Seguridad; Rendimiento De Las Alertas En Usuarios Con Edades Comprendidas Entre 7 Y 13 Años - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Vida útil del sensor
Después de la primera calibración satisfactoria, el 64,3 % de los sensores utilizados
en el abdomen funcionaron durante más de seis días y hasta los siete días
completos de uso (144 a 168 horas). La vida funcional media del sensor para los
sensores llevados en la zona de inserción en el abdomen durante el curso del
estudio fue de 122,1 horas, con una mediana de vida funcional de 128,4 horas.
Después de la primera calibración satisfactoria, el 81,3 % de los sensores utilizados
en las nalgas funcionaron durante más de seis días y hasta los siete días completos
de uso (144 a 168 horas). La vida funcional media del sensor para los sensores
llevados en la zona de inserción en la nalga durante el curso del estudio fue de
142,7 horas, con una mediana de vida funcional de 158,1 horas.

Seguridad

No se produjeron eventos adversos moderados o intensos relacionados con el
dispositivo o con el procedimiento, eventos adversos graves relacionados con el
dispositivo o con el procedimiento, ni efectos adversos del dispositivo imprevistos
a lo largo de siete días de uso.
F. Rendimiento de las alertas en usuarios con edades comprendidas
entre 7 y 13 años
El sistema de MCG permite que su dispositivo muestre lecturas de SG, flechas de
tendencia de glucosa, gráficos de tendencia de glucosa y alertas de SG (por
ejemplo, alertas de umbral de límite alto y bajo, alertas alta y baja predictivas, y
alertas de índice de cambio de ascenso y descenso).
Las alertas de límite alto y bajo (alertas de umbral) permiten al usuario saber
cuándo se encuentra la SG en el límite alto o por encima de él o en el límite bajo
o por debajo de él. La utilización únicamente de una alerta de límite alto o bajo
puede reducir el número de alertas falsas, pero no proporciona una advertencia
antes de llegar a dichos límites.
Las alertas predictivas notifican a los usuarios que el nivel de SG puede llegar en
breve a un ajuste de límite alto o bajo. Los usuarios pueden seleccionar con qué
antelación desean recibir la notificación antes de que su nivel de SG llegue a un
ajuste de límite alto. La advertencia más temprana se produce 30 minutos antes
de llegar al límite alto, pero los usuarios pueden reducir el tiempo de advertencia
hasta 5 minutos. Los usuarios recibirán una advertencia aproximadamente
412 Capítulo 17