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Ulthera, Inc.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Descrição do procedimento
Consulte a secção
Preparação da área de tratamento:
1)
Preparar a área de tratamento utilizando uma técnica estéril à semelhança de qualquer outro procedimento
assético ou estéril.
2)
Recomendam-se os seguintes consumíveis disponíveis no mercado: Gaze estéril, fita cirúrgica, roupa
interior descartável e vestuário de compressão (para utilização após o tratamento).
3)
Certifique-se de que todo o material auxiliar necessário está disponível e a funcionar bem segundo as
instruções do fabricante.
ADVERTÊNCIA
barreira estéril. Não utilize o produto caso existam evidências de danos.
4)
Verifique se o dispositivo está dentro do "Prazo de validade". Não utilize o produto após o "Prazo de
validade".
5)
Utilizando uma técnica estéril, abra o tabuleiro exterior do kit descartável Cellfina
interior com os elementos do dispositivo no campo ou área estéril.
Preparação do dispositivo estéril
1)
Os componentes do sistema Cellfina
os componentes destinam-se a uma única utilização e são fornecidos estéreis. A cobertura estéril fornecida
é necessária para o módulo de motor.
2)
Utilizando uma técnica estéril, abra o tabuleiro selado do Cellfina
área de preparação estéril ou na área para utilização.
3)
Retire a cobertura do tabuleiro interior e reserve. Retire a peça de mão de vácuo ligada à plataforma de
orientação da agulha de anestesia e a tampa. Ligue a tampa com o lado dos 6 mm virado para cima. Ligue
o tubo de vácuo estéril e o frasco de isolamento a uma bomba de aspiração disponível no mercado (com
pedal) ao conetor de espiga na peça de mão de vácuo. Coloque na área de preparação estéril.
Preparação do módulo de motor (CM1)
Não mergulhe o módulo de motor ou a fonte de alimentação em qualquer líquido. Existem três estados para o
LED azul no topo do módulo de motor: 1) DESLIGADO; 2) LIGADO (contínuo); e 3) FALHA MOTOR (a piscar).
A piscar indica um problema de corrente no motor. Quando isto acontecer, retire o módulo de motor da doente.
A alimentação deve ser desligada e voltada a ligar para reiniciar o módulo de motor. Verifique o funcionamento
do módulo de motor efetuando os passos seguintes antes de utilizar com o conjunto de microlâmina. Limpe e
desinfete o módulo de motor seguindo o procedimento de limpeza manual.
Nota: O ciclo de trabalho é o ciclo de funcionamento de um dispositivo que funciona intermitentemente em vez
de forma contínua. O ciclo de trabalho para o módulo de motor é um tempo ligado máximo de 30 segundos,
seguido por um tempo desligado mínimo de 10 segundos. Exceder o ciclo de trabalho pode causar o
sobreaquecimento do dispositivo e potenciais lesões da doente.
1)
Ligue a fonte de alimentação (no módulo de motor) ao cabo da fonte de alimentação e ligue a fonte de
alimentação à corrente. As imagens das regiões internacionais a seguir garantindo que o separador no
adaptador encaixa na ranhura da fonte de alimentação e faz clique no espaço (ver instruções detalhadas a
seguir). Evite o contacto com a doente enquanto manuseia a fonte de alimentação. Com base na região,
nem todos os adaptadores podem ser fornecidos.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
para obter os passos de preparação da doente
Antes de utilizar, inspecione a embalagem quanto a danos ou violação da
®
estão ilustrados na Figura 1. Excetuando o módulo de motor, todos
®
e coloque o tabuleiro
®
, retire o tabuleiro interior e coloque-o na
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