na de sterilisatiedatum een jaar worden bewaard. De uiterste
gebruiksdatum wordt op de verpakking aangegeven. Het
product kan worden gebruikt tot en met de laatste dag van de
aangegeven maand.
Prestatietest voorafgaand aan implantatie
Elke CERTAS Plus programmeerbare klep wordt tijdens fabricage
gekalibreerd en wordt getest voor een correcte prestatie.
Het uitvoeren van manometertesten wordt om de volgende
redenen niet aanbevolen:
• De concentratie van antibiotica in de BACTISEAL-katheters
kan afnemen door het testen.
• Door klanten uitgevoerde testen zijn onderhevig aan
omgevingsfactoren.
• De resultaten zijn niet fysiologisch van aard.
Als de chirurg erop staat dat een manometertest wordt
uitgevoerd voor het bevestigen van de sluitdruk van de klep,
raadpleegt u Optionele manometertest in bijlage A.
Gebruiksaanwijzing
Opmerking: u kunt aanvullend trainingsmateriaal bestellen bij
uw lokale Integra-vertegenwoordiger.
Voorzorgsmaatregelen voor chirurgische ingrepen
•
Silicone heeft een lage snij- en trekweerstand; ga daarom
bij het aanbrengen van ligaturen voorzichtig te werk, zodat
deze niet te strak worden aangetrokken. Het gebruik van
roestvrijstalen ligaturen bij siliconenrubber wordt afgeraden.
•
Gebruik bij het hanteren van de siliconenklep of de
-katheter geen scherpe instrumenten. Gebruik beklede
pincetten. Insnijdingen of schuurplekken door scherpe
instrumenten kunnen mogelijk breuk of scheuring van de
siliconen onderdelen veroorzaken.
•
Zorg ervoor dat de klep tijdens het inbrengen niet wordt
gevouwen of gebogen. Vouwen of buigen kan mogelijk
scheuring van de siliconenbehuizing, verschuiving van de
naaldbeschermer of verstopping van het vloeistoftraject
veroorzaken.
•
Controleer de juiste plaatsing en de integriteit van de
ligaturen bij alle slangverbindingen, om obstructie van het
katheterlumen en scheuren of schuren van de siliconenslang
te voorkomen.
•
Ga uiterst zorgvuldig te werk om te voorkomen dat de
siliconen onderdelen van het systeem in contact komen met
doeken, lakens, talkpoeder of andere korrelige of pluizende
oppervlakken. Siliconenrubber is uiterst elektrostatisch
en trekt daardoor in de lucht aanwezige deeltjes en
oppervlaktevervuilers aan, die een weefselreactie kunnen
veroorzaken.
•
Dompel de BACTISEAL-katheter niet onder in oplossingen
met antibiotica. Gebruik alleen steriel water of een
normale zoutoplossing wanneer u de BACTISEAL-katheter
onderdompelt. Andere oplossingen worden niet aanbevolen
en kunnen neerslag en daaruit voortvloeiende nadelige
gevolgen (bijv. occlusie van de katheter, hydrocefalus)
tot gevolg hebben. Houd de tijd dat de BACTISEAL-
katheter in steriel water of een normale zoutoplossing is
ondergedompeld zo kort mogelijk (d.w.z. seconden) om het
risico op infectieuze agentia te beperken. De oplossing kan
mogelijk een lichtoranje kleur krijgen. Het uitvoeren van
manometertesten voor de klep met een BACTISEAL-katheter
wordt niet aanbevolen.
Irrigatie
U dient de klep vóór de implantatie te irrigeren om een goede
werking te garanderen.
1 . Houd de klep verticaal terwijl de ribbel van de distale
connector naar beneden is gericht .
51
NL – NEDERLANDS