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Descripción General
Esta sección describe los pasos que deben llevarse a cabo para verificar el rendimiento
del analizador, los cartuchos y las tiras de análisis. La razón fundamental del
régimen de calidad del cartucho y el analizador i-STAT se describe en el capítulo
Teoría de este manual.
Personalización
El comportamiento del analizador relativo al control de calidad puede personalizarse
utilizando la función Cambio de Personalización de la Estación Central de Datos
o del analizador para:
Retención de Datos
Los datos del control de calidad se transmiten a la Estación Central de Datos. Si no
se utiliza una Estación Central de Datos, pueden utilizarse las gráficas del final de
la sección para registrar los resultados del control líquido y electrónico.
CONTROL DE CALIDAD PARA CARTUCHOS i-STAT Y PARA EL CICLO DE ANALÍTICA DEL
CARTUCHO DEL ANALIZADOR
Compruebe los
1. Compruebe que las temperaturas de tránsito hayan sido satisfactorias usando
Cartuchos Recibidos
Recientemente
2. En cada lote de cada remesa de cartuchos, analice varios niveles de controles
Compruebe
Compruebe el rendimiento de cada analizador in situ utilizando el Simulador
Diariamente el
Electrónico (externo o interno) una vez al día en los días que se utilizan los
Rendimiento de los
analizadores. Tenga en cuenta que los requisitos de regulación o de concesión de
acreditaciones pueden dictar intervalos más frecuentes.
Analizadores
Compruebe
Compruebe que los cartuchos almacenados en el refrigerador no hayan superado
Diariamente el
la fecha de caducidad impresa en las cajas.
Almacenamiento en
Compruebe que el refrigerador de almacenamiento no haya superado los límites de
Refrigerador
temperatura comprendida entre 2 y 8° C. Si tiene dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento, utilice controles para comprobar que los cartuchos funcionan
correctamente. Esto es especialmente importante si se sospecha de las condiciones
de congelación en la parte posterior del refrigerador.
Compruebe la
Compruebe que los cartuchos almacenados a temperatura ambiente no hayan
Temperatura
superado la fecha de caducidad y que los cartuchos han estado fuera del refrigerador
Ambiente de
menos de dos semanas. Si tiene dudas acerca de la temperatura a la que están
Almacenamiento
almacenados los cartuchos, utilice controles para verificar que éstos funcionan
Diariamente
correctamente.
Art: 714376-04B
•
conectar y desconectar el avisador del Simulador Electrónico externo.
•
solicitar al operador que use el Simulador Electrónico externo a
intervalos programados.
•
conectar y desconectar el Simulador Electrónico interno y seleccionar los
intervalos de los ciclos analíticos del simulador.
•
desactivar toda analítica de cartuchos posterior cuando falla la prueba
del Simulador Electrónico interno.
•
incluir el Control de glucosa normal/media en el régimen de control de
la analítica de las tiras de análisis.
•
solicitar al operador que establezca controles de las tiras de análisis
a intervalos de horas, en horas predeterminadas cada día o según el
número de análisis de pacientes.
Consulte el capítulo Personalización para ver los valores predeterminados.
la tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas incluida en el envase de
entrega.
i-STAT utilizando cualquier analizador comprobado.
Rev. Date: 07/08/03
CONTROL DE CALIDAD
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