Üzembe Helyezés - SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Instrucciones Para El Uso

- TÖRÉKENY; kezelje óvatosan.
- Szárazon tartandó. Tárolás szobah mérsékleten.
- Kizárólag egy alkalommal és egy betegen alkalmazandó. Használata során az
eszköz emberi vérrel, testnedvekkel, folyadékokkal vagy gázokkal érintkezik, az
emberi szervezetbe történ infúzió, beadás vagy bevezetés miatt. Ezért az
eszköz alkalmazását követ en, annak sajátos felépítése következtében, nem
tisztítható és fert tleníthet teljes mértékben. Ebb l kifolyólag az eszköz másik
betegben történ ismételt alkalmazása keresztfert zést, fert zést és szepszist
idézhet el . Továbbá, az
meghibásodásának kockázatát
hatékonyság).
- Az eszköz ftalátokat tartalmaz. A szervezettel történ érintkezés jellegét, az
érintkezés korlátozott idejét és a betegenként történ alkalmazások számát
figyelembe véve az eszközb l esetlegesen felszabaduló ftalátok mennyisége
nem ad okot különös aggodalomra a reziduális kockázatot illet en. További
információt igény esetén a Sorin Group Italia szolgáltat.
- A bypass el tt, alatt és után mindig megfelel dózisú antikoagulánst kell
alkalmazni és fenntartani, valamint pontosan követni.
- Csak egyszeri használatra és csak egyetlen beteg kezelésére.
- A berendezést semmilyen módon nem szabad módosítani.
- Nem szabad újrasterilezni.
- Felhasználás után a berendezést
szabályozás szerint kell ártalmatlanítani.
- A berendezést csak STERILEN szabad használni.
- Ha további információra van szüksége, és/vagy panasz esetén, lépjen
érintkezésbe a SORIN GROUP ITALIA vállalattal vagy a hivatalos helyi
képvisel vel.
- A rendszer bels felületei Ph.I.S.I.O. bevonatúak. A SORIN GROUP ITALIA
vállalatnak jelenleg nincs tudomása olyan ellenjavallatról, amely a Ph.I.S.I.O.
bevonattal rendelkez eszközök használatára vonatkozna.
E. ÜZEMBE HELYEZÉS
1) A TARTÓ ELHELYEZÉSE
A D633-as tartót helyezzük a szivattyúra, a kar fels végén lev leszorítóval
(3. ábra, 1).
2) RÖGZÍTSE AZ OXIGENIZÁLÓT A TARTÓHOZ
- Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel van bontva, illetve
nedvességnek vagy egyéb, az eszköz sterilitását veszélyeztet hatásnak
volt kitéve.
- A címkén ellen rizze a szavatossági id t. A szavatossági id lejárta után
ne használja a berendezést.
- A berendezést a steril csomagolás felnyitása után azonnal fel kell
használni.
- A berendezést aszeptikusan kell kezelni.
Vegye ki a berendezést a steril csomagolásból.
- Használat el tt gondosan ellen rizze az eszközt. Az el írttól eltér
szállítási és/vagy tárolási körülmények károsíthatják a berendezést.
- Ellen rizze és szorítsa meg a luer csatlakozókat.
- Ne használjon oldószert, például alkoholt, étert, acetont stb., mivel az
ezekkel való érintkezés károsíthatja a berendezést.
- Folyékony halogénszármazékok, például halothán és fluothán, nem
érintkezhetnek a berendezés polikarbonát házával. Ez a berendezés
integritását és m ködését veszélyeztet károsodást okozhat.
Csatlakoztassa a berendezést a tartóhoz.
- A tartó reteszel mechanizmusát (3 ábra, 3.) állítsa „OPEN" helyzetbe.
- Az eszközt illessze a tartó rögzít kapcsába (3. ábra, 2).
Szemrevételezze az eszközt, és gondosan ellen rizze, hogy megfelel en
illeszkedik-e a tartó rögzít kapcsába (ábra: 4).
- A tartó reteszel mechanizmusát fordítsa „CLOSED" állásba ( 3 ábra, 3).
3) F T -H T ÜZEMBE HELYEZÉSE
A vízcsöveket kapcsolja a Kids D101 víz csatlakozókhoz a Hansen anya
csatlakozókkal (SORIN CSOPORT kód: 09028 vagy vele egyenérték ).
- A megadottól eltér csatlakozók használata ellenállást okozhat a víz
keringetésben, és csökkentheti a h cserél hatékonyságát.
- Ne zárja el a h cserél alsó burkolatának furatát (1-2. ábra, 8), mivel az
a h cserél biztonsági csatorna kimenete.
- A h cserél bemeneténél a víz h mérséklete nem haladhatja meg
a 42° ° ° ° C-ot (108 ° ° ° ° F).
- A h cserél ben a víz nyomása nem haladhatja meg az 1500 Hgmm-t
(200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
ismételt alkalmazás növeli
(épség, m köd képesség és
a felhasználás területén
4) ELLEN RIZZE A H CSERÉL T
Ellen rizze a h cserél t: keringessen benne néhány percig vizet.
A vízszakaszból és a biztonsági csatorna furatából nem jelentkezhet
szivárgás (1-2. ábra, 8). Szivárgás esetén az egységet hulladékba kell
tenni.
5) KERINGÉSI CSATLAKOZÁSOK
a termék
klinikai
A szivattyú utáni összes csatlakozást biztonsági kötésekkel kell rögzíteni.
- Ha vér-kardioplegiához oxigenizált vérre van szükség, akkor az artériás
mintavételi ág luer-csatlakozójára kössön 3 utas elzárószelepet (nincs
mellékelve) (1-2. ábra, 9). Az elzárószelep harmadik pozíciójában
oxigenizált vér szállít.
- Az elzárószelep alternatívájaként, az artériás h mérséklet-szonda
tartóját (1-2. ábra, 5) le lehet csavarozni, és az így szabaddá vált
csatlakozóra a vér-kradiolplégiás ágat rá lehet csavarozni.
- Tilos folyadékot bevezetni az artériás ág bármely csatlakozóján
érvényes
keresztül.
[A] változat, NYITOTT RENDSZER (1. ábra)
- A speciális pozitív és negatív nyomáscsökkent szelep a vénás tartály
fedelén található. A szelep +5 Hgmm (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) pozitív,
illetve -80 Hgmm (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi) negatív nyomásnál
kezdi a nyomáscsökkentést. A szelep m ködése önmagában nem
feltétlenül akadályozza meg a tartály túl magas/alacsony nyomását.
- A nyomáscsökkent szelep küls hozzáférési furatát szigorúan tilos
elzárni. Használat el tt vegye ki a nyomáscsökkent szelepbe helyezett
véd fület (17) a szelepb l.
VÉNÁS ÁG: Távolítsa el a véd sapkát, és csatlakoztasson 3/8" átmér j vénás
szereléket. A készükékhez mellékelt speciális 3/8"-1/4" adapter (24)
segítségével 1/4" átmér j vénás ág is csatlakoztatható. A vénás csatlakozót
a tartályon a "VENOUS RETURN" felirat jelzi (12)
A vénás visszatér csatlakozó 360 fokban elforgatható,° a vénás vezeték
legmegfelel bb pozíciójának megtalálásához.
KARDIOTÓMIÁS SZÍVÓÁGAK: a véd sapkáknak a vénás tartály tetején lev
szívási bemenet csatlakozókról való eltávolítása után (20) csatlakoztassa
a leszívó csövek végeit.
ARTÉRIÁS ÁG: távolítsa el az oxigenizáló artériás kimenetén lev vörös sapkát
(jelzése: „ARTERIAL OUTLET" (2), és csatlakoztasson 1/4" méret vezetéket.
SZIVATTYÚÁG: a szivattyú hurkát a vénás tartály kimen csatlakozója (13) és
az oxigenizáló vénás bemeneti csatlakozója (1) közé kell szerelni, ügyelve
a szivattyú forgásirányára.
TARTÁLY SZELL Z NYÍLÁSA: Távolítsa el a sárga sapkát a tartály
szell z nyílásának csatlakozójáról (16).
[B] változat, OXIGENIZÁLÓ MODUL (2. ábra)
ARTÉRIÁS ÁG: vegye le az oxigenizáló artériás kimenetének piros sapkáját (2),
és csatlakoztasson 1/4" méret vezetéket.
SZIVATTYÚÁG: a szivattyú hurkát a vénás tartály kimeneti csatlakozója és az
oxigenizáló vénás bemeneti csatlakozója (1) közé szerelje be, mindig
figyelembe véve a szivattyú forgási irányát.
OXIGENIZÁLÓ
a véd sapkát és csatlakoztassa az „apa" luert (7) a kardiotómia „anya" lueres
sz rt bemenetéhez a vénás tartályra.
VÉNÁS MINTAVÉTELI ÁG: Távolítsa el a véd sapkát a vénás bemeneten lev
vénás mintavételi vezeték luer csatlakozójáról. A vénás mintavételi vezeték
„apa" luerjét csatlakoztassa a vénás mintavételi hely luerjéhez.
6) MINTAVÉTELI RENDSZER
A D101 KIDS egységet el csatlakoztatott mintavételi rendszerrel szállítják.
A mintavételi rendszert a megfelel tartóra kell rögzíteni (D 712). Az cs csonk
a csatlakoztatott cs tekerccsel kb. 1 méteres tartományon belül helyezhet el.
Az artériás mintavételi hely luer csatlakozója nem tartalmaz egyutas szelepet.
Ellen rizze, hogy van-e egyutas szelep a vérvételi vezetéken, ezzel megel zve
a leveg véletlen bejutását az artériás ágba.
7) H MÉR K CSATLAKOZTATÁSA
- Az artériás h mérséklet-szonda tartót úgy lehet eltávolítani, hogy
kicsavarozza azt.
HU – MAGYAR
MODUL ÖBLÍT /RECIRKULÁCIÓS ÁG: vegye le
81