Tabla C-4. Rendimiento de la alerta de detección omitida de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL
Zona de inser‐
ción
50
Abdomen
Brazo
60
Abdomen
Brazo
70
Abdomen
Brazo
80
Abdomen
Brazo
90
Abdomen
Brazo
180
Abdomen
Brazo
220
Abdomen
Brazo
250
Abdomen
Brazo
300
Abdomen
Brazo
II. Datos de rendimiento en usuarios con edades
comprendidas entre 7 y 13 años
D. Datos de rendimiento del dispositivo en usuarios con edades
comprendidas entre 7 y 13 años
Los datos clínicos que se presentan en esta sección se han obtenido de estudios
(usuarios con edades comprendidas entre 7 y 13 años) en los que se utilizó el
sistema MiniMed 670G. El sistema MiniMed 770G utiliza la misma tecnología de
modo automático de SmartGuard que el sistema MiniMed 670G. Por lo tanto, estos
datos clínicos también son de aplicación al sistema MiniMed 770G.
PRECAUCIÓN: Debido a que el estudio que se presenta a
continuación no incluyó un grupo de control, no se pueden hacer
aseveraciones sobre la eficacia. Sin embargo, respalda que el uso del
dispositivo es relativamente seguro.
390
Capítulo 17
Índice de detección omitida de glucosa
Solo umbral
30 min
15 min
30 min
36,0 %
36,0 %
24,0 %
33,3 %
33,3 %
4,8 %
16,7 %
17,9 %
6,0 %
13,7 %
16,4 %
1,4 %
9,5 %
9,5 %
5,8 %
9,8 %
11,4 %
7,3 %
12,8 %
12,8 %
6,4 %
11,0 %
11,6 %
5,2 %
8,9 %
11,3 %
5,4 %
8,3 %
9,6 %
3,1 %
6,9 %
8,6 %
3,4 %
6,8 %
7,8 %
1,9 %
9,9 %
10,8 %
5,2 %
9,9 %
10,8 %
3,9 %
18,5 %
19,1 %
3,5 %
19,1 %
20,4 %
3,3 %
24,7 %
24,7 %
4,7 %
25,6 %
28,2 %
6,4 %
Solo predictiva
Umbral y predictiva
15 min
30 min
32,0 %
24,0 %
28,6 %
4,8 %
11,9 %
6,0 %
5,5%
1,4 %
10,2 %
5,8 %
9,8 %
6,5 %
12,8 %
6,4 %
13,4 %
4,1 %
10,5 %
4,3 %
8,3 %
2,2 %
6,6 %
3,1 %
5,8 %
1,3 %
6,5 %
4,7 %
6,4 %
3,9 %
8,7 %
3,5 %
9,2%
3,3 %
7,1 %
4,7 %
10,3 %
6,4 %
15 min
32,0 %
23,8 %
10,7 %
2,7 %
8,0 %
8,1 %
10,1 %
7,6 %
7,8 %
4,4 %
4,6 %
3,6 %
5,6 %
4,4 %
6,4 %
8,6 %
5,9 %
10,3 %