Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 465

Tabla I-2. Rendimiento de la alerta FALSA de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL Zona de
inserción
30 min
50 Abdomen
Nalga 100,0 % (1/1)
60 Abdomen
Nalga 0,0 % (0/1)
70 Abdomen 100,0 % (1/1)
Nalga 0,0 % (0/2)
80 Abdomen 75,0 % (3/4)
Nalga 60,0 % (3/5)
90 Abdomen 50,0 % (2/4)
Nalga 0,0 % (0/8)
180 Abdomen 0,0 % (0/7)
Nalga 10,3 % (3/29)
220 Abdomen 0,0 % (0/4)
Nalga 10,0 % (2/20)
250 Abdomen 0,0 % (0/5)
Nalga 20,0 % (3/15)
300 Abdomen 40,0 % (2/5)
Nalga 33,3 % (2/6)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay eventos evaluables en este rango de referencia.
Índice de detección correcta de glucosa
El índice de detección correcta de glucosa es la frecuencia con la que el
dispositivo emitió una alerta cuando debía hacerlo. Por ejemplo, la glucosa en
sangre se encontraba por debajo del umbral hipoglucémico, o por encima del
umbral hiperglucémico, y el dispositivo emitió una alerta.
Los índices de detección de glucosa son importantes, ya que es necesario notificar
a los usuarios cuando el nivel de glucosa en sangre es bajo (o alto) para que
puedan corregirlo. Un índice de detección correcta de glucosa alto indica que los
usuarios pueden confiar en que el dispositivo les notificará si la glucosa en sangre
es baja o alta.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Índice de alerta FALSA de glucosa
Solo umbral
15 min 30 min
- - -
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
- - 100,0 % (1/1)
0,0 % (0/1) 75,0 % (3/4)
100,0 % (1/1) 100,0 % (4/4)
0,0 % (0/2) 60,0 % (3/5)
75,0 % (3/4) 83,3 % (5/6)
60,0 % (3/5) 66,7 % (6/9)
50,0 % (2/4) 50,0 % (3/6)
0,0 % (0/8) 18,2 % (2/11)
0,0 % (0/7) 20,0 % (2/10)
10,3 % (3/29) 15,2 % (5/33)
0,0 % (0/4) 50,0 % (5/10)
15,0 % (3/20) 37,9 % (11/29)
0,0 % (0/5) 16,7 % (1/6)
26,7 % (4/15) 34,8 % (8/23)
40,0 % (2/5) 60,0 % (3/5)
33,3 % (2/6) 65,0 % (13/20)
Solo predictiva Umbral y predictiva
15 min 30 min
- -
100,0 % (1/1) 100,0 % (2/2)
100,0 % (1/1) 100,0 % (1/1)
75,0 % (3/4) 60,0 % (3/5)
100,0 % (4/4) 100,0 % (5/5)
60,0 % (3/5) 42,9 % (3/7)
100,0 % (6/6) 80,0 % (8/10)
77,8 % (7/9) 64,3 % (9/14)
66,7 % (4/6) 50,0 % (5/10)
36,4 % (4/11) 11,1 % (2/18)
30,0 % (3/10) 14,3 % (2/14)
18,2 % (6/33) 14,3 % (8/56)
50,0 % (5/10) 38,5 % (5/13)
44,8 % (13/29) 29,5 % (13/44)
16,7 % (1/6) 9,1 % (1/11)
43,5 % (10/23) 29,7 % (11/37)
60,0 % (3/5) 50,0 % (5/10)
70,0 % (14/20) 57,7 % (15/26)
15 min
-
100,0 % (2/2)
100,0 % (1/1)
60,0 % (3/5)
100,0 % (5/5)
42,9 % (3/7)
90,0 % (9/10)
71,4 % (10/14)
60,0 % (6/10)
22,2 % (4/18)
21,4 % (3/14)
16,1 % (9/56)
38,5 % (5/13)
36,4 % (16/44)
9,1 % (1/11)
37,8 % (14/37)
50,0 % (5/10)
61,5 % (16/26)
445