Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario página 70

IT – ITALIANO
CERTAS
Valvole programmabili
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Descrizione
Le valvole programmabili CERTAS™ Plus sono dispositivi
impiantabili monouso che possono essere impostati su
otto diverse impostazioni di prestazioni per la pressione
intraventricolare e il drenaggio del liquido cerebrospinale.
Le impostazioni di prestazione delle valvole possono essere
impostate prima dell'intervento e possono anche essere
modificate in modo non invasivo dopo l'impianto utilizzando i
Tool Kit CERTAS. Il Tool Kit CERTAS utilizza una forza magnetica
per selezionare una delle otto impostazioni. Consultare la Figura
1 per gli schemi delle valvole.
Grafico 1
Ogni valvola CERTAS™ Plus viene calibrata e testata al momento
della produzione. Il grafico 1 descrive le caratteristiche prestazionali
di pressione-flusso del dispositivo, come richiesto dalla norma
ISO 7197:2009. Inoltre, sono state dimostrate prestazioni di
stabilità a lungo termine del dispositivo tramite test eseguiti
conformemente a questo standard. La pressione visualizzata nel
grafico per ogni impostazione è la media registrata con flusso attivo
attraverso la sola valvola a velocità di flusso pari a 5, 20 e 50 ml/h;
viene indicato il valore a 20 ml/h. I test del dispositivo possono
fornire risultati diversi in base alle condizioni di test.
I dispositivi hanno mostrato prestazioni che rientravano nel
range di tolleranza della pressione media, come qui indicato,
indipendentemente dall'orientamento gravitazionale:
Impostazioni 1, 2, 3
Impostazione 4
Impostazioni 5, 6, 7
Per la regolazione della valvola, le variazioni tra ciascuna
impostazione di performance alle velocità di flusso di 5, 20,
e 50 ml/h sono:
Incrementi tra le impostazioni 1,2,3,4
Incrementi tra le impostazioni 4,5,6,7
L'impostazione 8 è prevista per limitare il flusso attraverso la
valvola e ha una pressione media maggiore di 400 mmH
Plus
™
Velocità di flusso [ml/h]
Impostazione 7
Impostazione 6
Impostazione 5
Impostazione 4
Impostazione 3
Impostazione 2
Impostazione 1
±20 mmH O
2
±25 mmH O
2
±35 mmH O
2
15 – 40 mmH
20 – 50 mmH
58
O
2
O
2
O.
2