Markeren En Fotograferen Van De Patiënt; Oediening Anesthetica; Ubcutaan Weefsel Detachering - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.

Bekijk de medische voorgeschiedenis van de patiënt voor bewijs van ziekte, de conditie of gebruik van
geneesmiddelen en vergelijk deze met de contra-indicaties en zaken die de resultaten van de
procedure kunnen compromitteren.
Markeren en fotograferen van de patiënt

Patiënten moeten in een staande positie met ontspannen spieren gefotografeerd en gemarkeerd
worden. Een naar beneden gerichte lichtbron helpt de kuiltjes zichtbaar te maken en te markeren.

Patiënten moeten standaard wegwerp-ondergoed krijgen die geen belemmering zijn in het doel-
behandelgebied.

Er moet een baseline foto van het doel-behandelgebied/-gebieden genomen worden met strakke
controle op positie en licht. N.B.: Ulthera kan ondersteuning bieden met advies over fotoapparatuur en
opstelling. Elke foto moet een label krijgen met een unieke patiënt-identificatiecode en de datum. Het
wordt geadviseerd om deze informatie in het beeld te plaatsen bij het nemen van de foto's (d.w.z. label
op de lendenstreek van de patiënt). Let op dat het label het behandelgebied niet bedekt of er te dicht bij
zit.

De behandelgebieden moeten gemarkeerd worden in dezelfde positie en in hetzelfde licht als het
fotograferen. Een waterafstotende chirurgische markeerstift kan gebruikt worden om de doelgebieden
voor detacheren te omcirkelen of markeren. Als er een groot aantal gebieden is, wordt aangeraden om
een strategie op te nemen voor het identificeren van prioriteit en diepte van detachering. Gebieden die
vermeden moeten worden of waar meer voorzichtigheid is geboden worden hieronder genoemd in de
sectie Subcutaan weefsel detachering.

Neem, indien mogelijk, een foto van de gemarkeerde patiënt in dezelfde positie als de pre-
procedurefoto.
referentie en het bijhouden van de behandelde gebieden.

De geselecteerde behandelgebieden moeten geprepareerd en afgedekt worden volgens de
standaardmethoden in uw centrum voor dermatologische chirurgie.
Toediening anesthetica

De Cellfina
gebruik met een handmatig spuitsysteem bedoeld voor de toediening van lokale anesthetica.

Een anesthetica-oplossing moet samengesteld en toegediend worden op aanwijzing van de arts. In de
pivotale klinische studie van het Cellfina
gebruik van het handstuk.
gebieden voor detachering.

Het gebied dat verdoofd wordt is groter dan het gebied van detachering bij elke toepassing van het
vacuüm handstuk.
anesthetica dan detacheerinsteeklocaties. Voor gebruiksgemak wordt aangeraden om anesthetica toe
te dienen in het ondiepe gedeelte, 6 mm, zelfs bij voorgenomen detachering van aangrenzende
insteeklocaties op meerdere dieptes.

Laat de anesthesie-insteeklocaties zo veel mogelijk overlappen zodat dat de ingang van de
aangrenzende insteeklocatie binnen een eerder geïnjecteerd gebied ligt om pijn te minimaliseren.
Subcutaan weefsel detachering

Het aantal insteeklocaties dat nodig is om alle gebieden te behandelen hangt af van de omvang van de
patiënt en het aantal en de ernst van de kuiltjes. Gebieden die het best zichtbaar zijn en/of vervelend
worden gevonden door de patiënt krijgen prioriteit. NB: het maximum aantal detacheerinsteeklocaties
was 25 in de pivotale studie en de veiligheid van herbehandeling van dezelfde kuiltjes of aangrenzende
gebieden na behandeling met het Cellfina

Ontwikkel het plan van detacheerinsteeklocaties gebaseerd op de gebieden die gemarkeerd zijn en de
detacheergebieden, zichtbaar op het deksel van het vacuüm handstuk.

Gebruik de 6 mm diepte als standaard en selecteer de 10 mm diepte om detacheerinsteeklocatie op
dezelfde diepte uit de weg te gaan.

Draai het handstuk zodanig dat de insteeklocatie op een andere diepte niet binnen een eerder
gedetacheerd gebied komt om te voorkomen dat de insteeklocaties elkaar raken, omdat het blade
ingangsgebied minder diep is.
1007270IFU Rev D
Cellfina
Een geprinte versie van deze foto kan gebruikt worden tijdens de procedure als
®
System-onderdelen bevat een naald en bijhorende naaldgeleider. Deze zijn bedoeld voor
Anesthetica moet verder rijken dan de grenzen van de gemarkeerde
Over het algemeen zijn er minder insteeklocaties voor de toediening van
®
System
®
System was het doelvolume van de anesthetica 24 ml per
®
System is niet vastgesteld.
User Manual
195 of 214