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Intervalo de referencia
En un estudio para determinar un intervalo de referencia para PT/INR, se tomaron muestras venosas de
voluntarios sanos en tubos de plástico y se analizó la sangre entera con un lote de cartuchos en el Sistema
i-STAT. Se tomaron muestras capilares de los mismos voluntarios usando Softclick Pro (para 3 niveles de
profundidad) y se analizaron con el mismo lote de cartuchos. Se determinaron intervalos de referencia para
INR en muestras venosas y capilares de acuerdo con la directriz C28-A2 NCCLS.
siguiente tabla:
Estadística
n
Media (INR)
SD
Rango de referencia
(INR)
Debido a las numerosas variables que pueden afectar a los resultados de PT/INR, cada laboratorio debe
establecer su propio intervalo de referencia.
Comparación de métodos
Se obtuvieron datos para la comparación de métodos en tres ubicaciones clínicas usando un protocolo
conforme a la directriz EP9-A NCCLS. 4 Se recogieron muestras venosas de pacientes externos sometidos a
terapia rutinaria con anticoagulantes orales en tubos de plástico y se analizaron por duplicado con 3 lotes de
cartuchos en el Sistema i-STAT. Se analizó por duplicado plasma procedente de tubos con un anticoagulante
de citrato en los instrumentos de comparación utilizando el reactivo Dade
El análisis de la regresión Deming
de comparación de métodos, n es el número de especímenes del conjunto de datos, Sy.x es el error típico de
la estimación y r es el coeficiente de correlación.
Las comparaciones metodológicas variarán de una ubicación a otra en función de las diferencias en el
manejo de las muestras, los reactivos y los sistemas de instrumentos en uso, así como otras variables
específicas de cada ubicación. Debería llevarse a cabo un estudio de correlación para establecer las diferencias
entre la medición de i-STAT PT/INTR y los otros métodos empleados.
i-STAT frente a Behring
Estadística
BCS
n
Media (INR)
Rango (INR)
Sx (INR)
Pendiente
Ordenada en el
origen (INR)
r
Sy.x
Rev. Date: 04/16/04
Sangre entera venosa
120
1,0
0,1
0,8 - 1,2
se realizó en la primera repetición de cada muestra. En la siguiente tabla
5
i-STAT frente a STA Compact
®
®
y reactivo Dade
y reactivoDade
®
Innovin
183
2,3
1,0 - 3,9
0,729
0,922
0,402
0,898
0,322
Art: 715236-04C
3
Los datos se resumen en la
Sangre entera capilar
119
1,0
0,1
0,8 - 1,2
®
Innovin
®
.
i-STAT frente a Electra
®
700 y reactivo Dade
®
®
Innovin
180
2,3
1,0 - 4,3
0,777
1,013
0,012
0,943
0,272
®
®
®
Innovin
177
2,5
1,0 - 4,6
0,779
0,914
0,054
0,948
0,191
Tiempo de protrombina
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