Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento página 104

Przechowywanie
• Produkt nie może być narażany ani nie może wchodzić w kontakt z termicznymi źródłami spalania i substancjami łatwopalnymi ani stykać się z nimi, lecz musi być prze-
chowywany w suchym, chłodnym miejscu, chronionym przed światłem i słońcem.
• Nie przechowywać produktu pod innymi, mniej lub bardziej ciężkimi materiałami, które mogą uszkodzić jego konstrukcję.
• Przechowywać i transportować produkt w oryginalnym opakowaniu, w przeciwnym przypadku grozi to unieważnieniem gwarancji.
• Temperatura przechowywania: od -10°C do +60°C.
Wymagania prawne
Dystrybutor lub użytkownik końcowy produktów wytwarzanych i/lub wprowadzanych do obrotu przez Spencer Italia S.r.l. jest bezwzględnie zobowiązany do znajomości
przepisów prawnych obowiązujących w kraju przeznaczenia towaru, mających zastosowanie do dostarczanych wyrobów (w tym przepisów dotyczących specyfikacji
technicznych i/lub wymogów bezpieczeństwa), a tym samym do poznania wymagań niezbędnych w celu zapewnienia zgodności niniejszych produktów ze wszystkimi
wymogami prawnymi obowiązującymi na terytorium.
• Poinformować natychmiast i szczegółowo firmę Spencer Italia S.r.l. (już na etapie zapytania o wycenę) o wszelkich ewentualnych zobowiązaniach Producenta niezbędnych
do zgodności produktów z określonymi wymaganiami prawnymi danego terytorium (w tym wynikającymi z rozporządzeń i/lub z przepisów prawnych o innym charakterze).
• Działać z należytą dbałością i starannością, aby pomóc w zapewnieniu zgodności z ogólnymi wymogami bezpieczeństwa dotyczącymi wyrobów wprowadzanych na rynek,
dostarczając użytkownikom końcowym wszelkich informacji niezbędnych do wykonywania okresowych czynności przeglądowych na dostarczonych wyrobach, dokładnie tak,
jak wskazano w instrukcji obsługi.
• Uczestniczyć w kontroli bezpieczeństwa produktu wprowadzanego na rynek, przekazując informacje o zagrożeniach związanych z produktem do Producenta, a także do
Kompetentnych Władz, w celu działań dotyczących odpowiednich kompetencji.
• Bez uszczerbku dla powyższego, Dystrybutor lub Użytkownik końcowy, od teraz przyjmuje na siebie wszelką i pełną odpowiedzialność związaną z niewypełnieniem powyższych
zobowiązań, z wynikającym z tego zobowiązaniem do zabezpieczenia i/lub zwolnienia Spencer Italia S.r.l. z wszelkich, możliwych, powiązanych skutków szkodliwych.
• W nawiązaniu do Rozporządzenia UE 2017/745 należy pamiętać, że operatorzy publiczni lub prywatni, którzy wykonując swoją działalność wykryją wypadek z udziałem
wyrobu medycznego są zobowiązani do powiadomienia Ministerstwa Zdrowia, w ustalonych terminach i w sposób określony na podstawie jednego bądź kilku dekretów
ministerialnych, a także Producenta. Publiczni lub prywatni pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do poinformowania Producenta o wszelkich innych niedogodnościach,
które mogą pozwolić na podjęcie środków, w celu zapewnienia ochrony i zdrowia pacjentów oraz użytkowników. a comunicare al Fabbricante, ogni altro inconveniente che
possa consentire l'adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli utilizzatori.
Ostrzeżenia ogólne dotyczące wyrobów medycznych
Użytkownik zobowiązany jest uważnie przeczytać, oprócz ogólnych ostrzeżeń, również te wymienione poniżej.
IT
Stosowanie wyrobu nie powinno trwać dłużej niż przez czas niezbędny do udzielenia pierwszej pomocy oraz kolejnych faz transportu do najbliższego punktu ratun-
•
kowego.
Podczas korzystania z wyrobu należy zapewnić pomoc wykwalifikowanego personelu oraz obecność co najmniej dwóch operatorów.
•
EN • Nie używać, jeżeli wyrób lub jego części są przebite, rozerwane, postrzępione bądź nadmiernie zużyte.
• Postępować zgodnie z wewnętrznymi procedurami i protokołami zatwierdzonymi przez własną organizację.
Nie należy samowolnie zmieniać ani modyfikować wyrobu, modyfikacja może spowodować jego nieprzewidywalne działanie oraz obrażenia pacjenta lub ratowników,
•
a w każdym przypadku utratę gwarancji i zwolnienie Producenta z jakiejkolwiek odpowiedzialności.
• Czynności dezynfekcyjne należy wykonywać zgodnie z zatwierdzonymi parametrami cyklu, podanymi w określonych normach technicznych.
DE
• Nie używać suszarek do suszenia wyrobu.
• W przypadku odsłoniętej i/lub uszkodzonej skóry należy przykryć powierzchnie stykające się z pacjentem prześcieradłem chirurgicznym, zgodnym z przepisami dotyczącymi
biokompatybilności, w celu ochrony zdrowia pacjenta.
6. OSTRZEŻENIA SPECJALNE
FR
W celu korzystania z noszy koszowych należy również przeczytać, zrozumieć i dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek zawartych w instrukcji obsługi.
Zawsze przestrzegać maksymalnego obciążenia, jeżeli jest przewidziane, podanego w Instrukcji Obsługi. Maksymalne obciążenie oznacza całkowitą masę rozłożoną
•
zgodnie z anatomią człowieka. Określając całkowite obciążenie produktu, operator musi wziąć pod uwagę ciężar pacjenta, sprzętu oraz akcesoriów. Ponadto operator musi
ES
ocenić, czy rozmiar pacjenta nie zmniejsza funkcjonalności produktu.
• Jeżeli jest to przewidziane dla wyrobu, przed podniesieniem należy upewnić się, że operatorzy znajdują się w odpowiednim stanie fizycznym, zgodnie z opisem obecnym w
instrukcji obsługi.
• Maksymalny ciężar dotyczący każdego operatora musi być zgodny z wymogami prawa danego terytorium, dotyczącymi bezpieczeństwa i higieny pracy.
• Plomby gwarancyjne, jeżeli znajdują się na produkcie, nie mogą być usuwane; w przeciwnym przypadku Producent nie uznaje praw gwarancyjnych dotyczących produktu i
PT
uchyla się od wszelkiej odpowiedzialności za nieprawidłowe działanie lub za jakiekolwiek szkody spowodowane przez niniejszy produkt.
• Ustanowić program konserwacji i okresowych kontroli, wyznaczając odpowiedniego pracownika. Osoba, której powierza się rutynową konserwację wyrobu, musi zagwaran-
tować podstawowe wymagania określone przez producenta w niniejszej instrukcji obsługi.
• Wszystkie czynności konserwacyjne muszą być rejestrowane i dokumentowane za pomocą odpowiednich raportów interwencji technicznych. Dokumentacja musi być prze-
chowywana przez co najmniej 10 lat od zakończenia okresu eksploatacji wyrobu i musi być udostępniana na żądanie właściwym władzom i/lub producentowi.
CS
• Używać wyłącznie oryginalnych komponentów/części zamiennych i/lub akcesoriów lub tych, które zostały zatwierdzone przez Spencer Italia S.r.l. w celu przeprowadzenia
jakiejkolwiek operacji bez wprowadzania zmian lub modyfikacji wyrobu; w przeciwnym przypadku odmawia się jakiejkolwiek odpowiedzialności dotyczącej nieprawidłowego
działania lub odpowiedzialności za jakiekolwiek obrażenia pacjenta bądź operatora wywołane przez wyrób, unieważniając na niego gwarancję oraz zgodność z Rozporząd-
zeniem UE 2017/745.
• Nigdy nie pozostawiać pacjenta na wyrobie bez nadzoru, ponieważ może to spowodować obrażenia.
DA
• Smarowanie, jeżeli jest przewidziane, należy przeprowadzić po oczyszczeniu i całkowitym wysuszeniu.
• Unikać kontaktu z ostrymi przedmiotami.
• Postępować zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez pogotowie ratunkowe dotyczące unieruchomienia i transportu pacjenta.
Postępować zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez pogotowie ratunkowe dotyczące unieruchomienia i transportu pacjenta.
•
NL
• Przed podniesieniem upewnić się, że operatorzy mocno trzymają konstrukcję nośną wyrobu.
Omawiany wyrób to nosze do transportu pacjentów i nie może być on używany jako wyrób stacjonarny.
•
• Poćwiczyć z wykorzystaniem pustych noszy, aby upewnić się o nabyciu praktyki odnośnie wykonywanych manewrów.
Do obsługi wyrobu wymagana jest obecność co najmniej dwóch operatorów charakteryzujących się odpowiednim stanem fizycznym, którzy muszą posiadać cechy
•
PL
takie jak siła, równowaga, koordynacja, zdrowy rozsądek oraz zostać przeszkoleni w zakresie prawidłowego działania noszy firmy Spencer.
• W przypadku technik załadunku pacjenta, szczególnie ciężkich pacjentów, w sytuacji interwencji na stromym terenie lub w szczególnych i nietypowych okolicznościach,
oprócz minimalnej liczby dwóch operatorów zaleca się obecność ich większej liczby.
• Przed każdym użyciem należy zawsze sprawdzić integralność wyrobu oraz jego akcesoriów, jak określono w instrukcji obsługi. W przypadku nieprawidłowości lub uszkodzeń,
które mogłyby naruszyć funkcjonalność i bezpieczeństwo wyrobu, a tym samym pacjenta i operatora, konieczne jest wycofanie wyrobu z użytku bądź wymiana naruszonych
elementów.
104