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ES – ESPAÑOL
Nota: El lavado del catéter distal no se puede realizar con la
configuración de válvula de ángulo recto.
Garantía
Integra LifeSciences, Inc . garantiza que este dispositivo médico
está libre de defectos tanto en materiales como en mano de
obra . Cualquier otra garantía expresa o implícita, incluidas las
garantías de comerciabilidad o idoneidad, quedan excluidas . La
idoneidad para el uso de este dispositivo médico para cualquier
procedimiento quirúrgico en particular debe ser determinada
por el usuario de acuerdo con las instrucciones de uso del
fabricante . No hay garantías que se extiendan más allá de la
descripción de la primera página del presente documento .
Apéndice A
Prueba de manómetro opcional
Aunque Integra no recomienda las pruebas funcionales,
algunos cirujanos pueden optar por hacerlo. Antes de la
prueba, es extremadamente importante que se eliminen todas
las burbujas de aire de una válvula programable CERTAS con o
sin SIPHONGUARD. Las burbujas de aire dentro de la válvula o
SIPHONGUARD producirán resultados inexactos en la prueba del
manómetro. La presencia de burbujas de aire puede reducir el
área de la sección transversal de la trayectoria del flujo, aumentar
la resistencia del sistema e impedir el flujo de fluido a través del
sistema durante las pruebas.
Prueba funcional de SIPHONGUARD
Equipo requerido (usar todo el equipo estéril, realizar pruebas
bajo condiciones estériles)
Un manómetro estéril, de calibre ancho (p. ej. 3,5 mm), graduado
en mm (disponible en longitudes de 38 a 60 cm)
Una llave de paso estéril de 4 vías
Se recomienda una jeringa estéril de 10 ml como mínimo
Un filtro de jeringa estéril, 5 µm
Adaptadores de tubo estériles
Tubo de silicona estéril
Un conector luer macho estéril con espiga de 1,6 mm (1/16 pulg.)
Solución salina estéril
Procedimiento de lavado
Nota: A una velocidad de 0,5 mL/minuto, las versiones
integradas requieren de 2-3 minutos para completar el lavado.
Este es el tiempo necesario para que el líquido llene la válvula y
salga del catéter distal. Asigne tiempo adicional para asegurar
que el sistema esté libre de burbujas de aire.
1 . Llene la jeringa con solución salina estéril utilizando el
filtro de la jeringa de 5 µm. El filtro de la jeringa no debe ser
reutilizado en ningún rellenado posterior de la jeringa. Una
vez que se haya llenado la jeringa, retire el filtro de la jeringa.
2 . Ensamble el manómetro, la llave de paso, la jeringa y el tubo
(Figura A-1).
3 . Realice el ajuste de la válvula en 1 mientras la válvula
permanece en su envase estéril.
4 . Retire la válvula del paquete estéril y conecte la válvula al
conjunto manómetro/jeringa.
5 . Ajuste la llave de paso para conectar la jeringa al conjunto de
la válvula (Figura A-2).
6 . Coloque la válvula verticalmente con la salida apuntando
hacia abajo.
7 . Usando la jeringa, enjuague suavemente con solución salina
el sistema mientras presiona suavemente el reservorio para
purgar las burbujas de aire del conjunto de la válvula. Una vez
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