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Idiomas disponibles
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Ulthera, Inc.
Essuyer le Module moteur en utilisant un chiffon non-pelucheux à usage unique imbibé d'eau stérile.
7)
Laisser le Module moteur sécher pendant 2 minutes avant d'engager une autre procédure.
8)
PANNE OU DYSFONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF
Contacter Ulthera immédiatement si une pièce du Système Cellfina
une panne. Ne pas tenter de réparer le dispositif.
ENTREPOSAGE, TRANSPORT, MANUTENTION ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Conserver le Système Cellfina à température ambiante dans un endroit sec et propre. Éviter les expositions
prolongées à température élevée.
Les conditions de température, d'humidité et de pression atmosphérique indiquées ci-dessous sont recommandées.
Plage de température ambiante de -18° C à +60° C ;
Plage d'humidité relative de 15 % à 90 %, condensation comprise.
Plage de pression atmosphérique de 70 kPa à 106 kPa.
CONDITIONS D'UTILISATION
Utiliser le Système Cellfina à température ambiante.
LISTE DES PIECES APPLIQUEES
Couvercle réversible
Plate-forme de libération guidée
Corps de la Pièce à main de dépression
SPÉCIFICATIONS
Tension d'alimentation d'entrée .................................................................................. 100 ~ 240 V c.a.
Tension d'alimentation de sortie selon le connecteur .................................................. 5 V c.c.
Courant d'alimentation de sortie .................................................................................. 3,0 A
Puissance d'alimentation de sortie .............................................................................. 15,0 W
Statut sans plomb......................................................................................................... Sans plomb
Statut de limitation de l'utilisation des substances dangereuses (RoHS) ..................... Conformité RoHS
Tension moteur ............................................................................................................ 3,6 V c.c.
Mouvements alternatifs du moteur par minute ............................................................. 3 000
Fabricant et numéro du modèle d'Alimentation électrique............................................ Globetek : Fabricant et
numéro du modèle d'Alimentation électrique GTM41060-1505 .................................. Mean Well GEM18I05-P1J
Classe d'Alimentation électrique .................................................................................. Classe II
Pièce appliquée de type ............................................................................................... BF
Régime d'utilisation du Module moteur ........................................................................ 30 s actif/10 s inactif
Classification ................................................................................................................ IP21
INFORMATIONS CEM
Conformément à la directive EN 60601-1-2:2007 sur l'équipement électro-médical - Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Exigences et essais, les précautions suivantes en matière de compatibilité électro-magnétique (CEM) doivent être
observées :
L'équipement électro-médical exige certaines précautions particulières concernant la CEM et doit être
1)
installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans ce document (les tableaux
suivants) ;
Les équipements de communications RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement électro-
2)
médical ;
Le Module moteur CM1 n'est pas un système de maintien des fonctions vitales.
3)
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
Lame
Plate-forme de guidage profilée
Plate-forme de guidage étroite
®
est associée à un dysfonctionnement ou à
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