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PT (EU) – PORTUGUÊS EUROPEU
Acessórios
Os componentes acessórios fornecidos conjuntamente com
alguns modelos da válvula incluem:
Cateter ventricular
Cateter distal (unificado ou separado)
Adaptador de ângulo reto
Adaptador de irrigação
Cateteres
O cateter ventricular é um cateter reto, com 14 cm de
comprimento, moldado em elastómero de silicone radiopaco
com pontos detetáveis em radiografia e um estilete de
introdução em aço inoxidável pré-montado.
O cateter distal tem 120 cm de comprimento e é moldado em
elastómero de silicone radiopaco com pontos detetáveis em
radiografia.
Os Cateteres BACTISEAL, fornecidos com alguns modelos da
válvula, são feitos de tubos de silicone radiopacos impregnados
de bário e submetidos a um processo de tratamento através do
qual o silicone é impregnado com rifampicina e hidrocloreto de
clindamicina.
As quantidades de rifampicina e hidrocloreto de clindamicina
utilizadas para impregnar os cateteres são apenas uma pequena
fração de uma dose terapêutica destes dois antibióticos e não
apresentam qualquer potencial para efeitos terapêuticos sistémicos.
Os Cateteres BACTISEAL podem também ser adquiridos
separadamente.
Adaptador de ângulo reto
O adaptador de ângulo reto, feito de PROLENE
uma curvatura de 90 graus do cateter ventricular no local do
orifício perfurado.
Adaptador de irrigação
O adaptador de irrigação com tubos de entrada facilita a
irrigação pré-implantação da válvula e dos cateteres.
Apresentação
A válvula e respetivos acessórios destinam-se a UMA ÚNICA
UTILIZAÇÃO; NÃO RE-ESTERILIZE . Os dispositivos de utilização
única da Integra não foram concebidos para serem submetidos
ou sofrerem qualquer tipo de alteração como, por exemplo,
desmontagem, limpeza ou re-esterilização, após utilização
num único paciente. Estes dispositivos destinam-se a entrar
em contacto com o sistema nervoso central e atualmente não
existe capacidade de destruir possíveis agentes contaminantes
como, por exemplo, a doença de Creutzfeldt-Jakob. A reutilização
também pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização para além daquela a que se destina este
dispositivo de utilização única pode dar origem a riscos de
utilização inesperados ou perda de funções.
A Integra não se responsabiliza por qualquer produto que tenha
sido re-esterilizado, nem serão aceites para crédito ou troca
quaisquer produtos que tenham sido abertos, ainda que não
utilizados.
Desde que a embalagem interior da embalagem da válvula
não tenha sido aberta nem esteja danificada, o produto está
esterilizado.
Os testes demonstraram que os seguintes componentes são
apirogénicos:
•
Válvula e válvula com SIPHONGUARD
•
Cateter ventricular (tanto os Cateteres BACTISEAL como os
cateteres não tratados)
92
, permite obter
®
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