Limpeza; Manutenção Ordinária; Revisão Periódica; Manutenção Extraordinária - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

• Todas as atividades de manutenção e revisão devem ser registadas e documentadas por meio de específicos relatórios de intervenção técnica; a documentação deverá ser
conservada por pelo menos 10 anos contados a partir do fim da vida útil do produto e ser colocada à disposição das Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando
solicitada.
• A limpeza, prevista para os produtos reutilizáveis, deve ser efetuada em pleno respeito das indicações fornecidas pelo Fabricante no Manual de Uso, a fim de prevenir o risco
de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
• O produto e todos os seus componentes, se prevista a lavagem, devem secar completamente antes de serem armazenados.
• A eventual lubrificação do produto só deve ser efetuada após a lavagem e a completa secagem do mesmo.

12.1 LIMPEZA

A não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
Durante todas as operações de controlo e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc..
As eventuais partes metálicas expostas aos agentes externos são tratadas superficialmente e/ou pintadas para obter uma maior resistência. Lavar as partes expostas com água
morna e sabão neutro; não utilizar solventes ou removedores de manchas.
Enxaguar cuidadosamente com água morna eliminando todos os resíduos de sabão, que podem provocar o desgaste ou afetar a integridade e o tempo de vida útil do
dispositivo. Não utilizar água pressurizada, uma vez que a mesma penetra nas juntas e elimina o lubrificante criando o risco de corrosão dos componentes. Deixar secar
perfeitamente antes de armazenar. O processo de secagem após uma lavagem ou utilização em ambientes húmidos deve ser natural e não forçado; não utilizar chamas ou
outras fontes de calor direto.
Em caso de uma eventual desinfeção utilizar produtos que, para além de estarem classificados como dispositivos médico-cirúrgicos, não tenham ação solvente ou corrosiva
sobre os materiais que compõem a maca. Tomar todas as precauções cabíveis para garantir a eliminação dos riscos de infeção cruzada ou contaminação de pacientes e
operadores.
Em caso de produtos descartáveis não é prevista a limpeza, sempre que os mesmos estiverem corretamente armazenados e embalados de acordo com as especificações do
Fabricante.
12.2 MANUTENÇÃO ORDINÁRIA
Se prevista, é necessário estabelecer um programa de manutenção e verificações periódicas, identificando um operador de referência. A pessoa à qual é confiada a
manutenção do dispositivo deve cumprir os requisitos básicos previstos neste Manual de Uso.
Todas as atividades de manutenção, ordinárias e extraordinárias, e todas as operações de revisão geral devem ser registadas e documentadas em específicos relatórios
de intervenção técnica. Esta documentação deve ser mantida por pelo menos 10 anos a partir do final da vida útil do dispositivo e deve ser colocada à disposição das
Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando solicitada.
Durante todas as operações de controlo, manutenção e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc..
O dispositivo normalmente não exige um programa de manutenção ordinária, mas é preciso realizar determinadas atividades de inspeção a fim de verificar:
• Funcionalidade geral do dispositivo.
• Estado de limpeza do dispositivo (lembramos aqui que a não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas).
• Cumprimento dos requisitos previstos pelo Manual de Uso na Secção 5 Advertências e 6 Advertências específicas.
• Cumprimento dos requisitos previstos pelo Manual de Uso na Secção 11 Modo de utilização.
Utilizar somente componentes/peças sobressalentes e/ou acessórios originais ou aprovados por Spencer Italia S.r.l. para realizar as operações sem causar alterações ou
modificações no dispositivo; caso contrário, a Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados
pelo próprio dispositivo ao paciente ou ao operador, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento UE 2017/745.
12.3 REVISÃO PERIÓDICA
Não está prevista uma revisão periódica para o dispositivo.
12.4 MANUTENÇÃO EXTRAORDINÁRIA
A manutenção extraordinária só pode ser realizada pelo Fabricante, que dispõe de técnicos internos e externos especializados e autorizados.
Entendem-se como validadas por Spencer Italia S.r.l. apenas as atividades de manutenção realizadas por técnicos especializados e expressamente autorizados.
O utilizador final pode substituir somente as peças indicadas no § 15.
12.5 VIDA ÚTIL
O dispositivo, se utilizado conforme indicado nestas instruções, possui uma vida útil de 10 anos contados a partir da data de compra.
As correias devem ser substituídas a cada dois anos.
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados pelo uso de dispositivos que tenham ultrapassado
o tempo de vida máximo admitido.
13. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA
Lesões no chassis, rebitagem e/ou estrutura da maca
Dificuldade na montagem das partes (somente Twin-Shell)
Durante o levantamento a maca não permanece alinhada (somente
Twin-Shell)
A maca não permanece unida (somente Twin-Shell)
Lesão nas bases de apoio do paciente e/ou prancha dorsal
integrada
O pistão de regulação do encosto não trava e/ou a posição
Trendelenburg não é alcançada (somente modelos Boston Tec e
Boston Light)
CAUSA
Uso impróprio
Junções com sujidade
Possível troca de partes
Pernos e/ou pinos danificados
Erro na montagem das partes
Rutura do dispositivo de segurança e/
ou pinos
Uso impróprio
Mecanismo de bloqueio danificado
SOLUÇÃO
Colocar imediatamente o produto fora de serviço
e entrar em contacto com o Serviço de Assistência
aos Clientes
Limpar cuidadosamente as junções em ambas as
partes, convexa e côncava
Certificar-se de que não houve uma troca de
partes com outras macas modelo Twin-Shell
eventualmente em sua posse
Colocar imediatamente o produto fora de serviço
e entrar em contacto com o Serviço de Assistência
aos Clientes
Desmontar e remontas as partes, controlando
atentamente a maca
Colocar imediatamente o produto fora de serviço e
entrar em contacto com o Fabricante
Colocar imediatamente o produto fora de serviço e
entrar em contacto com o Fabricante
Colocar imediatamente o produto fora de serviço e
entrar em contacto com o Fabricante
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