Rendimiento De Las Alertas En Usuarios Con Edades Comprendidas Entre 2 Y 6 Años - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Después de la primera calibración satisfactoria, el 72,2 % de los sensores utilizados
en las nalgas funcionaron durante más de seis días y hasta los siete días completos
de uso (144 a 168 horas). La vida funcional media del sensor para los sensores
llevados en la zona de inserción en la nalga durante el curso del estudio fue de
146,4 horas, con una mediana de vida funcional de 166,8 horas.
Seguridad
No se produjeron eventos adversos moderados o intensos relacionados con el
dispositivo o con el procedimiento, eventos adversos graves relacionados con el
dispositivo o con el procedimiento, ni efectos adversos del dispositivo imprevistos
a lo largo de siete días de uso.
I. Rendimiento de las alertas en usuarios con edades comprendidas
entre 2 y 6 años
La MCG permite que el dispositivo muestre lecturas de glucosa del sensor, flechas
de tendencia de glucosa, gráficos de tendencia de glucosa y alertas de glucosa del
sensor (por ejemplo, alertas de umbral de límite alto y bajo, alertas alta y baja
predictivas, y alertas de índice de cambio de ascenso y descenso).
Las alertas de límite alto y bajo (alertas de umbral) permiten al usuario saber
cuándo se encuentra la glucosa del sensor en el límite alto o por encima de él o
en el límite bajo o por debajo de él. La utilización únicamente de una alerta de
límite alto o bajo puede reducir el número de alertas falsas, pero no proporciona
una advertencia antes de llegar a dichos límites.
Las alertas predictivas notifican a los usuarios que el nivel de glucosa del sensor
puede llegar en breve a un valor de límite alto o bajo. Los usuarios pueden
seleccionar con qué antelación desean recibir la notificación antes de que su nivel
de glucosa del sensor llegue a un ajuste de límite alto. La advertencia más
temprana se produce 30 minutos antes de llegar al límite alto, pero los usuarios
pueden reducir el tiempo de advertencia hasta 5 minutos. Los usuarios recibirán
una advertencia aproximadamente 30 minutos antes del momento en el que se
prevé que el nivel de glucosa del sensor alcanzará el ajuste de límite bajo. Por
norma general, cuanto más temprana es la advertencia, más tiempo tiene un
usuario para reaccionar ante un posible valor alto o bajo, pero ello también
aumenta la posibilidad de alertas falsas.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G 441