PRECAUZIONI
• Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente per i fini a cui è destinato, da
parte o sotto la supervisione di professionisti sanitari debitamente addestrati, in
possesso di una completa conoscenza dei principi clinici, delle procedure e dei
rischi associati al posizionamentopercutaneo dei dispositivi per la nutrizione
enterale. Si consiglia di seguire le istruzioni per l'uso fornite con il presente
dispositivo, le istruzioni per la nutrizione enterale in vigore nella struttura sanitaria di
appartenenza e le istruzioni consigliate dai medici.
COMPLICANZE/EVENTI NEGATIVI
Le complicanze e gli eventi negativi associati al posizionamento e all'uso di un
sondino gastrostomico a palloncino includono, senza limitazioni:
aspirazione, reflusso, sepsi, ascite, sanguinamento, peritonite e perforazione
•
tessuto di granulazione, necrosi e ulcere da pressione
•
• irritazione e infezione come rossore, edema o drenaggio purulento
• grave reflusso gastroesofageo o malattia infiammatoria, infettiva o neoplastica
diffusa a carico delle pareti dell'addome o della parte anteriore dello stomaco
• ostruzione gastrointestinale e fistole dell'intestino tenue prossimale
• ostruzione, attorcigliamento, errato posizionamento, migrazione e spostamento
accidentale del sondino; perdite dal sondino.
CONFEZIONAMENTO
Il sondino gastrostomico con sistema di ritenzione a palloncino Entuit™ Thriveviene
fornito sterile con un (1) opuscolo di Istruzioni per l'uso per ciascun dispositivo.
UTILIZZO E CONSERVAZIONE
Conservare al sicuro in luogo fresco e asciutto per prevenire danni.
PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO
Avvertenza -Un sondino della misura errata può provocare perdita di contenuto
gastrico, necrosi, tessuto di granulazione, sepsi, conseguenze associate e/o Buried
Bumper Syndrome (incarceramento nel sottocute della piastra interna di fissaggio).
1. Selezionare un sondino gastrostomico con sistema di ritenzione a palloncino
Entuit™ Thrive della misura appropriata in base al diametro dello stoma del
paziente.
2. Verificare l'integrità della confezione prima dell'uso. Non utilizzare il dispositivo se la
confezione è danneggiata o se la barriera sterile è stata compromessa.
3. Estrarre il dispositivo dalla confezione e controllare il contenuto per escludere la
presenza di danni. Non usare il contenuto della confezione se appare danneggiato.
4. Con una siringa sterile gonfiare con acqua sterile o distillata il palloncino del sondino
gastrostomico Entuit™ Thrive al volume di riempimento consigliato (stampato sul
dispositivo).
Attenzione -Per gonfiare il palloncino usare esclusivamente acqua sterile o
distillata. Non usare aria, soluzione fisiologica, soluzioni per la nutrizione, farmaci
o mezzo di contrasto radiopaco come mezzi di gonfiaggio del palloncino.
5. Verificare l'integrità del palloncino gonfio controllando visivamente che sia
simmetrico; schiacciarlo delicatamente per accertarsi che non perda. Non usare il
dispositivo se si notano caratteristiche sospette che potrebbero influire sulle
prestazioni del palloncino.
6. Sgonfiare il palloncino reintroducendo la siringa e aspirandone tutta l'aria. Non
tentare di usare il dispositivo se non si riesce a sgonfiare il palloncino.
7. Se necessario, lubrificare la punta del dispositivo con un lubrificante idrosolubile per
agevolarne l'inserimento. Per applicare il lubrificante sulla punta si possono usare
compresse di garza sterili.
Nota -Non usare petrolato od olio minerale per lubrificare la punta.
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