Contre-Indications; Avertissements - COOK Medical MReye Instrucciones De Uso

Courrier : MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, États-Unis
Téléphone : 888-633-4298 (numéro gratuit depuis les États-Unis)
+1 209-668-3333 (en dehors des États-Unis)
Fax : +1 209-669-2450
Web : www.medicalert.org

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue

AVERTISSEMENTS

• Les spirales d'embolisation doivent être positionnées avec le plus grand
soin. Ne pas poser les spirales trop près de l'entrée des artères et, si
possible, les entrecroiser avec des spirales déjà posées. Il doit rester un
débit artériel minime mais suffisant pour maintenir les spirales contre
celles déjà posées jusqu'à ce qu'un caillot solide assure leur fixation
permanente. L'objectif de ces recommandations est de réduire les risques
de délogement d'une spirale mal posée et d'obstruction d'un canal artériel
normal et essentiel.
• Les spirales d'embolisation MReye ne sont pas conçues pour une utilisation
neurovasculaire.
• L'utilisation des spirales d'embolisation MReye n'est pas recommandée
avec des cathéters en polyuréthane ou à orifices latéraux. Si un cathéter
à orifices latéraux est utilisé, la spirale d'embolisation risque de se loger
dans un orifice ou de passer accidentellement à travers. L'utilisation
d'un cathéter en polyuréthane risque également de loger la spirale
d'embolisation dans le cathéter.
• Si des difficultés se présentent lors du déploiement de la spirale
d'embolisation, retirer simultanément et d'un seul tenant le guide, la
spirale et le cathéter d'angiographie.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins formés et rompus
aux techniques d'embolisation. Le praticien procédera selon les
méthodes classiques de pose de gaines d'accès vasculaire, de cathéters
d'angiographie et de guides.
• Réaliser une angiographie avant l'embolisation pour vérifier si le cathéter
est en position correcte.
• Avant l'introduction de la spirale d'embolisation, purger le cathéter
d'angiographie avec du sérum physiologique.
RECOMMANDATIONS RELATIVES AU PRODUIT
Recommandations relatives au cathéter de largage et au guide
utilisés avec les spirales d'embolisation
Diamètre de
spirale
0,025 inch
0,035 inch
0,038 inch
Technique de largage de la spirale et choix de la taille de la
spirale
L'occlusion à long terme dépend de l'obtention d'une occlusion transversale
du vaisseau sanguin et les cathéters coaxiaux permettent de contrôler la
mise en place des spirales et l'occlusion permanente. La combinaison de la
technique coaxiale et de la technique d'ancrage ou d'armature augmente
significativement la stabilité du déploiement de la spirale.
• Technique coaxiale : L'utilisation d'une gaine ou d'un cathéter de guidage
externe est l'étape la plus importante pour éviter un allongement de la
spirale et une occlusion incertaine à long terme. La gaine ou le cathéter de
guidage externe offre un support et le cathéter interne permet d'effectuer
des manœuvres sélectives plus précises. (Fig. 3)
• Technique d'ancrage : La technique d'ancrage offre une occlusion
distale sure quand la stabilité des spirales est incertaine. Au moins 2 cm
d'une spirale sont avancés dans la branche latérale, qui est normalement
sacrifiée. Le reste de la spirale est alors déployé juste en amont de cette
Type et taille de
cathéter
SCR3.0B
HNB4.0-35
HNB4.1-35
HNB[R]5.0-35
SCBR4.0-35
SCBR5.0-35
HNB[R]5.0-38
HNB[R]6.0-38
SCBR4.0-38
SCBR5.0-38
21
Type et taille de
guide
TSF-25
TSFB-25
TSF-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSFNA-35
TSFNB-35
TSF-38
TSFB-38
TSFNA-38
TSFNB-38