Beskrivelse Av Anordningen - COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso

NORSK
ENTUIT THRIVE ERNÆRINGSONDE FOR GASTROSTOMI
™
MED BALLONG OG FESTEMEKANISME
Bruksanvisning:
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges av
eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
Innhold i pakningen:
1 – Entuit™ Thrive ernæringssonde for gastrostomi med ballong og festemekanisme

BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN

Entuit™ Thrive ernæringssonden for gastrostomi med ballong og festemekanisme er
en steril anordning som består av en silikonballong, et skaft med to lumen, en kanal
med tre porter og et underlag som sørger for godt feste under enteral ernæring,
legemiddeladministrering og dekompresjon. Anordningen har én ventil som muliggjør
fylling og tømming av silikonballongen.
TILTENKT BRUK/INDIKASJONER FOR BRUK
Entuit™ Thrive ernæringssonden for gastrostomi med ballong og festemekanisme er
beregnet til å opprette magetilgang for enteral ernæring, legemiddeladministrering og
dekompresjon gjennom en etablert mage-tarm-stomikanal.
Entuit™ Thrive ernæringssonden for gastrostomi med ballong og festemekanisme er
indisert for bruk ved perkutan plassering av en enteral ernæringssonde hos voksne og
pediatriske pasienter som behøver enteral ernæring, legemiddeladministrering eller
dekompresjon gjennom en etablert mage-tarm-stomikanal.
KONTRAINDIKASJONER
Plassering av anordningen er kontraindisert for pasienter som viser tegn til
granuleringsvev, infeksjon og/eller irritasjon på stomistedet.
ADVARSEL
• Kontroller at pakningen er intakt før bruk. Anordningen må ikke brukes hvis
pakningen er skadet eller den sterile barrieren er brutt. Må ikke brukes hvis
etiketten er ufullstendig eller uleselig.
• Denne medisinske anordningen må ikke resteriliseres eller reprosesseres, da det
kan ha en negativ effekt på de kjente egenskapene ved anordningens strukturelle
integritet, ytelse og biokompatibilitet.
• Kun til bruk på én pasient. Denne medisinske anordningen må ikke brukes flere
ganger, da det kan øke risikoen for kontaminasjon som overfører smittsomme
sykdommer som igjen kan føre til pasientskade, sykdom eller død.
• KUN TIL ENTERISK BRUK.Anordningen er beregnet for tilkobling til enterale
giversett for enteral ernæring samt sprøyter for ernæring, legemidler og fylling av
ballongen.
• Denne anordningen har KJENTE feiltilkoblinger til kontakter som finnes på
følgende medisinske anordninger/pleieanordninger:
- Intravaskulære anordninger
- Hypodermiske applikasjoner
- Pustesystemer og drivgassanordninger
- Uretrale/urinære anordninger
- Fyllingsanordninger med lemmansjett
- Neuraksiale anordninger
• Dette produktet må IKKE brukes i vaskulaturen.
• Etter bruk skal pakningen og pakningsinnholdet kastes i tråd med retningslinjene
på helseinstitusjonen og/eller retningslinjene fra lokal myndighet.
55