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PT (EU) – PORTUGUÊS EUROPEU
CERTAS
Válvulas programáveis
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
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Descrição
As Válvulas programáveis CERTAS™ Plus são dispositivos
implantáveis de utilização única que podem ser ajustados com
oito definições de desempenho diferentes relativamente à pressão
intraventricular e drenagem do LCR. As definições de desempenho
das válvulas podem ser ajustadas no pré-operatório e também
podem ser alteradas de forma não invasiva após a implantação
com recurso aos Kits de ferramentas CERTAS. Os Kits de
ferramentas CERTAS utilizam magnetismo para selecionar uma das
oito definições. Consulte na Figura 1 os diagramas das válvulas.
Gráfico 1
Cada Válvula CERTAS™ Plus é calibrada e testada aquando do
respetivo fabrico. O Gráfico 1 descreve as características de
desempenho do fluxo de pressão do dispositivo, conforme
exigido pela norma ISO 7197:2009. Além disso, foi demonstrado
o desempenho da estabilidade a longo prazo do dispositivo
através de testes em conformidade com esta norma. A pressão
apresentada no gráfico para cada definição é uma média registada
com o fluxo ativo através da válvula a taxas de fluxo de 5, 20 e
50 mL/h; é apresentado o valor a uma taxa de 20 mL/h. Tenha em
atenção que os testes efetuados ao dispositivo podem fornecer
resultados diferentes dependendo das condições de teste.
Os dispositivos apresentaram desempenho dentro de um
intervalo de tolerância da pressão média conforme apresentado
aqui, independentemente da orientação gravitacional:
Definições 1, 2, 3
Definição 4
Definições 5, 6, 7
Ao ajustar a válvula, as alterações entre cada definição de
desempenho a taxas de fluxo de 5, 20 e 50 mL/h são:
Etapas incrementais entre as
definições 1, 2, 3, 4
Etapas incrementais entre as
definições 4, 5, 6, 7
A definição 8 destina-se a limitar o fluxo através da válvula e tem
uma pressão média superior a 400 mmH
Plus
™
Taxa de fluxo [mL/h]
Definição 7
Definição 6
Definição 5
Definição 4
Definição 3
Definição 2
Definição 1
±20 mmH
O
2
±25 mmH
O
2
±35 mmH
O
2
15–40 mmH
20–50 mmH
O.
2
86
O
2
O
2
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