715618-04B Rev. Date: 04/16/04...
  • Página 421 Precision PCx™ Plus. ® Tenga en cuenta las siguientes consideraciones al preparar la implantación del uso de esta tira en el i-STAT 1 Analyzer: 1. Los i-STAT 1 Analyzer requieren una modificación en el puerto de la tira de glucosa para ser com- patibles con las tiras de análisis de glucosa Precision PCx Plus.

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