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IT – ITALIANO
Garanzia
Integra LifeSciences, Inc . garantisce che il presente dispositivo
medico è esente da difetti di materiali e di lavorazione . Non
si concede qualsivoglia altra garanzia espressa o implicita,
compresa garanzia di commerciabilità o di idoneità .
L'idoneità all'uso di questo prodotto medicale per qualunque
intervento chirurgico particolare dovrà essere determinata
dall'utilizzatore, conformemente alle istruzioni per l'uso
del produttore . Non vi sono garanzie che vadano oltre
la descrizione contenuta nel presente foglio .
Appendice A
Test facoltativi con manometro
Sebbene Integra non consigli test funzionali, alcuni chirurghi
potrebbero scegliere di eseguirli. Prima di effettuare i test, è
estremamente importante rimuovere tutte le bolle d'aria dalla
valvola programmabile CERTAS con o senza SIPHONGUARD.
Le bolle d'aria all'interno della valvola o di SIPHONGUARD
producono risultati imprecisi nei test con manometro. La
presenza di bolle d'aria può ridurre l'area in sezione del percorso
del flusso, aumentare la resistenza del sistema e impedire il
flusso del liquido attraverso il sistema durante il test.
Test funzionali di SIPHONGUARD
Apparecchiatura necessaria (utilizzare tutta l'apparecchiatura
sterile, eseguire i test in condizioni sterili)
Un manometro sterile, ad ampio foro (ad es. 3,5 mm), graduato in
mm (disponibile in lunghezze da 38 a 60 cm)
Un rubinetto sterile a 4 vie
Si consiglia una siringa sterile da 10 ml minimo
Un filtro per siringa sterile da 5 µm
Adattatori per tubi sterili
Tubi sterili in silicone
Un connettore luer maschio sterile con punta da 1/16 pollici
(1,6 mm)
Soluzione fisiologica sterile
Procedura di lavaggio
Nota: ad una velocità di 0,5 ml/minuto, le versioni unitized
richiedono 2–3 minuti per il completamento del lavaggio. Si
tratta del tempo necessario affinché il fluido passi dalla valvola
ed esca nel catetere distale. Destinare altro tempo per verificare
che il sistema sia privo di bolle d'aria.
1 . Riempire la siringa con soluzione fisiologica sterile usando il
filtro per siringa da 5 µm. Il filtro per siringa non deve essere
riutilizzato nei successivi riempimenti della siringa. Dopo aver
riempito la siringa, scollegare il filtro dalla siringa.
2 . Assemblare il manometro, il rubinetto, la siringa e i tubi
(figura A-1).
3 . Regolare l'impostazione valvola su 1 mentre la valvola rimane
nella sua confezione sterile.
4 . Rimuovere la valvola dalla confezione sterile e collegarla al
gruppo siringa/manometro.
5 . Regolare il rubinetto per collegare la siringa al gruppo valvola
(figura A-2).
6 . Posizionare la valvola in verticale con l'uscita rivolta verso il
basso.
7 . Utilizzando la siringa, irrigare delicatamente la soluzione
fisiologica attraverso il sistema premendo delicatamente sul
serbatoio per rimuovere le bolle d'aria dal gruppo valvola.
Quando il fluido comincia a fluire attraverso il meccanismo
della valvola, l'uscita della valvola può essere rivolta verso
l'alto per facilitare ulteriormente l'evacuazione dell'aria dal
sistema.
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