Ulthera, Inc.
STORING AAN HET APPARAAT
Als een onderdeel van het Cellfina
met Ulthera. Probeer het apparaat niet te repareren.
OPSLAG, TRANSPORT EN OMGANG MET OMGEVINGSVOORWAARDEN
Bewaar het Cellfina System op kamertemperatuur op een schone, droge locatie. Voorkom langdurige blootstelling
aan hoge temperaturen.
Onderstaande temperatuur, vochtigheidsgraad en luchtdruk worden geadviseerd.
Omgevingstemperatuur tussen de - 18° C en +60° C;
Relatieve vochtigheidsgraad van 15% tot 90%, inclusief condensatie.
Luchtdruk tussen de 70 kPa en 106 kPa
GEBRUIKSVOORWAARDEN
Gebruik het Cellfina System op kamertemperatuur.
ONDERDELENLIJST
Omkeerbaar deksel
Detacheergeleideplatform
Hoofddeel van het vacuüm handstuk
SPECIFICATIES
Adapter stroomspanning - ingang ............................................................................... 100 ~ 240 VAC
Adapter stroomspanning - uitgang via de connector ................................................... 5 VDC
Adapter stroom - uitgang ............................................................................................. 3,0A
Adapter vermogen - uitgang ........................................................................................ 15,0W
Loodvrije status ........................................................................................................... Loodvrij
RoHS status (Richtlijn 2002/95/EG) ............................................................................. Voldoet aan RoHS richtlijn
Motor voltage ............................................................................................................... 3,6 VDC
Motorbewegingen (heen en weer) per minuut .............................................................. 3000
Adapter modelnummer en fabrikant ............................................................................. Globetek: GTM41060-1505
Adapter alternatief modelnummer en fabrikant ............................................................ Mean Well GEM18I05-P1J
Elektrische veiligheidsklasse ........................................................................................ Klasse II
Toegepast onderdeeltype ............................................................................................. BF
Inschakeltijd motor module ........................................................................................... 30s aan/10s uit
IP-code ......................................................................................................................... IP21
EMC INFORMATIE
Overeenkomstig EN 60601-1-2:2007 Medisch elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests, de
volgende Elektromagnetische compatibiliteits-(EMC) voorzorgsmaatregelen moeten in acht genomen worden:
1)
Voor medisch elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen nodig op het gebied van EMC en
moet geïnstalleerd en in gebruik genomen worden volgens de EMC-informatie verstrekt in dit document (de
volgende tabellen);
2)
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
3)
De CM1 motor module is niet levensondersteunend.
4)
De CM1 motor module heeft geen gebleken vitale rol maar de functies zijn getest op immuniteit.
5)
De CM1 motor module mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur gebruikt worden en in het geval
dat nabij of gestapeld gebruik nodig is moet de CM1 motor module geobserveerd worden om te controleren
dat deze normaal werkt in de opstelling waarin deze wordt gebruikt.
6)
Gebruik van niet gespecificeerde accessoires, transducenten en kabels kan leiden tot verhoogde emissie of
verminderde immuniteit.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
®
System in verband wordt gebracht met storing, neem dan direct contact op
Blade
Druppelvorming geleideplatform
Smal geleideplatform
User Manual
208 of 214