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ES – ESPAÑOL
CERTAS
Válvulas programables
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Por favor, lea esta información antes del uso
Descripción
Las válvulas programables CERTAS™ Plus son dispositivos
implantables de un solo uso que se pueden ajustar a ocho
ajustes de presión diferentes para la presión intraventricular
y el drenaje de LCR. Los ajustes de rendimiento de las
válvulas se pueden ajustar antes de la operación y también
se pueden modificar de forma no invasiva después de la
implantación utilizando los kits de herramientas CERTAS. Los
kits de herramientas CERTAS utilizan la fuerza magnética para
seleccionar uno de los ocho ajustes. Consulte la figura 1 para ver
los diagramas de las válvulas.
Gráfico 1
Cada válvula CERTAS™ Plus está calibrada y probada en
el momento de su fabricación. El Gráfico 1 describe las
características de rendimiento de presión-flujo del dispositivo
según la norma ISO 7197:2009. Además, el rendimiento de
estabilidad a largo plazo del dispositivo se ha demostrado a través
de pruebas de acuerdo con esta norma. La presión mostrada
en el gráfico para cada ajuste es un promedio registrado con
flujo activo a través de la válvula solamente a caudales de 5, 20
y 50 mL/h; se muestra el valor a 20 mL/h. Tenga en cuenta que
las pruebas del dispositivo pueden dar resultados diferentes
dependiendo de las condiciones de la prueba.
Los dispositivos funcionan dentro de un rango de tolerancia de la
presión media como se muestra aquí, independientemente de la
orientación gravitacional:
Ajustes 1, 2, 3
Ajuste 4
Ajustes 5, 6, 7
Cuando se ajusta la válvula, los cambios entre cada ajuste de
presión a caudales de 5, 20 y 50 mL/h son:
Pasos incrementales entre
ajustes 1,2,3,4
Pasos incrementales entre
ajustes 4,5,6,7
El ajuste 8 está diseñado para limitar el flujo a través de la válvula
y tiene una presión media superior a 400 mm H
Plus
™
Caudal [mL/h]
Ajuste 7
Ajuste 6
Ajuste 5
Ajuste 4
Ajuste 3
Ajuste 2
Ajuste 1
±20 mm H2O
±25 mm H
O
2
±35 mm H2O
15 – 40 mm H
20 – 50 mm H
72
O
2
O
2
O.
2
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