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FRANÇAIS
SONDE D'ALIMENTATION POUR GASTROSTOMIE À
BALLONNET DE RÉTENTION ENTUIT
Mode d'emploi :
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance
médicale.
Contenu de l'emballage :
1 - Sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention Entuit™ Thrive
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention Entuit™ Thrive
est un dispositif stérile composé d'un ballonnet en silicone, d'un corps à deux
lumières, d'un entonnoir à trois orifices et d'une collerette qui permet une rétention
correcte pendant l'alimentation entérale, l'administration de médicament et la
décompression. Le dispositif comporte une valve qui permet l'inflation et la déflation
du ballonnet en silicone.
UTILISATION/INDICATIONS
La sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention Entuit™ Thrive est
destinée à permettre l'accès gastrique pour l'alimentation entérale, l'administration de
médicament et la décompression via une stomie gastro-intestinale établie.
La sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention Entuit™ Thrive est
indiquée pour être utilisée dans la mise en place percutanée d'une sonde
d'alimentation entérale chez les patients adultes et pédiatriques qui nécessitent une
alimentation entérale, une administration de médicament ou une décompression via
une stomie gastro-intestinale établie.
THRIVE
™
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CONTRE-INDICATIONS
La mise en place de ce dispositif est contre-indiquée chez les patients présentant un
tissu de granulation, une infection et/ou une irritation au niveau du site stomial.
AVERTISSEMENT
• Inspecter l'intégrité de l'emballage avant utilisation. Ne pas utiliser le dispositif si
l'emballage est endommagé ou si la barrière stérile a été compromise. Ne pas
utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
• Ne pas restériliser ou retraiter ce dispositif médical, car cela pourrait avoir un effet
néfaste sur les caractéristiques connues d'intégrité structurelle, de performance et
de biocompatibilité du dispositif.
• Exclusivement à usage individuel. Ne pas réutiliser ce dispositif médical, car cela
pourrait augmenter le risque de contamination entraînant la transmission de
maladies infectieuses susceptible de provoquer une blessure, une maladie ou le
décès du patient.
• RÉSERVÉ À UNE UTILISATION PAR VOIE ENTÉRALE.Le dispositif est destiné
à être raccordé à des sets d'administration entérale pour l'alimentation entérale et
à des seringues pour l'alimentation, l'administration de médicament et l'inflation du
ballonnet.
• Ce dispositif présente des erreurs de connexion CONNUES avec les connecteurs
trouvés dans les applications médicales ou sur les dispositifs médicaux suivants :
- dispositifs intravasculaires ;
- applications hypodermiques ;
- systèmes respiratoires et dispositifs à gaz propulseur ;
- dispositifs urétraux/urinaires ;
- dispositifs d'inflation de brassard ;
- dispositifs pour applications neuraxiales
• NE PAS utiliser ce produit dans le système vasculaire.
• Après utilisation, éliminer l'emballage et son contenu conformément aux directives
de l'établissement de soins de santé et/ou à la politique gouvernementale locale.
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