Índice De Detección Omitida De Glucosa - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Tabla F-3. Rendimiento de la alerta de detección correcta de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL Zona de
inserción
30 min
50 Abdomen
100,0 % (1/1)
Nalga 100,0 % (1/1)
60 Abdomen 50,0 % (1/2)
Nalga 100,0 % (3/3)
70 Abdomen
80,0 % (4/5)
Nalga 85,7 % (6/7)
80 Abdomen 66,7 % (4/6)
Nalga 85,7 % (12/14)
90 Abdomen
91,7 % (11/12)
Nalga 86,4 % (19/22)
180 Abdomen 95,1 % (39/41)
Nalga 97,5 % (39/40)
220 Abdomen
92,6 % (25/27)
Nalga 95,7 % (22/23)
250 Abdomen 77,8 % (14/18)
Nalga 68,8 % (11/16)
300 Abdomen
80,0 % (8/10)
Nalga 60,0 % (3/5)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Índice de detección omitida de glucosa
El índice de detección omitida es la frecuencia con la que el dispositivo no emitió
una alerta cuando debía hacerlo. Por ejemplo, la GS se encontraba por debajo del
umbral hipoglucémico, o por encima del umbral hiperglucémico, y el dispositivo
no emitió una alerta de umbral o predictiva.
Los índices de detección omitida son importantes, ya que es necesario notificar a
los usuarios cuando el nivel de GS es bajo (o alto) para que puedan corregirlo. Un
índice de detección omitida bajo indica que los usuarios pueden confiar en que el
dispositivo les notificará si la GS es baja o alta.
Por ejemplo, según la siguiente tabla, cuando el sensor se llevaba en el abdomen,
la alerta de umbral, la alerta predictiva o ambas alertas (de umbral y predictiva) no
sonaron el 0 %, el 0 % o el 0 % del tiempo en un período de 30 minutos (o el 0 %,
el 0 % o el 0 % del tiempo en un período de 15 minutos) cuando el usuario
presentaba valores de GS inferiores a 50 mg/dL.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Índice de detección correcta de glucosa
Solo umbral Solo predictiva
15 min 30 min
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
100,0 % (3/3) 100,0 % (3/3)
80,0 % (4/5) 80,0 % (4/5)
85,7 % (6/7) 85,7 % (6/7)
66,7 % (4/6) 83,3 % (5/6)
85,7 % (12/14) 85,7 % (12/14)
91,7 % (11/12) 91,7 % (11/12)
86,4 % (19/22) 90,9 % (20/22)
95,1 % (39/41) 100,0 % (41/41)
95,0 % (38/40) 100,0 % (40/40)
85,2 % (23/27) 96,3 % (26/27)
95,7 % (22/23) 100,0 % (23/23)
77,8 % (14/18) 88,9 % (16/18)
62,5 % (10/16) 100,0 % (16/16)
80,0 % (8/10) 100,0 % (10/10)
60,0 % (3/5) 100,0 % (5/5)
Umbral y predictiva
15 min 30 min
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
66,7 % (2/3) 100,0 % (3/3)
40,0 % (2/5) 80,0 % (4/5)
71,4 % (5/7) 85,7 % (6/7)
50,0 % (3/6) 83,3 % (5/6)
78,6 % (11/14) 85,7 % (12/14) 85,7 % (12/14)
66,7 % (8/12) 91,7 % (11/12) 91,7 % (11/12)
72,7 % (16/22) 95,5 % (21/22) 86,4 % (19/22)
100,0 % (41/41) 100,0 % (41/41) 100,0 % (41/41)
100,0 % (40/40) 100,0 % (40/40) 100,0 % (40/40)
88,9 % (24/27) 96,3 % (26/27) 88,9 % (24/27)
95,7 % (22/23) 100,0 % (23/23) 100,0 % (23/23)
83,3 % (15/18) 88,9 % (16/18) 83,3 % (15/18)
93,8 % (15/16) 100,0 % (16/16) 100,0 % (16/16)
90,0 % (9/10) 100,0 % (10/10)
100,0 % (5/5) 100,0 % (5/5)
15 min
100,0 % (1/1)
100,0 % (1/1)
50,0 % (1/2)
100,0 % (3/3)
80,0 % (4/5)
85,7 % (6/7)
66,7 % (4/6)
90,0 % (9/10)
100,0 % (5/5)
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