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VORSICHT: Der im Ventilgehäuse integrierte Nadelschutz soll
ausschließlich taktiles Feedback während des Einstechens der
Nadel liefern und nicht das Durchstoßen der Rückseite des
Ventils unter starkem Druck verhindern .
Spülen des Ventils
(nur Ventile ohne SIPHONGUARD Durchflussregler)
VORSICHT: Durch Spülen lässt sich zwar die Durchgängigkeit
bestimmen, diese Methode wird jedoch nicht empfohlen .
Verdachtsfälle eines Shunt-Versagens sollten mit klinischem
Urteilsvermögen und Bildgebungsverfahren oder anderen
Methoden abgeklärt werden .
So wird der ventrikuläre (proximale) Katheter gespült:
• Den Katheter distal zum Reservoir mit Fingerdruck
verschließen und dann auf das Reservoir Druck ausüben.
• Sollte sich das Reservoir nicht leicht wieder füllen, kann dies
auf eine Blockierung des proximalen Katheters hinweisen.
So wird der distale Katheter gespült:
• Den Katheter proximal zum Reservoir mit Fingerdruck
verschließen und dann auf das Reservoir Druck ausüben.
• Sollte sich auf das Reservoir nicht leicht Druck ausüben
lassen, kann dies auf eine Blockierung des distalen Katheters
hinweisen.
Hinweis: Während der proximale Druck aufrechterhalten wird,
wird das Reservoir nicht mit Flüssigkeit aufgefüllt.
Hinweis: Das Spülen des distalen Katheters kann nicht mit der
rechtwinkligen Ventilkonfiguration durchgeführt werden.
Gewährleistung
Integra LifeSciences, Inc . garantiert, dass dieses Medizinprodukt
frei von Material- und Herstellungsmängeln ist . Andere
ausdrückliche oder stillschweigende Gewährleistungen,
einschließlich jeglicher Garantie der Marktfähigkeit oder
der Eignung für einen besonderen Zweck, werden hiermit
ausgeschlossen . Die Eignung dieses Medizinprodukts für
spezifische chirurgische Verfahren ist, in Übereinstimmung mit
den Anweisungen des Herstellers, vom Anwender zu beurteilen .
Der Gewährleistungsanspruch beschränkt sich auf die hier
genannte Garantie .
Anhang A
Optionaler Manometertest
Obwohl Integra keinen Funktionstest empfiehlt, bestehen
einige Chirurgen möglicherweise darauf. Vor dem Durchführen
des Tests ist es äußerst wichtig, dass aus einem CERTAS
programmierbaren Ventil, mit oder ohne SIPHONGUARD
Durchflussregler, alle Luftblasen herausgespült werden.
Luftblasen innerhalb des Ventils oder SIPHONGUARD
Durchflussreglers führen zu ungenauen Manometer-
Testergebnissen. Vorhandene Luftblasen können die
Querschnittsfläche der Flussstrecke reduzieren, den Widerstand
des Systems erhöhen und den Flüssigkeitsfluss durch das System
während des Testens behindern.
Funktionstest des SIPHONGUARD Durchflussreglers
Erforderliche Geräte (nur sterile Geräte verwenden und den Test
unter sterilen Bedingungen durchführen)
Ein steriles Manometer, breite Öffnung (z. B. 3,5 mm), in
mm-Einheiten (verfügbar in Längen von 38 bis 60 cm)
Ein steriler 4-Wege-Verschlusshahn
Eine sterile Spritze, mindestens 10 ml wird empfohlen
Ein steriler Spritzenfilter, 5 µm
Sterile Schlauchadapter
Steriler Silikonschlauch
Ein steriler Konnektor mit Luer-Lock-Stecker mit 1/16-Zoll
(1,6-mm)-Schlaucholive
Sterile Kochsalzlösung
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