Zusätzlich Erforderliche Ausstattung; Gebrauchsanweisung; Beachten Sie Die Schritte Zur; Vorbereitung Des Behandlungsbereichs - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.
Volumen von mindestens 10 ml mit einer Genauigkeit von +/- 5 % verfügen, zudem sollte auf der
Ausgangsseite des Schlauch-Sets ein männlicher Luer-Anschluss vorhanden sein.
ZUSÄTZLICH ERFORDERLICHE AUSSTATTUNG
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Das Cellfina -System sollte mit einer handelsüblichen Unterdruckpumpe mit Fußschalter sowie mit Zubehör-
Unterdruckschläuchen und einem Isolierbehälter verwendet werden. Der Unterdruck der Unterdruckpumpe wird
nur für das Vakuum-Handstück benötigt, um das Gewebe anzusaugen. Es gibt keine Flüssigkeit, die aktiv
entfernt wird und keine subkutane Anwendung des Unterdrucks.
Saugleistung mit einer korrekt funktionierenden Unterdruckanzeige (+/- 10 %) einstellbar sein. Sie muss für
einen negativen Druck von 60 kPa und einen Durchfluss von mindestens 30 l/Min. ausgelegt sein. Bei dem
Anschluss vom Unterdruckschlauch an das Vakuum-Handstück des Cellfina
¼-Zoll-Barb-Anschluss.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Beachten Sie die Schritte zur Vorbereitung der Patientin

Vorbereitung des Behandlungsbereichs:

1) Bereiten Sie den Behandlungsbereich unter Anwendung steriler Technik vor, wie bei jedem anderen
aseptischen oder sterilen Eingriff.
2) Das folgende, zusätzliche handelsübliche Zubehör wird empfohlen:
Pflaster, Einwegwäsche und Kompressionsstrümpfe (für die Anwendung nach der Behandlung).
3) Stellen Sie sicher, dass alle erforderlichen Zusatzgeräte verfügbar sind und gemäß Herstelleranweisung
funktionsfähig sind.
WARNUNG:
Barriere defekt ist.
Beschädigung aufweist.
Vergewissern Sie sich, dass das „Verwendbarkeitsdatum" des Geräts noch nicht abgelaufen ist. Verwenden
4)
Sie das Produkt nicht, wenn sein „Verwendbarkeitsdatum" abgelaufen ist.
5) Öffnen Sie die Außenkassette des Cellfina
die Gerätekomponenten liegen, im sterilen Bereich oder auf einer Unterlage ab.
Sterile Gerätevorbereitung
1) Die Komponenten des Cellfina
sind alle Komponenten nur für den einmaligen Gebrauch konzipiert und werden steril geliefert.
mitgelieferte sterile Abdeckung wird für das Motormodul benötigt.
2) Öffnen Sie unter Anwendung steriler Techniken die Außenkassette des Cellfina
das innenliegende Tablett und legen Sie es im vorbereiteten sterilen Bereich oder im Anwendungsbereich
ab.
3) Nehmen Sie die Abdeckung vom innenliegenden Tablett ab und legen Sie sie zur Seite. Entnehmen Sie
das Vakuum-Handstück mit angesetzter Anästhesienadel-Führungsplattform und den Deckel. Setzen Sie
den Deckel mit der 6-mm-Seite nach oben auf. Schließen Sie den sterilen Zubehör-Unterdruckschlauch und
den Isolierbehälter der handelsüblichen Unterdruckpumpe (mit angeschlossenem Fußschalter) an den Barb-
Anschluss des Vakuum-Handstücks an. Gehen Sie zurück in den sterilen Vorbereitungsbereich.

Vorbereiten des Motormoduls (CM1)

Motormodul und Netzteil dürfen nicht in eine Flüssigkeit getaucht werden. Die blaue LED auf der Oberseite des
Motormoduls verfügt über drei Anzeigemodi: 1) AUS, 2) EIN (dauerhaft leuchtend) und 3) MOTORFEHLER
(blinkend). Wenn die LED blinkt, weist dies auf einen Fehlerzustand des Motormoduls hin. Entfernen Sie das
Motormodul von der Patientin, wenn dieser Zustand eintritt. Die Stromzufuhr muss kurzzeitig aus- und wieder
1007270IFU Rev D
Cellfina
Überprüfen Sie vor der Verwendung, ob die Verpackung beschädigt oder die sterile
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn es Anzeichen für eine
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-Systems sind in Abbildung 1 dargestellt. Mit Ausnahme des Motormoduls
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System
unter Beschreibung des Verfahrens
-Einwegkits und legen Sie das innenliegende Tablett, auf dem
User Manual
Bei der Unterdruckpumpe muss die
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-Systems handelt es sich um einen
Steriler Mullverband, chirurgische
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-Einwegkits, entnehmen Sie
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