Ulthera, Inc.
Evitare di trattare e non superare la piega glutea dove il gluteo incontra la parte superiore e posteriore
della coscia o l'estensione di questa piega verso la parte laterale superiore della coscia verso l'anca.
A seconda del volume di anestesia, i siti rilasciati possono avere una perdita per parecchie ore. Un
massaggio profondo o uno delicato delle aree post-trattamento consentiranno di spremere il fluido in
eccesso prima di fasciare. Tamponi di garza sterile, tenuti fermi con l'applicazione di fasce a micropori e
indumenti a compressione sono raccomandati subito dopo la procedura.
Cura post-trattamento e gestione delle complicazioni
L'uso di antibiotici prima, durante oppure dopo il trattamento Cellfina è a discrezione del medico che
effettua il trattamento.
Può presentarsi del dolore durante i primi giorni del periodo post-operatorio e può essere controllato
con analgesici comuni come l'acetaminofene.
Indumenti compressivi devono essere indossati, il più spesso possibile, per le prime 2 settimane post-
trattamento.
Leggera attività fisica viene permessa i primi 30 giorni, ma durante questo periodo va evitata l'attività
pesante.
Si prevedono ematomi, ecchimosi e alcune emosiderosi. Nessuno di questi effetti è risultato visibile
dopo 3 mesi nello studio clinico pivotale.
Con il sovratrattamento si possono presentare sieromi per il collegamento/la sovrapposizione di siti di
trattamento. L'incidenza di sieromi è stata eliminata evitando la sovrapposizione o il collegamento dei
siti di rilascio alla stessa profondità.
Si prevedono aree palpabili solide (o morbide). Le pazienti solitamente vengono rassicurate quando
viene detto loro che che queste aree sono auspicabili per la correzione delle depressioni che
esistevano in precedenza. Se le aree sono lente a migliorare, può essere chiesto alle pazienti di
eseguire un massaggio energico con le proprie punte delle dita per qualche minuto al giorno fino a che
la cosa non si sia risolta.
Fornitura e condizioni per l'uso
Componenti sterili
I componenti del kit del Sistema Cellfina
trasparente. Questo vassoio interno è imballato all'interno di un vassoio esterno sigillato in Tyvek® in modo che
il primo possa essere rimosso e collocato nel campo sterile o per la preparazione. Ogni kit del Sistema Cellfina
viene sterilizzato con gas all'ossido di etilene (EtO) e contiene una copertura sterile riutilizzabile per il modulo
motore.
AVVERTENZA
sterile. Non usare il prodotto se c'è qualsiasi evidenza di danno o rottura.
I prodotti sterili hanno durata limitata. I dispositivi devono essere usati alla "Data di scadenza" fornita
sull'imballaggio o prima.
Modulo motore e alimentatore elettrico
Il modulo motore e l'alimentatore elettrico del Sistema Cellfina
modulo motore si collega all'alimentatore elettrico che fa parte del sistema in un solo orientamento assicurando il
contatto corretto. Usare il modulo motore solamente con l'alimentatore fornito. L'uso di un alimentatore non
originale può causare il malfunzionamento e/o una lesione del paziente. Modelli e produttori approvati sono
elencati nella sezione Specifiche. Il modulo motore e l'alimentatore devono essere puliti e disinfettati prima
dell'uso. Vedere la sezione Pulizia, disinfezione e manutenzione. Una copertura sterile per il modulo motore
viene fornita all'interno del kit del Sistema Cellfina
1007270IFU Rev D
Cellfina
®
sono forniti in un vassoio interno dotato di un coperchio di plastica
Prima dell'uso, ispezionare l'imballaggio per danno o rottura dell'imballaggio
®
System
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(Figura 6) sono riutilizzabili e imballati insieme. Il
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User Manual
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