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Ulthera, Inc.
3)
Assicurarsi che tutta l'apparecchiatura ausiliare richiesta sia disponibile e funzionante secondo le istruzioni
del produttore.
AVVERTENZA
Non usare un prodotto se c'è qualsiasi evidenza di danno.
Verificare che quel dispositivo non abbia superato la "Data di scadenza". Non usare il prodotto se è stata
4)
superata la "Data di scadenza".
5)
Usando la tecnica sterile aprire il vassoio esterno del Kit usa e getta di Cellfina
contenente i componenti del dispositivo sull'area sterile o sul vassoio.
Preparazione del dispositivo sterile
1)
I componenti del Sistema Cellfina
componenti sono monouso e forniti sterili. La copertura fornita sterile viene richiesta per il modulo motore.
2)
Usando la tecnica sterile aprire il vassoio sigillato di Cellfina
sull'area di preparazione sterile o sull'area per l'uso.
3)
Rimuovere la copertura del vassoio interno e metterla da parte. Rimuovere la manopola sottovuoto con
fissata la piattaforma di guida dell'ago per l'anestesia e il coperchio. Collegare il coperchio con il lato di 6
mm rivolto verso l'alto. Collegare al tubo sottovuoto sterile accessorio e al contenitore di isolamento di una
pompa di suzione disponibile in commercio (con attacco dell'interruttore a pedale) al connettore a uncino
sulla manopola sottovuoto. Ritornare all'area di preparazione sterile.
Preparare il modulo motore (CM1)
Non immergere il modulo motore oppure l'alimentatore elettrico in alcun liquido. Ci sono tre stati per il LED blu
sulla sommità del modulo motore: 1) SPENTO; 2) ACCESO (solido) e 3) ACCESO (lampeggiante).
Lampeggiante indica una condizione di GUASTO DEL MOTORE. Quando si verifica questa condizione
rimuovere il modulo motore dalla paziente. Spegnere e poi riaccendere per resettare il modulo motore. Verificare
l'operazione del modulo motore seguendo le fasi prima dell'uso con l'assemblaggio della micro lama. Pulire e
disinfettare il modulo motore seguendo la procedura di pulizia del manuale.
Nota: il Duty Cycle è il ciclo di funzionamento di un dispositivo che opera a intermittenza anziché continuamente.
Il Duty Cycle per il modulo motore è acceso al massimo 30 secondi seguito da un minimo di tempo di
spegnimento di 10 secondi. Superare questo Duty Cycle può portare il dispositivo al surriscaldamento e a
potenziali lesioni alla paziente.
1)
Collegare l'alimentatore elettrico (sul modulo motore) al cavo di alimentazione e allacciarlo alla RETE.
Utilizzare l'apposito adattatore di rete fornito in conformità a quanto previsto dalle regioni internazionali
indicate sotto, assicurandosi che la linguetta sull'adattatore si inserisca e si incastri nella fessura
dell'alimentatore. Evitare il contatto con la paziente mentre si manipola l'alimentatore. In base alla regione
possono non essere disponibili tutti gli alimentatori.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
Prima dell'uso, ispezionare l'imballaggio per danno o rottura della barriera sterile.
®
sono illustrati nella Figura 1. Fatta eccezione per il modulo motore, tutti i
System
®
e rimuovere il vassoio interno collocandolo
User Manual
®
e collocare quello interno
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