Beschreibung - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

CERTAS
Programmierbare Ventile
WICHTIGE INFORMATIONEN
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Beschreibung

Die CERTAS™ Plus programmierbaren Ventile
sind Einwegimplantate, die auf acht verschiedene
Leistungseinstellungen für den intraventrikulären Druck
und die Drainage des Liquors eingestellt werden können.
Die Leistungseinstellungen der Ventile können präoperativ
eingestellt und mittels der CERTAS Verstelleinheit auch nach
der Implantation nicht-invasiv geändert werden. Die CERTAS
Verstelleinheit wendet zur Auswahl einer der acht Einstellungen
magnetische Kraft an. Die Diagramme der Ventile sind in
Abbildung 1 dargestellt.
Diagramm 1
Jedes CERTAS™ Plus Ventil wird bei der Herstellung kalibriert
und getestet. Diagramm 1 veranschaulicht die Druck-Fluss-
Leistungsmerkmale des Produkts wie durch ISO 7197:2009
vorgeschrieben. Ferner wurde durch Tests die langfristige
Stabilitätsleistung des Produkts in Übereinstimmung mit dieser
Norm nachgewiesen. Der im Diagramm für jede Einstellung
angegebene Druck ist der Durchschnittswert, der bei aktivem
Durchfluss durch nur das Ventil mit den Flussraten 5, 20 und 50
ml/Stunde aufgezeichnet wurde. Der Wert bei 20 ml/Stunde wird
angezeigt. Je nach den Testbedingungen können die Ergebnisse
beim Testen dieses Produkts unterschiedlich ausfallen.
Wie hier ersichtlich, lag die Leistung der Produkte unabhängig
von der Position innerhalb des Toleranzbereichs des
durchschnittlichen Drucks:
Einstellungen 1, 2, 3
Einstellung 4
Einstellungen 5, 6, 7
Wenn das Ventil verstellt wird, sind dies die Änderungen
zwischen den einzelnen Leistungseinstellungen bei den
Flussraten 5, 20 und 50 ml/Stunde:
Inkrementale Schritte zwischen den
Einstellungen 1,2,3,4
Inkrementale Schritte zwischen den
Einstellungen 4,5,6,7
Plus
™
Flussrate [ml/Std.]
Einstellung 7
Einstellung 6
Einstellung 5
Einstellung 4
Einstellung 3
Einstellung 2
Einstellung 1
±20 mmH O
2
±25 mmH O
2
±35 mmH O
2
15–40 mmH
20–50 mmH
29
DE – DEUTSCH
O
2
O
2