Nome Comune; Descrizione Del Dispositivo - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.

NOME COMUNE

Strumento chirurgico alimentato a corrente per il miglioramento dell'aspetto della cellulite.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Cellfina è progettato per la riduzione a lungo termine della cellulite, fino a tre anni, mediante rilascio preciso di tessuto
strutturale mirato (setti fibrosi). Il sistema consiste in un Kit monouso sterile e in un Modulo motore riutilizzabile non
sterile.
Pulsante
Acceso/Spento e
Acceso/Spento
Indicatore LED
e Indicatore LED
Modulo motore
Modulo
motore
Il Modulo motore è un dispositivo riutilizzabile per l'uso con l'assemblaggio
della micro lama del Kit monouso Cellfina
infezione usare con la copertura sterile fornita nel Kit monouso Cellfina
Si informa che questo rilascio controllato e l'accumulo di fluido che ne risulta promuovono la formazione di nuovo
tessuto connettivo fornendo il riempimento autologo necessario a sollevare le aree depresse. Questo meccanismo è
ben documentato con procedure dei setti mediante ago
1007270IFU Rev D
Cellfina
Accesso del meccanismo
(Modulo motore)
Boccola
Sezione della lama affilata
Figura 5. Assemblaggio della micro lama a rilascio
Meccanis
Meccanismo
mo
Figura 6. Modulo motore riutilizzabile del Sistema Cellfina
®
System
Alloggiamento
Perno della guida
Manicotto
®
(CK1). Per diminuire il rischio di
1,2
. La cattura del tessuto, in sottovuoto, viene resa possibile
User Manual
Chiusura a
scatto (2)
Alimentatore
Aliment
elettrico
azione
elettrica
®
(CK1).
®
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