Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 449

Tabla H-6: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rangos de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración cada 12 horas, nalga
Rangos de glu‐ Número de pun‐
cosa del YSI o tos emparejados
MGS (mg/dL) de SG-YSI o MGS
>80-180 99
>180-300 73
>300-350 8
>350-400 1
*Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: Las lecturas de glucosa del sensor están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Tabla H-7: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rangos de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados el día 1; calibración cada 12 horas, nalga
Rangos de glu‐ Número de pun‐
cosa del YSI o tos emparejados
MGS (mg/dL) de SG-YSI o MGS
Total 93
≥40-60* 1
>60-80* 10
>80-180 46
>180-300 31
>300-350 4
>350-400 1
*Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: Las lecturas de glucosa del sensor están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Tabla H-8: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rangos de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración 3 o 4 veces al día, nalga
Rangos de glu‐ Número de pun‐
cosa del YSI o tos emparejados
MGS (mg/dL) de SG-YSI o MGS
Total 159
≥40-60* 2
>60-80* 12
>80-180 78
>180-300 60
>300-350 7
>350-400 -
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
78,8 85,9
84,9 93,2
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
71 83,9
100 100
70 80
63 78,3
77,4 90,3
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±15 % del de ±20 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
84,3 88,7
50 50
75 91,7
78,2 83,3
93,3 95
100 100
- -
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
97 98
100 100
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
96,8 97,8
100 100
90 90
95,7 97,8
100 100
100 100
100 100
Porcentaje de Porcentaje de
valores de SG valores de SG
dentro del rango dentro del rango
de ±30 % del de ±40 % del
valor del YSI o valor del YSI o
MGS MGS
96,2 97,5
50 50
100 100
93,6 96,2
100 100
100 100
- -
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
2
0
0
0
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
2,2
0
10
2,2
0
0
0
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
2,5
50
0
3,8
0
0
-
429