Tabla de contenido
Publicidad
DETERMINACIÓN DE LOS PUNTOS FINALES DE COAGULACIÓN
ACT y PT/INR
En los análisis de coagulación el resultado que se recoge es el tiempo necesario
para que ocurra el proceso de coagulación. Para determinar este tiempo, debe
producirse un cambio detectable en un parámetro de muestras relacionado con la
evolución del proceso. En los análisis tradicionales de coagulación, la detección
del punto final depende de la supervisión de los incrementos de la viscosidad
de la sangre o de la turbiedad del plasma que se producen cuando la trombina
convierte el fibrinógeno en fibrina coagulable. En un análisis electrogénico,
se utiliza un indicador electroactivo que puede ser detectado en un sensor
amperométrico o potenciométrico, para indicar el punto final. El indicador
se genera cuando un substrato que se ha añadido a la muestra de análisis sufre
la acción de la trombina. Al avanzar la reacción de coagulación, aumenta
la concentración del indicador, haciendo que crezca la señal en el electrodo
detector. El tiempo necesario para la generación del indicador guarda relación
con el tiempo necesario para la conversión del fibrinógeno. El punto final de
la coagulación puede, por tanto, determinarse controlando la concentración del
indicador. A diferencia de los análisis tradicionales de coagulación, los análisis
electrogénicos no se prolongarán en muestras cuyos niveles de fibrinógeno sean
anormalmente bajos (inferiores a 100 mg/dL).
CONTROL DE CALIDAD Y EL SISTEMA I-STAT
Descripción General
El control de calidad, como parte integrante de un programa global de garantía
de calidad, consiste en pruebas y procedimientos para controlar y evaluar el
rendimiento analítico de un sistema de medición para asegurar la fiabilidad de los
resultados de los análisis realizados a los pacientes.
A medida que las nuevas tecnologías se desarrollan, las normas del control de
calidad deben cumplir los requisitos del sistema analítico en particular. i-STAT
Corporation reconoce la importancia de un control efectivo de la calidad para
sus dispositivos médicos analíticos y ha desarrollado un programa orientado
específicamente a las características únicas del Sistema i-STAT.
El Sistema i-STAT realiza análisis de sangre al insertar un cartucho de uso único
lleno con una muestra del paciente en un analizador portátil o en un Blood
Analysis Module (como parte del Sistema de Monitorización de Pacientes Agilent
Viridia).
Las metodologías de medición son electroquímicas y utilizan sensores
microfabricados alojados en cada cartucho para medir concentraciones de
sustancias de análisis directamente en una única muestra de sangre entera (es decir:
no es necesario cubrir las etapas de dilución ni de mezcla de reactivos).
Dos características del Sistema i-STAT, que lo distinguen de los equipos tradicionales
de laboratorio, tienen un impacto significativo en el diseño del programa de control
de calidad: su uso previsto y la tecnología del cartucho de uso único.
Debido a que el sistema está pensado para ser utilizado por individuos que no
han recibido formación en técnicas de laboratorio, el sistema es el responsable de
asegurar que la calidad de los resultados no dependa de la técnica utilizada por el
usuario ni de un mantenimiento altamente especializado, de procedimientos de
calibrado o de los programas de control de calidad que los acompañan y verifican
que estos procedimientos se han realizado adecuadamente.
El uso de cartuchos de uso único libera al Sistema i-STAT de estos procedimientos
especializados de mantenimiento y calibrado. También permite diseñar un sistema
de control de calidad que controle automáticamente los aspectos del proceso
de medición que puedan tener un mayor impacto en la calidad, incluidas las
características de los sensores individuales y las acciones del operador.
Art: 714382-04B
Rev. Date: 06/13/03
20-7
Publicidad
Tabla de contenido
