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Calibrado y
La normalización es el proceso mediante el cual un fabricante establece valores
"reales" para las muestras representativas. Los sensores de los cartuchos i-STAT se
Normalización
han normalizado frente a métodos de plasma utilizados por los principales sistemas
de laboratorio o para gases sanguíneos, frente a tonometría. Mediante este proceso
de estandarización, se obtiene para cada sensor una curva de calibrado de varios
puntos, cuya pendiente o sensibilidad se define con coeficientes en el software
CLEW. Estas curvas de calibrado son estables en muchos lotes y sólo es necesario
ajustarlas si un cambio en el proceso de fabricación afecta a la curva o si se desvía
la relación entre resultados en el Sistema i-STAT y los sistemas de otros laboratorios
principales. Para comodidad de los usuarios, las actualizaciones de CLEW están
programadas tres veces al año.
Se llevará a cabo un calibrado de un punto cada vez que se utilice un cartucho que
requiera un calibrado. Durante la primera parte del ciclo analítico, la solución
de calibrado se libera automáticamente del paquete de papel metalizado y, a
continuación, se sitúa sobre los sensores. Se miden las señales producidas por la
respuesta de los sensores a la solución de calibrado. Este calibrado de un punto
ajusta la desviación de la curva de calibrado almacenada. A continuación, el
analizador mueve automáticamente la muestra sobre los sensores y se miden las
señales producidas por las respuestas de dichos sensores ante la muestra. Aunque
se utilizan coeficientes en vez de curvas de calibrado gráficas, el cálculo del
resultado es equivalente a la lectura de la concentración de la muestra procedente
de la curva de calibración ajustada.
Embalaje
Cada cartucho se envía en una bolsa de papel metalizado sellada para su
protección durante el almacenamiento.
Si se ha perforado la bolsa, no debe utilizarse el cartucho.
Rev. Date: 07/08/03
El etiquetado del envase de cartón, la caja y la bolsa identifica:
•
el nombre del panel.
•
los análisis incluidos en el panel.
•
el número de lote.
•
la fecha de caducidad del cartucho.
Art: 714365-04B
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