Etykietowanie I Kontrola Identyfikowalności Wyrobu; Symbolika; Gwarancja I Pomoc; Ostrzeżenia/Niebezpieczeństwa - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

4.2 ETYKIETOWANIE I KONTROLA IDENTYFIKOWALNOŚCI WYROBU
Każdy wyrób wyposażony jest w etykietę, umieszczoną na samym wyrobie i/lub na opakowaniu, na której znajdują się dane identyfikacyjne Producenta, produktu, oznaczenie
CE, numer seryjny (SN) lub partia (LOT). Nigdy nie wolno jej zdejmować ani przykrywać.
W przypadku uszkodzenia lub usunięcia należy zwrócić się do Producenta z prośbą o wykonanie kopii, pod rygorem obowiązywania gwarancji, ponieważ wyrób nie będzie
mógł zostać odnaleziony.
W przypadku braku możliwości określenia przypisanej partii/SN konieczne jest przeprowadzenie regeneracji wyrobu, przewidzianej wyłącznie na odpowiedzialność
producenta.
Rozporządzenie UE 2017/754 nakłada na producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych obowiązek śledzenia ich lokalizacji. Jeżeli wyrób znajduje się w innym miejscu
niż adres, na który został wysłany lub jeśli został sprzedany, podarowany, zgubiony, skradziony, wywieziony bądź zniszczony, trwale usunięty z użytkowania lub jeżeli wyrób
nie został dostarczony bezpośrednio przez Spencer Italia S.r.l., należy zarejestrować je na

4.3 SYMBOLIKA

Symbol Znaczenie
Wyrób zgodny z Rozporządzeniem UE 2017/745
Wyrób medyczny
Producent
Data produkcji
Identyfikacja produkcji
Kod alfanumeryczny identyfikujący jednostki produkcyjne wyrobu,
składający się z:
UDI
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890

4.4 GWARANCJA I POMOC

Spencer Italia S.r.l. gwarantuje, że produkty są wolne od wad przez okres jednego roku począwszy od daty zakupu.
W celu uzyskania informacji dotyczących prawidłowej interpretacji instrukcji, użytkowania, konserwacji, montażu lub zwrotu należy kontaktować się z Działem Obsługi Klienta
Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
W celu ułatwienia operacji dotyczących pomocy należy zawsze podawać numer partii (LOT) lub numer seryjny (SN) zamieszczony na etykiecie obecnej na opakowaniu bądź na
samym wyrobie.
Warunki gwarancji i pomocy są dostępne pod adresem http://support.spencer.it.
Uwaga: Zapisać i zachować z niniejszą instrukcją: numer partii (LOT) lub numer seryjny (SN), jeśli jest obecny, miejsce i datę zakupu, datę pierwszego użycia, datę kontroli,
nazwiska użytkowników i uwagi.
W celu zapewnienia identyfikowalności produktów oraz ochrony procedur konserwacji i pomocy dla Państwa wyrobów, firma Spencer udostępniła portal SPENCER SERVICE
(http://service.spencer.it/ ), który umożliwi przeglądanie danych produktów będących w posiadaniu lub wprowadzonych na rynek, monitorowanie i aktualizowanie planów
okresowych przeglądów, a także przeglądanie i zarządzanie konserwacją nadzwyczajną.
5. OSTRZEŻENIA/NIEBEZPIECZEŃSTWA
Ostrzeżenia, niebezpieczeństwa, uwagi i inne ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa zostały wymienione w niniejszej sekcji oraz są wyraźnie widoczne w całej
instrukcji.
Ważne jest, aby co najmniej raz na 6 miesięcy sprawdzać obecność zaktualizowanych instrukcji oraz wszelkich zmian dotyczących posiadanego produktu. Z niniejszymi infor-
macjami można się swobodnie zapoznać na stronie internetowej
Funkcjonalność produktu
Zabrania się używania produktu do celów odmiennych od opisanych w Instrukcji Obsługi.
• Przed każdym użyciem należy zawsze sprawdzić stan produktu, zgodnie z instrukcją obsługi, a w przypadku anomalii/uszkodzeń mogących zagrozić jego funkcjonalności/
bezpieczeństwu należy koniecznie i natychmiast wycofać go z eksploatacji oraz skontaktować się z Producentem.
• W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania produktu należy natychmiast użyć podobnego wyrobu, aby zapewnić ciągłość wykonywanych operacji. Wyrób niezgo-
dny z przepisami musi zostać wycofany z eksploatacji.
Produkt nie może być poddawany żadnym ingerencjom ani modyfikacjom bez zgody producenta (modyfikacje, poprawki, dodatki, naprawy, stosowanie niezatwier-
•
dzonych akcesoriów), gdyż mogą one stanowić bezpośrednie zagrożenie obrażeń osób oraz uszkodzenia mienia. W przypadku niezastosowania się do powyższych zaleceń
Producent nie ponosi odpowiedzialności za nieprawidłowe działanie ani za jakiekolwiek szkody spowodowane przez sam produkt; ponadto oznakowanie CE i gwarancja na
produkt tracą ważność.
• Podczas korzystania z wyrobów należy je ustawić oraz wyregulować w taki sposób, aby nie utrudniały obsługi operatorom ani korzystania z ewentualnych innych sprzętów.
Upewnić się, że zostały wdrożone wszelkie środki ostrożności, aby uniknąć niebezpieczeństw związanych z kontaktem z krwią lub wydzielinami ciała, w przypadku
•
zaistnienia takiej konieczności.
• Unikać kontaktu z ostrymi lub ściernymi przedmiotami.
• Instalacja wyrobu, jeżeli jest ona konieczna, musi zostać przeprowadzona przez wykwalifikowany personel, przeszkolony i autoryzowany przez firmę Spencer Italia S.r.l.
Terminy i metody przeprowadzania niniejszych kursów uzgadniane są pomiędzy klientem a naszymi Biurami Sprzedaży.
• Temperatura użytkowania: od -5°C do + 50°C
http://service.spencer.it
Symbol Znaczenie
Niebezpieczeństwo – wskazuje na niebezpieczną sytuację, która
może doprowadzić do sytuacji bezpośrednio związanej z poważnymi
obrażeniami lub śmiercią.
Zapoznać się z instrukcją obsługi
Numer partii
Kod produktu
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
www.spencer.it w zakładce dotyczącej produktu.
bądź poinformować Dział Obsługi Klienta (patrz § 4.4).
numer kierunkowy firmy
progresywny GS1
numer kontrolny
data produkcji (YYMMDD)
numer partii/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
CS
DA
NL
PL
103