Dräger VentStar heated Instrucciones De Uso página 57

警告
患者に危害が及ぶ恐れがあ り ます。
温度セ ンサポー ト 付きの呼気ホース と デ ュ アル ヒ ー ト 式呼吸回路の
呼気ホース を交換する と 、 患者を危険に さ ら す恐れがあ り ます。
温度セ ンサポー ト は、 デ ュ アル ヒ ー ト 式呼吸回路の吸気ホースに取
り 付けて下 さ い。
注意
患者に危害が及ぶ恐れがあ り ます。
室温が高すぎ るか低すぎ る場合、 結露が蓄積 し た り 、 加湿性能が低
下 し た り する恐れがあ り ます。
指定 さ れた範囲外の室温で装置を操作 し ないで下 さ い。
注記
本製品は、 デ ィ スポーザブル製品 と し て患者 1 名のみを対象に使用
する こ と を前提に設計、 試験、 製造 さ れてお り 、 7 日を超え る使用は
禁止 さ れています。
洗浄 と 廃棄
医療機器の交換は、 ユーザーの責任において、 衛生規則に従 っ て行 っ
て下 さ い。
警告
再利用、 再処理、 または滅菌を行 う と 、 医療機器が適切に機能せず、
患者に危害が及ぶ恐れがあ り ます。
本製品は、 デ ィ スポーザブルを想定 し て、 設計、 試験、 製造 さ れて
います。 再利用、 再処理、 滅菌は行わないで下 さ い。
警告
汚染の危険性を避け る ため、 使用後は当該地域の衛生規則、 廃棄物
処理法、 医療廃棄物処理の指針に従 っ て廃棄 し て下 さ い。
仕様
1.5 m (59 イ ン チ )
蛇管の長 さ
材質
PP
蛇管
PP
接続部
PP
Y- ピ ース
PC、 SBC、 シ リ コ ン、 アル ミ
加湿チ ャ ンバ
ガス を伝導する全部品に、 PVC は含まれていません。
性能デー タ
呼吸回路
<2.1 cmH O
吸気 / 呼気抵抗 (60 L/min) 2
<0.7 cmH
O / <0.5 cmH
吸気 / 呼気抵抗 (30 L/min) 2
<0.2 cmH O / <0.2 cmH
吸気 / 呼気抵抗 (15 L/min) 2
<0.1 cmH O / <0.1 cmH
吸気 / 呼気抵抗 (5 L/min)
2
<0.1 cmH O / <0.1 cmH
吸気 / 呼気抵抗 (2.5 L/min)
2
<2.8 mL/cmH
コ ン プ ラ イ ア ン ス (60 cmH O)
2
<50 mL/min
リ ー ク (60 cmH O)
2
電気接続デー タ 22 V、 2.73 A、 60 W、 16
130 mL
加湿チ ャ ンバ容量
ウ ォ ームア ッ プ時間 30 分
加湿器出力 ：
>33 mg/L
侵襲式換気 (10 ～ 60 L/min)
環境条件
保管環境
温度 -20 °C ～ 60 °C (-4 °F ～ 140 °F)
相対湿度 5 % ～ 95 % （結露な し ）
気圧 500 ～ 1200 hPa
(7.3 psi ～ 17.4 psi)
操作環境
18 °C ～ 26 °C (64 °F ～ 79 °F)
温度
5 % ～ 95 % （結露な し ）
相対湿度
500 hPa ～ 1200 hPa
気圧
(7.3 psi ～ 17.4 psi)
分類 EC 指令 93/42/EEC 補遺 IX 準 ク ラ ス IIa
拠
14-238
UMDNS コ ー ド
Universal Medical Device
Nomenclature System – 医療機器国
際統合名称シ ス テム
保護ク ラ ス I、 Type BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1 cmH O
2
注文 リ ス ト
名称
成人用 ：
VentStar デ ュ アル ヒ ー ト
VentStar シ ン グル ヒ ー ト
新生児用 ：
VentStar シ ン グル ヒ ー ト (N)
VentStar シ ン グル ヒ ー ト (N) Basic
VentStar 加湿チ ャ ンバ
取扱説明書 VentStar シ ン グル ヒ ー ト お よび VentStar デ ュ アル ヒ ー ト
2)
1)
/ <1.6 cmH O
2
O
2
O
2
O
2
O
2
O
2
Ω
パーツ番号
MP00306
MP00307
MP00308
MP00309
MP00234
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57