Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 419

Tabla E-2: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI dentro de los rangos de glucosa de YSI de los análisis frecuentes de
muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración cada 12 horas, abdomen
Rangos de glucosa Número de pun‐
del YSI (mg/dL) tos emparejados
de SG-YSI
Total 733
≥40-60*
4
>60-80* 20
>80-180 378
>180-300 290
>300-350
32
>350-400 9
* Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: Las lecturas de SG están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Tabla E-3: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI dentro de los rangos de glucosa de YSI de los análisis frecuentes de
muestras realizados el día 1; calibración cada 12 horas, abdomen
Rangos de glucosa Número de pun‐
del YSI (mg/dL) tos emparejados
de SG-YSI
Total 403
≥40-60* 2
>60-80* 11
>80-180 196
>180-300 160
>300-350 27
>350-400 7
* Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: El número total de puntos emparejados de SG-YSI disponibles de los análisis frecuentes de muestras realizados el día 1 correspondía a 16 suje‐
tos. Las lecturas de SG están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Tabla E-4: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI dentro de los rangos de glucosa de YSI de los análisis frecuentes de
muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración 3 o 4 veces al día, abdomen
Rangos de glucosa Número de pun‐
del YSI (mg/dL) tos emparejados
de SG-YSI
Total 710
≥40-60*
2
>60-80* 18
>80-180 367
>180-300 282
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI valor del YSI
78,9 87,7
50 50
70 80
74,1 83,1
83,1 93,1
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI valor del YSI
81,9 90,6
100 100
63,6 72,7
75,5 84,2
86,9 97,5
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI valor del YSI
81,7 90
0 0
83,3 88,9
74,9 84,5
88,3 96,5
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI valor del YSI
95,9 98,9
75 100
90 95
92,9 98,1
100 100
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI valor del YSI
96,5 99
100 100
90,9 100
93,4 98
100 100
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI valor del YSI
97,2 99,4
50 100
94,4 94,4
95,1 99,2
100 100
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI
1,1
0
5
1,9
0
0
0
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI
1
0
0
2
0
0
0
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI
0,6
0
5,6
0,8
0
399